銀丹心腦通軟膠囊治療老年高血壓病合并高脂血癥的臨床療效觀察

熊曉玲，董守金

高血壓病是世界范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題，是腦卒中、冠心病、心力衰竭、腎臟疾病的第一危險因素。特別是隨著我國人口老齡化的加劇，高血壓病的患病不斷增高。高血壓病常伴隨脂質(zhì)代謝紊亂，高脂血癥又是引發(fā)和加重血壓升高的原因之一，并使高血壓病危險性明顯增加。研究表明，血壓變異性與血脂異常具有正相關(guān)性，高血壓和血脂異常都是心腦血管疾病的重要危險因素，兩者間存在密切關(guān)系，對兩者聯(lián)合干預(yù)治療對減少心腦血管疾病的發(fā)生、發(fā)展、預(yù)后有重要意義［1］。本文觀察了狀、長期服藥副反應(yīng)率高、抗凝治療不能完全避免腦卒中等不良30例老年高血壓病合并高脂血癥患者應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊治療的效果及安全性，并與30例常規(guī)治療的患者進(jìn)行比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年3月—2011年11月四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院老年病科門診及住院的老年高血壓病合并高脂血癥患者60例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其隨機(jī)分治療組和對照組。治療組30例，男16例，女14例；年齡（72.2±8.4）歲；病程（8.3±1.4）歲；高血壓病1級4例，2級15例，3級11例。對照組30例，男17例，女13例；年齡（71.6±8.3）歲；病程（7.9±1.3）年；高血壓病1級6例，2級14例，3級10例。兩組患者在性別、年齡、病程、高血壓病分級方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 高血壓診斷符合中國高血壓防治指南修訂委員會《中國高血壓防治指南（2010年修訂版）》中高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］，收縮壓≥140mmHg（1mmHg=0.133kPa）和／或舒張壓≥90mmHg；高血壓分級標(biāo)準(zhǔn)按照《中國高血壓防治指南（2010年修訂版）》劃分；血脂異常根據(jù)《中國成人血脂異常防治指南（2007年）》［3］。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥65歲；無嚴(yán)重肝腎功能損害；患者或家屬知情同意，并自愿接受本臨床試驗。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡在65歲以下；繼發(fā)性高血壓；合并有心、腦、腎等嚴(yán)重并發(fā)癥；有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏；依從性差者。

1.2.4 中止標(biāo)準(zhǔn) 治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者；出現(xiàn)嚴(yán)重合并癥者；患者不愿配合或不能完成治療者。

1.2.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) 試驗記錄嚴(yán)重不全者；有沾染或干擾因素者；未能按醫(yī)囑完成療程數(shù)者；未能完成治療療程者；未按試驗計劃執(zhí)行者；頑固性高血壓及高血壓急癥。

1.3 治療方法 兩組均給予一般治療（低脂、低鹽飲食，戒煙限酒，注意休息，勿躁勿怒，保持情緒穩(wěn)定），口服左旋氨氯地平片、厄貝沙坦片、辛伐他汀片、腸溶阿司匹林片。治療組在此基礎(chǔ)上加用銀丹心腦通軟膠囊（每粒含生藥0.4g，貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字：Z20027144），每次4粒，每日3次，連服8周。

1.4 觀察指標(biāo) 所有患者分別于治療前及治療結(jié)束后抽取空腹肘靜脈血，測定三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、肝功能、腎功能，并觀察用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。治療前后測24h動態(tài)血壓。

1.5 血脂療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后血脂檢測達(dá)到以下任何1項者：TC下降≥2 0%，TG下降≥4 0%，HDL-C上升≥0.26mmol／L，TC-HDL-C／HDL-C下降≥20%；有效：血脂檢測達(dá)到以下任何1項者：TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%＜40%，HDL-C上升≥0.104mmo1／L但＜0.26mmo1／L，TCHDL-C／HDL-C下降≥10%，但＜20%；無效：治療后血脂檢測無明顯改善或改善達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組血壓及血壓變異性變化（見表2） 治療組血壓下降幅度較對照組大，但無統(tǒng)計學(xué)意義。血壓變異性治療組與對照組比較明顯減小（P＜0.05）。

