我院2011年221例不良反應分析

廖礎欣 李雪芹 王桂鳳 趙偉國

藥物不良反應(adverse drug reactions，ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應的發生率也逐年增加。就我院2011年收集上報的221例ADR進行總結分析，為臨床合理用藥提供依據。

1 資料來源

我院2011年收集的221例(239例)ADR報告，按藥物用途引起ADR的藥品品種、用藥途徑、臨床表現等方面進行分析。

2 結果

藥品不良反應221例，嚴重不良反應23例，新的嚴重不良反應2例，一般不良反應148例，新的一般不良反應48例。涉及藥品為239例，按藥理分類ADR發生率較高的藥物有以下幾大類:藥品不良反應239例，抗菌藥97例，抗腫瘤藥39例，肝病輔助藥10例，腸外營養藥8例，甲狀腺用藥6例，其他類79例。

2.1 抗菌藥物97例次，見表1。

表1

2.2 嚴重不良反應7例，見表2。

表2

2.3 抗腫瘤藥 抗腫瘤藥不良反應39例，多西他賽6例，紫杉醇4例，吡柔比星5例，環磷酰胺6例，其他18例。

2.4 嚴重不良反應21例，藥物出現頻次如下。

表3

2.5 藥物嚴重不良反應匯總 嚴重不良反應44例，藥物出現頻次如下。

表4

2.6 新的嚴重不良反應:2例

表5

3 討論

3.1 不良反應報告匯總中，抗菌藥物所致的不良反應占首位，主要是由于抗菌藥物的廣泛大量使用，使不良反應發生率提高所致。現抗菌藥物濫用嚴重，致病菌耐藥性迅猛發展，多重耐藥菌感染日益嚴重，全耐藥菌株屢見。醫師應根據患者實際病情，合理使用抗菌藥物，用藥前仔細詢問藥物過敏史，以減少不良反應的發生，ADR所涉及的抗菌藥物品種中排名第一的是頭孢菌素類，排名第二的為喹諾酮類藥物。喹諾酮類藥物是近十幾年來應用較為廣泛、普遍的抗菌藥，由于抗菌活性強，廣普、高效、易透過細胞外膜，毒性低、口服吸收完全、組織分布廣，而使臨床應用普遍迅速起來。經過長期的應用和總結，喹諾酮類藥如同其他任何一種抗菌藥物一樣，已被證實存在著不同程度的不足甚至是毒副作用，所以應用時應謹慎和對癥［1］。我院根據衛辦醫發2008148號衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知精神，下發了《關于加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用管理的通知》，規定各科室必須嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的I臨床應用指征，加強管理，并將喹諾酮類藥物列入本年度重點監測品種。至此，氟喹諾酮類藥物的使用逐漸合理化。

3.2 ADR所涉及的藥物品種中以靜脈注射液引起的不良反應最多，這與臨床最常用的給藥方式有關。由于靜脈滴注不良反應發生的時間較短，臨床發現的時間較短，所以不良反應報告率居首。臨床上應遵循“能口服就不注射”的原則。同時，還要向患者及其家屬做好這方面的宣傳工作，爭取他們的理解，盡量減少靜脈給藥。序貫使用時應及時更換輸液管或加用生理鹽水沖管［2］。同時，因靜脈滴注給藥是直接將藥物輸入血液，注射液的pH值、滲透壓、微粒、內毒素等均可能引發變態反應，相對于其他給藥方式更易導致不良反應的發生，故臨床上必須使用靜脈給藥時，應盡量避免如放置時間過長、藥液濃度過高、滴注速度過快或過慢等不當操作引發ADR2。

3.3 ADR涉及系統與臨床表現的匯總中，皮膚及其附件損害最多見，主要表現為皮疹、瘙癢等，停藥或給予抗過敏藥物(如地塞米松、異丙嗪等)均可治愈［3］。其次為抗腫瘤藥物的白細胞減少。因為多數抗腫瘤藥物容易引起骨髓抑制，此類不良反應易于鑒別。他巴唑片長期口服也可引起白細胞減少，應予重視。

3.4 ADR處理原則，發生ADR應當積極處理，尤其是靜脈給藥，應立即停止輸液，保留靜脈通道，暫時以生理鹽水替換，并密切觀察病情變化等，若發生嚴重不良反應，應積極搶救，爭分奪秒，并保留剩余溶液和輸液瓶等做細菌培養［4］。

4 結論

嚴格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。這就要求醫務人員在用藥前全面地了解該藥的藥理性質，嚴格掌握藥品的適應證，選用適當的劑量和療程，明確藥品的禁忌。在用藥過程中還應密切觀察病情的變化，及時發現藥品產生的不良反應，加以處理，盡量避免引起不良的后果［5］。對于一些新藥，由于臨床經驗不夠，對其毒副作用觀察及了解不夠，在使用時就更應十分慎重。

我院1～12月發生藥品不良反應的品種中，最常見的是抗菌藥(有97例，占40.6%)，仍為不良反應的高發品種;其次是抗腫瘤藥。綜上所述，由于引起ADR的原因比較復雜，醫藥界應提高警惕，加強防患意識，做好ADR的監測工作。并且按照說明書上用法使用，注意藥品不良反應及禁忌證等，確保患者用藥安全。臨床使用者應該嚴格根據患者的病情及外界因素等合理用藥，根據情況適時做出停藥或改變給藥方案等處理。

ADR監測工作雖不能給醫院帶來直接的經濟效益，但ADR監測工作是為保障社會公眾用藥安全而筑起的一道有效屏障。藥品猶如一把雙刃劍，在發揮治療作用的同時，必然存在不良反應。因此報告藥品不良反應是醫務工作者應盡的義務和責任。因此，醫務人員須提高對ADR嚴重性和危害性的認識，加強ADR相關理論的學習，落實ADR監測制度，不斷提高ADR報告的數量和質量［6］。

［1］ 黃國平.135例藥品不良反應報告分析.中國執業藥師，2010，7(5):5-9.

［2］ 葉思款，袁進，凌麗，等，2009年度我院藥品不良反應監測工作總結.實用藥物與臨床，2011，14(3):247-249.

［3］ 蔣敏明.64例藥品不良反應分析.中國實用醫藥，2007，2(36):152-153.

［4］ 劉賢銘，李慶十.我院105例藥品不良反應報告分析.中國藥事，2010，24(5):519-520.

［5］ 賈妍，史文慧，郭蓉，等.我院2007年藥品不良反應報告分析.中國藥房，2008，19(17):1345-1346.

［6］ 陳敏，陳霞，繆應祥，等.我院2008-2010年藥品不良反應總結分析.齊齊哈爾醫學院，2011，32(2):205-206.