MB病毒滅活新鮮冰凍血漿中部分有效成分的探討

盤國雄 謝中興 李淑英

MB病毒滅活新鮮冰凍血漿中部分有效成分的探討

盤國雄 謝中興 李淑英

目的探討經過病毒滅活的新鮮冰凍血漿中部分有效成分的質量變化。方法采集50袋新鮮血漿，分成A、B兩組，分別對其進行檢測，內容包括PT，TT，APTT，Fg，TP、ALB及凝血因子FⅧ、FⅤ。結果病毒滅活冰凍血漿中的TP、凝血因子FⅧ、FⅤ和Fg等的含量均有不同程度的降低。但大都在30%以內，在可接受的范圍內。結論采用MB光化學法病毒滅活血漿不影響臨床應用，其利大于弊。

病毒滅活冰凍血漿;凝血因子;因子活性;血漿蛋白

新鮮冰凍血漿內含有各種凝血因子及各種血漿蛋白，由于血漿及其制品的病毒檢測方法有一定的局限性及病毒“窗口期”的存在，新鮮冰凍血漿和全血一樣，具有傳播艾滋病、乙型肝炎等輸血傳播疾病的危險［1］，因此輸血的危險性依然存在。為使廣大患者能更安全有效地使用血漿，我巿血站對血漿開展了亞甲藍(MB)光化學法病毒滅活項目。MB光化學法病毒滅活技術應用于血漿病毒的滅活，其有效性和安全性已被證實，但MB光化學法病毒滅活的過程對新鮮血漿中的凝血因子及血漿蛋白等有效成分的質量會產生怎樣的變化，仍有待確認。為此我們通過實驗檢測血漿中的部分有效成份的變化并作一分析探討。

1 材料與方法

1.1 樣本來源隨機抽取50份常規血液，按照標準操作規程制備新鮮血漿。每人份一分為二，分兩組，A組為不滅活病毒新鮮血漿，立即進行檢測。另一組為B組，進行MB光化學法病毒滅活后的新鮮冰凍血漿從采集到制備完畢6 h內進行檢測。

1.2 材料一次性無菌試管，德國BE-1500自動血凝分析儀，CL-800生化分析儀。嚴格按照儀器與試劑操作說明的要求進行檢測。

1.3 資料①PT(凝血酶原時間)用于外源性凝血因子(Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅰ)凝血功能的篩查。②APTT(活性部分凝血酶原時間)用于檢測內源性凝血因子(Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ)凝血功能。③TT(凝血酶時間)，快速評定止血和血栓形成的有效方法。④Fg(纖維蛋白原)。檢測PT，TT，APTT，Fg能間接反映血漿中的因子活性水平。

血漿蛋白的測定;①TP(總蛋白)。②ALB(白蛋白)

1.4 方法A組為新鮮冰凍血漿，不滅活直接進行測定，B組為滅活冰凍血漿，先對其進行MB(亞甲藍)光化學病毒滅活后再測定。在血漿進行病毒滅活后進行熱封口時留樣檢驗。

1.5 統計學方法應用SPSS 16.0作t檢驗分析。

2 結果

2.1 兩種血漿實驗測定結果(見表1)。

表1 兩種血漿各指標均值的實驗檢測結果

2.2 各項指標的統計結果比較(見表2，3)。

表2 MB滅活血漿各項指標與正常范圍比較的可信區間

表3 新鮮冰凍血漿與MB滅活新鮮冰凍血漿各項指標結果的比較()

表3 新鮮冰凍血漿與MB滅活新鮮冰凍血漿各項指標結果的比較()

比較指標PTTTAPTTFgTPALBFⅤFⅧ對照組13.20±2.7913.40±2.6938.81±2.912.60±0.4070.02±5.9344.22±3.6298.40±10.30 108.20±7.05 MB組15.20±2.2416.60±1.9152.12±3.641.51±0.2363.60±5.8040.11±2.3968.90±4.3577.80±4.95 t值－12.76－10.60－22.1915.9428.8112.3319.0924.35 P值＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 表1 結果顯示，經MB病毒滅活處理后的血漿其Fg含量及PT、TT、APTT的活性均有不同程度下降，尤其是凝血因子FⅧ和FⅤ，其活性成份分別降低了28.1%和29.9%，導致APTT和PT的凝血時間延長。TP和ALB的含量也有所減少，但仍在國家標準允許的范圍內。

