我市頭孢拉定不良反應的調查與分析

韓秀梅，李桂新

(1.河北省秦皇島市食品藥品檢驗中心，河北 秦皇島 066004;2.河北省秦皇島市婦幼保健院，河北 秦皇島 066000)

頭孢拉定為第1代頭孢菌素，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染以及皮膚軟組織感染等[1]。它對不產青霉素酶和產青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具有良好抗菌作用。筆者分析了我市近幾年來頭孢拉定不良反應(ADR)的臨床資料，以加強對頭孢拉定的用藥監護，保證臨床用藥安全、有效。

1 資料與方法

收集我市2004至2010年上報的藥品不良反應數據，對頭孢拉定不良反應患者年齡、性別、用藥情況以及不良反應的相關因素進行統計和分析。

2 結果

在40例藥品不良反應報告中，女15例，男25例，男性多于女性;年齡3～77歲，平均26歲，18周歲以下18例，占45.00%。患者的性別與年齡分布見表1。不良反應病例中，原發疾病以上呼吸道感染最多，詳見表2。引發不良反應的藥物劑型以注射劑最多，詳見表3。40例不良反應患者的臨床表現見表4。出現不良反應后，其中33例立即停藥，癥狀自行消失;對另7例患者，臨床醫師采取了有效措施控制，未對原發疾病的治療造成明顯不良影響，見表5。

3 討論

由表1可知，頭孢拉定不良反應男性多于女性，老年人及未成年人多見。男性患者對頭孢拉定更敏感，可能因為用藥后女性比男性吸收慢，因此血藥濃度低于男性;18歲以下的未成年患者所占比例大，這可能是因為未成年人身體正處于生長發育期，許多臟器發育還不完全，對藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年，因而易發生藥物蓄積引起不良反應;老年人出現不良反應與其腎功能減退，藥物半衰期延長，易在體內蓄積有關。

表1 患者的性別與年齡分布

表2 患者原發疾病類型分布

表3 引發不良反應的藥物劑型

由表2可知，頭孢拉定為廣譜抗菌藥，是治療呼吸道感染、泌尿生殖道感染的常用藥物，適用于治療支氣管炎、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、耳鼻咽喉感染、腸炎及痢疾等。因為頭孢拉定的廣泛應用，導致出現的不良反應病例明顯增多[2]。故對18歲以下的未成年人宜用窄譜抗生素。

表4 不良反應臨床表現

由表3可知，注射劑引發的不良反應情況最多，占總數的65.00%。因為注射劑直接進入血液，并且用藥量大，所以不良反應發生率高。口服藥發生不良反應較少，占35.00%。膠囊劑型不良反應高于顆粒劑型，估計與膠囊內頭孢拉定含量不確定有關。

由表4可知，頭孢拉定不良反應大多數為皮疹等過敏反應，消化系統損害次之，心血管系統及泌尿系統較少見，有1例出現腎功能損害。雖然大多數不良反應病例癥狀較輕，但廣大患者及醫務人員仍應警惕，注意用藥監測。

由表5可知，使用頭孢拉定后，出現不良反應應立即停藥，如發生過敏性休克則就地搶救，保持患者呼吸道通暢，給予吸氧，用腎上腺素、糖皮質激素及抗過敏藥物等對癥支持治療。用藥時要詳細詢問患者的過敏史，給藥后要密切關注患者反應，對過敏體質或其他藥物過敏者尤應注意。

頭孢拉定屬β-內酰胺類抗生素，為臨床常用并且較易發生不良反應的藥物。一般以惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應較常見，其中最常見的一類不良反應就是過敏反應[3]。多數研究已證明，在β-內酰胺類抗生素所致的速發型過敏反應中，藥物分子本身只是半抗原，藥物中存在的高分子聚合物才是引發速發型過敏反應的真正過敏原[4]，因此嚴格控制抗生素中高分子聚合物的含量對于避免不良反應發生有重要意義。

為避免不良反應發生，患者應在醫師的指導下用藥，不要自行服用。而臨床醫師應提高自身的業務素質，務必使所選藥物的抗菌譜與患者所感染的微生物相適應。應用頭孢拉定前，應詳細詢問患者過敏史，用藥后要密切關注患者的不良反應，若出現皮膚瘙癢、斑丘疹、皮疹、蕁麻疹、水泡，惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛，發熱、寒戰，心慌、胸悶，白色渾濁尿液至血尿等癥狀，應立即停藥，并對癥支持治療，嚴密監測生命體征的變化。未成年人及老年人應用頭孢拉定時，應適當減少劑量或延長給藥時間，以盡量減少不良反應的發生，確保用藥安全、有效。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知(化學藥與生物制品卷)[M].北京:化學工業出版社，2005:1246-1248.

[2]祝衡永.頭孢拉定不良反應綜述[J].藥物流行病學雜志，2000，9(4):191-192.

[3]吳 激，范志剛.頭孢拉定致血尿原因分析[J].中國藥房，2002，13(2):104-105.

[4]李彩霞，王 飛，王麗媛.頭孢拉定致兒童不良反應56例文獻分析[J].中國藥業，2008，17(6):46.