通心絡膠囊聯(lián)合辛伐他汀對頸動脈粥樣斑塊形成的干預作用研究

譚巨濤，裴 瑄

研究表明，不論是通心絡膠囊［1］還是辛伐他汀［2］對頸動脈粥樣硬化斑塊均有一定的消退作用，但通心絡膠囊聯(lián)合辛伐他汀對頸動脈粥樣硬化斑塊的干預作用目前國內(nèi)報道尚少，筆者試從此方面進行深入的觀察研究。

1 資料與方法

1.1 研究對象 收集2006年3月—2010年8月在我院門診內(nèi)科就診的116例患者的臨床資料，并隨機分為通心絡膠囊組（39例）、辛伐他汀組（39例）和聯(lián)合用藥組（38例）。患者均接受頸動脈超聲、血脂、肝腎功能和心電圖等檢查，且頸動脈內(nèi)膜中膜厚度均≥1.2mm。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 所有患者均常規(guī)服用阿司匹林100mg，每日1次，或每次50mg，每日2次。通心絡膠囊組接受常規(guī)治療加通心絡膠囊，每次2粒，每日3次。辛伐他汀組接受常規(guī)治療加辛伐他汀40mg，每晚1次。聯(lián)合用藥組接受常規(guī)治療加通心絡膠囊和辛伐他汀聯(lián)用，用法用量同單藥組。所有患者均連續(xù)服藥6個月。

1.2.2 頸動脈超聲檢查 所有患者均于服藥前和服藥后第6個月接受頸動脈超聲檢查。

1.2.2.1 頸動脈內(nèi)膜中膜厚度（IMT）測定 應用美國產(chǎn)GE730高分辨率彩色多普勒超聲儀，充分暴露檢查側(cè)頸部，沿胸鎖乳突肌外緣，用7.5MHz探頭檢測頸動脈全程，再分別測定頸動脈分叉處、近心端1.0cm處和遠心端1.0cm處的頸動脈內(nèi)中膜厚度，取三處的平均值作為頸動脈內(nèi)膜中膜厚度。

1.2.2.2 頸動脈粥樣硬化斑塊積分 采用Crous法，分別將兩側(cè)頸動脈各個孤立的粥樣硬化斑塊的最大厚度進行相加即為該患者的斑塊總積分。

1.2.3 隨診 所有患者服藥后每半個月至1個月來醫(yī)院復診一次，主要觀察胃腸道反應和肝腎功能情況。

1.3 統(tǒng)計學處理 采用SPSS10.0統(tǒng)計軟計包，計量資料用均數(shù)±標準差（x±s）表示，同組治療前后比較采用配對t檢驗，各組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用率表示，差異性檢驗用χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 各組基礎資料比較（見表1）

表1 各組患者基礎資料比較

2.2 各組頸動脈超聲檢查指標（見表2） 3組用藥前后自身比較不論是頸動脈內(nèi)膜中膜厚度還是粥樣硬化斑塊積分差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。不論是用藥前還是用藥后，通心絡膠囊組辛伐他汀組間頸動脈內(nèi)膜中膜厚度和斑塊積分差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）。三組間用藥前兩兩比較頸動脈內(nèi)膜中膜厚度和斑塊積分差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0．05），但用藥后，聯(lián)合用藥組與通心絡膠囊組、辛伐他汀組頸比較，動脈內(nèi)膜中膜厚度、斑塊積分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

表2 3組頸動脈IMT、斑塊積分比較（x±s）

2.3 不良反應（見表3） 各組發(fā)生不良反應的比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），3組均未見肌溶解病例。

表3 3組患者服藥后的主要不良反應 例

3 討 論

頸動脈粥樣硬化等外周動脈疾病臨床上并不少見，但由于外周動脈疾病通常是靜息性疾病，癥狀較隱匿，表現(xiàn)缺乏特異性，故易被臨床醫(yī)生所忽視，進而導致貽誤診治。事實上，外周動脈疾病與冠心病同根同源，差異在于動脈粥樣硬化沉積部位有所不同［3］，其不良事件的發(fā)生及危害程度不言而喻。近年來國內(nèi)外研究表明，頸動脈粥樣硬化與心腦血管疾病有密切關(guān)系，頸動脈粥樣硬化是判斷冠狀動脈粥樣硬化的相關(guān)因素［4］。頸動脈位置表淺，易于暴露，在全身的大中動脈中具有良好的超聲檢查顯示條件。通過高頻彩色超聲可以清晰地了解動脈的細微變化，為進一步了解患者的動脈粥樣硬化程度、類型，觀察對比用藥前后動脈粥樣硬化斑塊的情況提供了條件。與其他檢查方法相比，高頻彩色超聲法可以清晰、直觀、準確地診斷頸動脈粥樣硬化斑塊的部位、大小、范圍、數(shù)目和質(zhì)地。高頻彩色超聲法還具有無創(chuàng)、便捷、價廉的特點，可以作為中老年人頸動脈疾病篩查和治療監(jiān)測的首選方法。

通心絡膠囊主要由人參、蜈蚣、全蝎、水蛭、土鱉蟲等藥組成，人參補陽益氣、扶正固本，蜈蚣、全蝎、水蛭、土鱉蟲行血化瘀、通脈活絡，諸藥合用益氣活血、通絡止痛［5］。臨床應用調(diào)脂抗凝，改善血管內(nèi)皮功能，抑制冠狀動脈及外周動脈痙攣，抑制血管內(nèi)膜病理性增生，抑制炎性因子，穩(wěn)定和消退易損斑塊等，加之其有效成分純度高，分散均勻，溶出速度快，可經(jīng)黏膜入血直達病灶，且無肝臟首過效應，大大提高了生物利用度［6］，從而對頸動脈粥樣硬化斑塊的形成具有較明顯的延緩或逆轉(zhuǎn)作用。

辛伐他汀能夠抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，并具有調(diào)節(jié)血脂、保護血管內(nèi)膜、改善血管內(nèi)皮、抑制炎癥反應、穩(wěn)定易損斑塊等作用，因而能延緩或逆轉(zhuǎn)頸動脈粥樣硬化斑塊。本研究聯(lián)合應用辛伐他汀和通心絡膠囊治療6個月顯示，與單獨應用辛伐他汀組或通心絡膠囊組相比，聯(lián)合用藥組患者頸動脈粥樣硬化斑塊減小或消退更為明顯。

總之，通心絡膠囊與辛伐他汀兩藥聯(lián)合應用不僅能進一步延緩、逆轉(zhuǎn)頸動脈內(nèi)膜中膜厚度，還能使斑塊更加明顯縮小甚或消退，且不增加不良反應，值得臨床推廣應用。

［1］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：74-76.

［2］ 職洪業(yè).實用治療藥物學［M］.第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：836.

［3］ 王擁軍.應加強頸動脈粥樣硬化的基礎和臨床研究［J］.中華神經(jīng)科雜志，2001，34：257-258.

［4］ 陸再英，鐘南山.內(nèi)科學［M］.第7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：279.

［5］ 吳以嶺.絡病學［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006：184-185.

［6］ 楊躍進，張健，吳永健，等.通心絡、卡維地絡、纈沙坦對兔急性心肌梗死晚期再灌注血管內(nèi)皮保護功能及完整性保護作用的對比［J］.中國病理生理雜志，2006，22：1366-1369.