骨蝕丸并激光照射治療非創傷性股骨頭壞死的臨床研究

張朝陽 董曉俊 覃劍 張玉輝

骨蝕丸并激光照射治療非創傷性股骨頭壞死的臨床研究

張朝陽 董曉俊 覃劍 張玉輝

目的評價骨蝕丸并激光照射治療非創傷性股骨頭壞死(Nontraumatic Osteonecrosis of-Femoral Head，NONFH)的臨床療效，探討其作用機制。方法采用骨蝕丸加激光照射治療非創傷性股骨頭壞死患者89例136髖3個月，整理、分析治療前后VAS評分、JOA綜合評分情況以及血液流變學，血清堿性磷酸酶、酸性磷酸酶，血清鈣含量相關數據。結果89例136髖中優為60髖、良為44髖、可為17髖、差為15髖，優良率為76.47%，有效率為89.71%。比較治療前后VAS評分、JOA綜合評分以及血液流變學指標，血清骨形成生化指標(血清堿性磷酸酶、酸性磷酸酶，血清鈣含量)P＜0.05，差異有統計學意義，治療后明顯優于治療前。結論骨蝕丸并激光照射治療非創傷性股骨頭壞死效果肯定，且具有改善血循環、促進骨生長等保髖治療優勢。

骨蝕丸;激光;非創傷性股骨頭壞死;血液流變學

非創傷性股骨頭壞死(Nontraumatic Osteonecrosis of Femoral Head，NONFH)的塌陷前期治療是保髖治療的關鍵，我科采用骨蝕丸并激光照射治療取得較好療效，現將股骨頭壞死專科2007年1月至2011年12月臨床研究病例89例136髖，進行資料整理分析如下:

1 臨床資料

1.1 一般資料 初始納入90例中有1例失訪，最終資料完整者89例136髖。其中男54例(86髖)，女35例(50髖)。年齡17～64歲，平均41.2歲。激素性37例(52髖)，酒精性32例(64髖)，原因未明特發性20例(27髖)。ARCOII期75髖(55.15%);Ⅲ期61髖(44.85%)。

1.2 診斷分期標準 西醫診斷標準參考2006年中華醫學會骨科學分會關節外科學組提出的《股骨頭壞死診斷與治療的專家建議》［1］，分期標準參照國際骨循環研究會(ARCO)1992年骨壞死的國際分期標準。中醫辨證分型參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》［2］關于“中藥新藥治療股骨頭無菌壞死的臨床研究指導原則”中醫證候診斷分類標準。

2 治療方法

2.1 骨蝕丸內服 根據我科董曉俊教授多年臨床經驗組方，由我院藥劑科生產制備，主要是以“三補一活”為立方依據，具有補腎健骨、活血化瘀止痛臨床功效，用于治療股骨頭壞死，60粒/瓶，每次6粒，3次/d，飯后溫開水送服，連續服用3個月。2.2 激光治療［3］低強度氦氖激光髖關節腔照射治療，設備采用武昌激光制造廠生產的Y-HNS型氦氖激光血管內照射治療儀。設定輸出功率1.5～2 mW，照射時間60 min;先無菌條件下行激光針髖關節穿刺，連接激光輸出光纖導管，按工作開關開始治療。1次/d，每次60 min，連作10 d。休息5 d，再接著做10次，一個月作20次，連續做3個月。注意治療期間停用其他藥物，禁酒，并囑患者避免負重活動。

3 觀察指標及統計學方法

3.1 觀察指標 癥狀和體征。

VAS評分:采用視覺模擬評分法(VAS評分)測量受試者主觀疼痛程度。療程開始前及結束后各評分1次。

JOA評分［4］:采用日本矯形外科學會制定的股骨頭壞死評分標準進行髖關節綜合評分:滿分100分:①疼痛(40分)。②活動度(20分)。③步行能力(20分)。④日常生活動作(20分)。療程開始前及結束后各評分1次。

