我院2010年藥品不良反應報告分析

荊常鋒，劉心萍

(浙江省寧波明州醫院藥劑科，浙江 寧波 315104)

凡是用藥后產生與用藥目的不相符、給患者帶來不適和痛苦 的統稱為藥品不良反應，主要包括副作用、毒性反應、變態反應、后遺效應、繼發反應、特異質反應及“三致”作用[1]。由于藥品不良反應會給患者帶來危害，因此對其監測和預防十分重要。筆者對我院2010年上報的藥品不良反應報表進行歸納、總結和分析，旨在更好地促進我院藥品不良反應的上報工作，及時發現和避免不良反應的發生。

1 資料與方法

收集我院2010年上報的藥品不良反應65例。按照患者性別、年齡，不良反應的程度分級，引起藥品不良反應的藥品種類、聯合用藥情況、給藥途徑，不良反應涉及的系統與主要臨床表現，不良反應的結果及對原患疾病的影響等進行統計和分析。

2 結果

2.1 基本情況

在65例不良反應報告中，患者男30例(46.15%)，女35例(53.85%);年齡 2～74歲;既往無藥品不良反應史 34例(52.31%)，既往藥物不良反應史不詳31例(47.69%)。發生藥品不良反應的患者年齡分布，小于10歲4例(6.15%)，10～19歲1例(1.54%)，20～29歲 10例(15.38%)，30～39歲 9 例(13.85%)，40～49歲18例(27.69%)，50～59歲14例(21.54%)，60～69歲7例(10.77%)，70歲及以上2例(3.08%)。

2.2 不良反應程度分級

參照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中新的和嚴重的不良反應定義，對所報告的不良反應進行分級。65例不良反應中，新的不良反應22例(33.85%)，嚴重的不良反應3例(4.62%)，一般的不良反應40例(61.54%)。

2.3 引起不良反應的藥物

引起不良反應的藥品中，西藥56例(86.15%)，中藥制劑9例(13.85%)。詳見表 1。

表1 不良反應涉及的藥品統計

抗生素引發不良反應所占比例居首位，這與國內有關報道一致[2-4]。抗生素中β-內酰胺類和大環內酯類占多數，各8例，均占30.77%;其次是喹諾酮類和其他類各4例，均占15.38%;四環素類2例，占7.69%。聯合用藥情況，單用1種藥品26例，占40.00%;聯用2種藥品16例，占24.62%;聯用3種藥品13例，占20.00%;聯用4種藥品10例，占15.38%。藥品給藥途徑中，口服給藥36例，占55.38%;僅有1例為外用，占1.54%;注射給藥28例，占43.08%。

2.4 不良反應涉及系統與主要臨床表現

按照《WHO藥品不良反應術語集》[5]對65例藥品不良反應涉及的系統與臨床主要表現進行統計和分析。結果見表2。不良反應涉及系統最多的為胃腸道等消化系統，其次為皮膚及其附件。

2.5 不良反應對原患疾病的影響

65例不良反應報告中，不良反應好轉48例(73.85%);治愈16例(24.62%)，有后遺癥1例(1.54%);對原患疾病的影響不明顯63例(96.92%)，使病程延長和導致后遺癥各1例(各1.54%)。

表2 不良反應涉及系統與主要臨床表現

3 討論

65例不良反應報告中，沒有發現有既往藥品不良反應史的患者。在開具藥物時應詳細了解患者的家族不良反應史和既往藥品不良反應史。對于過敏體質者，因其出現藥品不良反應的概率較高，應注意用藥后的反應與用藥劑量有無關系。另外，也要注意避免發生藥物交叉過敏。如果一旦發生，應立即停藥或采用抗過敏藥進行對癥治療。在不良反應涉及的系統中，皮膚及其附件損害和全身性損害均可歸為過敏反應，臨床醫生應注意用藥。

在引起不良反應的藥品中，以抗生素所占比例最高，這與抗生素的種類多、應用范圍廣、使用頻率高等有關。其中β-內酰胺類和大環內酯類占了多數，β-內酰胺類抗生素由于抗菌活性強、毒性低、適應證廣、臨床療效好等特點，使其臨床應用廣泛，相應的不良反應發生率也高，與有關報道一致[6]。β-內酰胺類抗生素的半衰期普遍較短，應用時要求迅速進入人體。對于此類藥物，應現配現用，并且給藥間隔時間不宜過長，用藥時應特別注意。

目前，中藥制劑的劑型和品種迅速增加，臨床使用率也逐漸加大。中藥大多來源于天然藥材，其生長環境、品種、部位、產地、采集時間、儲存條件、炮制方法、劑型、制劑工藝等，對藥品質量的影響較大[1]。加之目前人們對中藥的藥理毒理學研究不夠深入，使得中藥制劑的不良反應增加。因此，應加強對中藥制劑安全性的認識，在使用中藥制劑時應按照中醫理論辨證施治。另外，也應注意中藥之間以及中西藥之間的配伍禁忌，使中藥制劑得以合理、有效地應用。

有些藥物的聯用能起到增效作用，但是聯用藥物多，則相互作用的概率大，發生藥品不良反應的風險也會相應增加。因此，在使用藥物的時候，能單一用藥的盡量采用單一用藥;必須聯合用藥時，應關注藥物之間的相互作用，注意藥物間是否有配伍禁忌，使聯合用藥能增效減毒。

在我院65例不良反應涉及的給藥途徑中，口服給藥所占比例最大，其次為注射給藥，這與一些相關報道有出入[7]。這可能與我院上報藥品不良反應的人員主要為藥師，且很大一部分是通過退藥才發現與不良反應有關。注射給藥時藥物直接進入血液，作用較其他給藥方式迅速而強烈，不良反應發生率高。因此，我院不良反應可能存在漏報，應提醒臨床醫師和護士加強注射用藥品不良反應的上報工作。

不良反應中涉及最多的系統為胃腸道等消化系統，其次為皮膚及其附件，這與不良反應發生在胃腸道和皮膚及其附件時其癥狀較明顯、容易發現有關。而其他如血液系統等的不良反應，需要一些檢驗指標才能發現，因此在使用可能出現的、需要檢查指標才能確定不良反應的藥物時，需要注意定期檢查，以及時發現和處理不良反應。

大多藥品不良反應發生以后，立即停藥或給予相應的對癥治療則會好轉或消失。因此，在給藥過程中，應密切關注藥品不良反應，以便及時、準確地發現并治療，將藥品不良反應發生的風險降到最低。

[1]錢之玉.藥物不良反應及其對策[M].北京:化學工業出版社，2005:249-254.

[2]孫遠南，金 萍，倪 慧.120例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2011，20(5):48-49.

[3]王華新.我院176例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2008，17(19):52-53.

[4]張明生，楊秀霞.我院2006-2007年252例藥品不良反應報告分析[J]. 中國藥業，2008，17(24):52.

[5]國家藥物不良反應中心，國家食品藥品監督管理局藥品評價中心.WHO藥品不良反應術語集[M].北京:中國醫藥科技出版社，1983:127.

[6]曾 潔.抗微生物藥物不良反應報告分析[J].海峽藥學，2007，19(4):89-91.

[7]祁金文，毛小紅.我院2007年藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2008，17(23):43-44.