表2 兩組血壓及血壓變異性變化（x±s）

2.3 兩組治療前后血脂指標(biāo)變化（見表3）

表3 兩組治療前后血脂測定結(jié)果的比較（x±s） mmol／L

2.4 不良反應(yīng) 兩組治療期間無不良反應(yīng)出現(xiàn)，治療前后進(jìn)行肝腎功能檢查，未見明顯異常。

3 討 論

高血壓病常伴隨著糖、脂肪等代謝紊亂，發(fā)生血液流變學(xué)改變，晚期伴隨心、腦、腎等靶器官的不良重塑，出現(xiàn)高血壓的各種并發(fā)癥，對機(jī)體產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。在病理生理學(xué)上，高血壓的發(fā)生和發(fā)展與高血脂有密切關(guān)系，高血壓、高血脂均可使血管內(nèi)皮功能受損，血管內(nèi)皮纖維組織增生，管腔變窄，加重高血壓和促進(jìn)動脈粥樣硬化的進(jìn)程，引起外周循環(huán)阻力加大，引發(fā)心、腦血管意外事件的發(fā)生。現(xiàn)代研究認(rèn)為對高血壓患者的治療，若只是單純降低血壓，不僅沒有像流行病學(xué)研究所預(yù)期的那樣，能完全保護(hù)和逆轉(zhuǎn)器官或組織的損害，更不足以預(yù)防心腦血管事件發(fā)生。另外，近年來，逐漸認(rèn)識到血壓變異性增大是獨立于血壓平均水平，加重靶器官損害并惡化預(yù)后的因素，因此強(qiáng)調(diào)降壓同時，降低血壓的變異性越來越成為臨床醫(yī)生關(guān)注的熱點問題［4］。目前，調(diào)脂，抗血小板聚集，改善血流動力學(xué)，保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞的功能，減緩動脈粥樣硬化的進(jìn)程等對高血壓病的治療具有重要意義。銀丹心腦通軟膠囊由銀杏葉、丹參、燈盞細(xì)辛、絞股藍(lán)、山楂、大蒜、三七等中藥精制而成，具有活血化瘀、行氣止血的功效。藥理學(xué)研究表明，銀杏葉、絞股藍(lán)、山楂、大蒜素、三七均具有降血脂、清除氧自由基、抗氧化、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等作用，對高脂血癥有預(yù)防和治療作用［5］；銀杏葉提取物（EGb）可保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞，顯著降低血清TC、LDL、TG及肝臟中的TC和TG水平。EGb還可在降低血漿纖維蛋白原與總膽固醇濃度的同時明顯提高HDL-C水平，改善血漿膽固醇和磷脂的比例。丹參、燈盞細(xì)辛等有改善微循環(huán)，降低血脂，抑制血小板凝集等作用［6］。丹參酮ⅡA能有效地抑制動脈脂質(zhì)沉著，阻止動脈粥樣硬化形成。能顯著減少主動脈內(nèi)膜脂質(zhì)斑塊面積，可以降低血清TC、TG、LDL-C含量和減少主動脈粥樣硬化的面積。銀丹心腦通軟膠囊的調(diào)脂機(jī)制可能與促進(jìn)脂質(zhì)代謝分解、抑制脂質(zhì)吸收、合成等作用有關(guān)，其具體作用機(jī)制值得進(jìn)一步研究。本研究結(jié)果顯示，治療后，治療組患者TC、TG、LDL-C均顯著低于對照組（P＜0.05）。提示銀丹心腦通軟膠囊可有效改善老年高血壓病并高脂血癥患者的臨床癥狀，具有降脂作用，減少患者外周血管阻力，血壓變異性降低。在觀察過程中，應(yīng)用銀丹心腦通軟膠囊未發(fā)現(xiàn)明顯的毒副反應(yīng)及不良反應(yīng)。

［1］ 張征，鄧順有.原發(fā)性高血壓血壓變異性與血脂異常的相關(guān)性研究［J］.現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)生物工程學(xué)雜志，2005，11（4）：309-310.

［2］ 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南（2010年修訂版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：183.

［3］ 中國成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會.中國成人血脂異常防治指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（5）：390-419.

［4］ 林桂珍.銀丹心腦通軟膠囊對高血壓患者血壓變異性的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（10）：1162-1163.

［5］ 李傳勛，周琴.銀杏葉黃酮對高血脂大鼠血脂水平的影響［J］.大連醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2001，23（3）：179.

［6］ 金紅，宋紅濤.燈盞細(xì)辛治療急性腦梗死32例療效觀察［J］.臨床醫(yī)學(xué)，2004，24（7）：44.