3.2 血液流變學測定 清晨空腹靜脈采血4 ml，置于1∶40烤干的肝素抗凝管中搖勻待測。儀器采用上海LL氣NG-100型血液粘度儀，檢測全血比粘度(高、低切)、血漿比粘度、紅細胞壓積、血沉、紅細胞電泳時間等指標。每個患者分別于治療前、治療3月后各檢測血液流變學一次。

3.3 血清堿性磷酸酶、酸性磷酸酶、血清Ca2+含量測定 患者治療前及治療3月后清晨空腹靜脈采血，采用全自動血液生化分析儀按照全國臨床檢驗操作規程(3版)，測定其中堿性磷酸酶含量，酸性磷酸酶含量，血清Ca含量。

4 療效標準及治療結果

4.1 療效評定標準及療效 根據JOA髖關節功能判定標準各項癥狀體征評分，采用改善率指標判定療效，改善率=［(治療后評分-治療前評分)÷(100-治療前評分)］;改善率大于80%時為優，50～80%為良，20～50%為可，小于20%為差。89例136髖中優為60髖、良為44髖、可為17髖、差為15髖，優良率為76.47%，有效率為89.71%。ARCOII期75髖中優為34髖，良25髖，可10髖，差6髖，優良率為78.67%，有效率為92.00%。ARCOⅢ期61髖中優為26髖，良19髖，可7髖，差9髖，優良率為73.77%，有效率為85.25%。

4.2 觀察指標結果分析

4.2.1 患者治療前后VAS評分及髖關節JOA綜合評分比較

表1

4.2.2 患者治療前后血液流變學變化比較

表2

4.2.3 患者治療前后對血清骨形成生化指標的影響

表3

5 討論

國內外學者研究表明血液循環障礙、骨質疏松是引起非創傷性股骨頭壞死的一個重要病理和發病原因，因此改善局部微循環，減輕股骨頭骨質疏松，促進新骨形成，增強股骨頭的硬度及密度，是保髖治療的一個方向。

骨蝕丸口服可以進行全身的調理，使體內的瘀血得去，氣血得補，腎得養，骨得堅;低強度氦氖激光髖關節腔照射通過光動力學的方法進行髖關節的局部治療，改善股骨頭及周圍髖關節囊的血液流變學性質及微循環障礙，從而調節機體全身免疫功能治療股骨頭壞死［3］。

股骨頭壞死患者存在血液流變學的異常主要表現為全血粘度、血漿粘度增高，紅細胞聚集指數下降。這種高凝狀態的血液可使血流緩慢，血液凝固度增高。本臨床研究觀察結果表明我們采用骨蝕丸并激光照射治療能使患者治療后癥狀體征較治療前均有改善，全血粘度、血漿粘度降低，使患者血液流變學指標向正平衡方向逆轉。從而改善骨微循環，恢復股骨頭血供，利于促進壞死股骨頭的修復。另外本臨床研究結果顯示對血清骨形成生化指標的影響，顯著升高了堿性磷酸酶的含量，降低了酸性磷酸酶含量，并有升高血清鈣離子濃度的趨勢，堿性磷酸酶是骨形成指標，在成骨細胞中表達，酸性磷酸酶是骨吸收指標，在破骨細胞中表達。本方法通過改善骨代謝而促進成骨。采用骨蝕丸并激光照射治療非創傷性股骨頭壞死療效肯定，機理還需要進一步實驗數據證實。

［1］ 李子榮．股骨頭壞死診斷與治療的專家建議．中華骨科雜志，2007，27(2):146-148．

［2］ 中藥新藥臨床研究指導原則(試行)．北京:中國醫藥科技出版社，2002:353-354．

［3］ 董曉俊，張朝陽，李耀京，等．氦一氖激光配合中藥治療股骨頭壞死的臨床觀察．中國中醫骨傷科雜志2005，13(6):48．

［4］ JOA評分Gangji V，Hauzeur JP.Treatment of osteonecrosis of the femoral head with implantation of autologous bone-marrow cells.Surgical technique.J Bone Joint Surg Am，2005，87 Suppl 1(Pt 1):106-112．

430014湖北省武漢市中醫醫院骨傷科