基礎心率對穩心顆粒治療早搏療效的影響

孫彥琴，呂吉元

穩心顆粒是我國學者自行開發和研制的一種抗心律失常的純中藥。研究表明［1，2］，穩心顆粒有顯著的抗心律失常作用，無負性肌力作用，對緩慢心室率合并早搏的患者能有效控制早搏，但不減慢心室率，且安全性高，不良反應少，顯示了其對比抗心律失常西藥的獨特優勢。那么基礎心率的快慢對穩心顆粒治療早搏的療效是否有影響呢？為此，本研究旨在觀察基礎心率對穩心顆粒治療早搏療效的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇山西醫科大學附屬第一醫院門診及住院的早搏患者64例，均行24h動態心電圖檢查，根據24h總心搏分為＜9萬、9萬～11萬、＞11萬3組。總心搏＜9萬組15例，男6例，女9例；年齡（57.0±11.7）歲；室上性早搏7例，室性早搏8例。總心搏9萬～11萬組26例，男11例，女15例；年齡（54.2±10.8）歲；室上性早搏14例，室性早搏12例。總心搏＞11萬組23例，男10例，女13例；年齡（52.5±12.2）歲；室上性早搏13例，室性早搏10例。3組間年齡、性別比例、室上性早搏和室性早搏患者比例差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。入選標準：年齡18歲～75歲，性別不限；24h動態心電圖監測早搏≥1 000次，均符合黃宛主編的《臨床心電學雜志》［3］（第5版）早搏診斷標準；均有不同程度心悸、胸悶、乏力、失眠癥狀。排除標準：嚴重肝腎功能損害；呼吸功能衰竭；明顯低血壓及休克；由藥物、電解質紊亂或酸堿平衡失調等因素引發的早搏；危重及多器官功能衰竭合并的早搏；妊娠或哺乳病人；試驗藥物禁忌證、過敏；最近3個月參加過其他臨床試驗。

1.2 治療方法 所有入選患者停用目前服用的抗心律失常藥物至少5個半衰期。所有研究對象均服用穩心顆粒9g，3次／日，療程為4周。

1.3 觀察指標 治療后再次行動態心電圖檢查，觀察治療前后各組患者動態心電圖及心悸等癥狀；并觀察患者治療前后血常規、尿常規、肝腎功能、血糖、血脂、凝血系列變化及藥物不良反應。

1.4 療效評定標準 參照中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組指定的《心血管藥物臨床試驗評價方法》及1979年中西醫結合會議制定的療效標準判定療效［4］。

1.4.1 動態心電圖療效 顯效：早搏消失或減少90%以上；有效：早搏數減少50%～90%；無效：早搏數減少小于50%。

1.4.2 臨床癥狀療效 顯效：胸悶、心悸等癥狀消失或明顯改善；有效：胸悶、心悸等癥狀有所減輕；無效：臨床癥狀無變化或加重。

1.5 統計學處理 采用SPSS 17.0軟件包進行分析，有序多分類資料采用秩和檢驗，兩兩比較采用Bonferroni法；無序分類資料采用χ2檢驗。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，采用單因素方差分析和配對t檢驗。

2 結 果

2.1 3組治療前后平均心率、早搏數的比較 總心搏＞11萬組治療后平均心率低于治療前（P＜0．05），其余兩組治療后平均心率較治療前無明顯變化（P＞0．05）；3組治療后早搏數比治療前均明顯減少（P＜0．05）；而3組減少幅度差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 3組治療前后平均心率、早搏數的比較（x±s）

2.2 動態心電圖療效比較（見表2） 3組心電圖療效顯著，其中總心搏＞11萬組療效優于總心搏＜9萬組（P＜0．05），其余兩兩比較均無統計學意義（P＞0.05）。

表2 3組動態心電圖療效比較

2.3 臨床癥狀療效比較（見表3） 3組臨床癥狀均明顯改善，但組間兩兩比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 3組臨床癥狀療效比較

2.4 不良反應 所有入選患者治療后血常規、尿常規、便常規、肝腎功能、血糖、血脂、凝血系列較用藥前無明顯變化（P＞0.05）。所有入選患者用藥后均無不良反應出現。

3 討 論

心律失常是臨床常見病之一，主要由折返、觸發激動、異常自律性增加引起，病因很多，有器質性的也有功能性的，無論是器質性的還是功能性的，如果有癥狀，影響患者正常生活和工作，都應給予合理的治療。

近年來，在治療心律失常方面，有很多藥物，但公認的有效且不良反應輕微的藥物并不多［5，6］。目前，臨床上使用的抗心律失常西藥如：β受體阻滯劑、心律平、胺碘酮等且均不良反應多，特別是有負性肌力、負性心率和致新的心律失常作用。因此，對于有基礎心臟病或基礎心室率緩慢的患者有諸多禁忌。在長期的實驗研究及臨床實踐中，人們發現許多中藥具有抗心律失常作用，且這些中藥對臟器的毒性作用小，很少致新的心律失常［7］。

穩心顆粒是我國第一個經膜片鉗技術證明對心肌細胞鈉離子、鉀離子、鈣離子通道有阻滯作用的抗心律失常中藥，由黨參、黃精、三七、甘松、琥珀等天然藥物組成［8］。研 究 表 明［1，9］，穩心顆粒具有膜抑制和延長心肌細胞動作電位時程的作用，并能顯著縮短心室跨壁復極離散度，降低心肌細胞的不均一性，打斷折返激動而終止心律失常。目前諸多文獻均已證實其具有顯著的抗心律失常作用，特別對房性早搏和室性早搏心電圖療效明顯，并具有明顯的改善患者心悸、胸悶、氣促、乏力、失眠等癥狀的作用［10-12］，在治療基礎心率快的早搏方面，有效控制早搏的同時減慢心率，而對緩慢心室率合并早搏的患者能有效控制早搏，但不減慢心室率，同時能夠應用于伴有心功能不全的患者［13-15］。其不良反應少，安全性高于胺碘酮、心律平等抗心律失常西藥［16-20］。

本組臨床觀察發現，對于早搏患者，無論基礎心率快慢，穩心顆粒都有顯著的心電圖療效和臨床療效，其中，基礎心室率快的早搏患者心電圖療效優于基礎心室率緩慢者；對于基礎心率快的早搏患者，在有效控制早搏的同時，能減慢心率，而對緩慢心室率合并早搏的患者能有效控制早搏，但不減慢心室率，對血常規、肝腎功能、血糖、血脂、凝血系列無明顯影響，且無明顯不良反應。

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