2.3.1 經統計分析，可認為MB病毒滅活血漿中TP、ALB、FV、FⅧ的均值仍落在國家標準允許的范圍內(均差的95%可信區間范圍內包含0)，說明經MB病毒滅活后這些活性成分雖然有損失但仍可接受。而PT、TT、APTT、Fg已經偏離正常范圍內(均差的95%可信區間范圍內不包含0)，表示這些指標經MB病毒滅活后受影響較大(見表2)。

2.3.2 新鮮冰凍血漿與MB病毒滅活血漿比較(見表3)，各指標均存在差異(P均＜0.05)，兩種處理方法得出的各指標的水平不同。

3 討論

MB光化學法病毒滅活血漿中的PT、TT、APTT凝血時間延長，凝血因子及血漿蛋白含量偏低的原因是血漿在進行MB光化學法病毒滅活技術處理的過程中吸附、過濾導致了部分凝血因子和血漿蛋白的損失，同時也會對凝血因子的活性成分造成損傷，導致凝血時間的延長，從而影響血漿的應用效果。尤其是因子FⅧ和FⅤ，雖然其檢測結果仍然符合國家標準，但對比新鮮冰凍血漿而言其活性降低較顯著，這說明凝血因子FⅤ和FⅧ不穩定，在離體后進行的病毒滅活技術處理過程中容易受時間、溫度等諸多因素的影響。相關專家［2］亦證實血漿經MB法滅活后因子FⅤ和FⅧ的活性顯著降低。而血漿中的TP、ALB、Fg等含量也有不同程度的下降，差異有統計學意義，與肖澤斌［3］的研究結果大體一致。雖然血漿在進行MB病毒滅活處理的過程中被吸附或濾掉部分血漿蛋白，但其含量受損較少，仍然符合國家標準，大都在30%以內，對臨床療效影響不大，在可接受的范圍之內［4］。

由此可見，MB光化學法病毒滅活技術會對新鮮血漿(FFP)中的APTT、PT、TT、及Fg產生一定程度的影響，對凝血因子FⅤ和FⅧ的影響也較大，而對TP和ALB成分的削減不大。相對于輸注新鮮血漿而引起的各種輸血風險而言使用MB病毒滅活血漿利大于弊值得臨床推廣應用。

［1］Abdel-wahaboI，Healy B，Dzik WH.Effect of fresh-frozen plasma transfusion on prothrombin time and bleeding in patients with mild coagulation abnormalities．Tr-ansfusion，2006，46(8):1279-1285．

［2］于建華，孫庶麗，王明靜，等.病毒滅活血漿中有效成分及亞甲藍殘留量的研究.中國衛生檢驗雜志，2010，20(6):1541．

［3］肖澤斌.亞甲藍光化學病毒滅活法對血漿質量指標的影響.國際檢驗醫學雜志，2010，31(4):390-391．

［4］魏延民，王憬惺.新鮮冰凍血漿的臨床應用及其安全性研究進展．中國輸血雜志，2007，20(5):432-434．

The discussion of virus inactivated frozen plasma and fresh frozen plasma part of effective ingredients of quality changes

PAN Guo-xiong，XIE Zhong-xing，LI Shu-ying．Clinical Laboratory，Guangdong Zhaoqing second Poeple’s Hospital，Zhaoqing 526060，China

ObjectiveTo explore virus inactivated frozen plasma and fresh frozen plasma part of effective ingredients of quality changes.MethodsTo gather 50 bags fresh plasma，A and B is divided into two groups，detected PT，TT，APTT，Fg，TP，ALB，FⅧ，FⅤrespectively.ResultsThe content of TP，FⅧ，FⅤand Fg in virus inactivated frozen plasma with a certain degree of reduced，but mostly within 30%，in the acceptable range.ConclusionThe MB virus inactivated plasma did not influence the clinical application，it did More good than harm．

Virus inactivated frozen plasma;Clotting factor;Factor activity;Plasma protein

526060廣東省肇慶市第二人民醫院檢驗科