強心膠囊治療老年慢性心力衰竭48例

李曉燕，萬啟南，杜義斌，馮 妮

2008年9月—2011年9月，應用強心膠囊治療老年慢性心力衰竭（CHF）患者48例，并與單用西藥地高辛治療的48例對照，取得顯著療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選的96例病例均為門診及住院患者，診斷符合CHF標準［1］。按先后順序隨機分為兩組。治療組48例，男32例，女16例；年齡65歲～84歲，平均73.2歲；病程2年～21年，平均6.9年；原發病：冠心病18例，高血壓性心臟病16例，風濕性心臟病4例，擴張型心臟病5例，肺源性心臟病5例；心功能Ⅱ級37例，心功能Ⅲ級11例。對照組48例，男30例，女18例；年齡66歲～83歲，平均72.8歲；病程2.2年～22.3年，平均6.5年；原發病：冠心病17例，高血壓性心臟病15例，風濕性心臟病4例，擴張型心臟病6例，肺源性心臟病6例；心功能Ⅱ級36例，心功能Ⅲ級12例。兩組在年齡、性別、病程和病情程度上比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 兩組常規運用利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）等西藥治療。治療組在常規治療基礎上加用強心膠囊（云南省中醫院制劑，由生黃芪、附子、生曬參、桂枝、血竭、益母草、三七、澤蘭、桑白皮、葶藶子、五加皮、車前子、枳實等組成，每粒0.4g）4粒／次，3次／日。對照組在常規治療基礎上加用地高辛片0.25mg口服，每日1次。連用1個月為1個療程。

1.3 觀察指標 治療前后觀察心功能分級、左室射血分數（LVEF）、6min步行距離（6-MWT）等指標。LVEF采用美國GELogiq7彩色多普勒超聲心動儀檢測，以左室長軸切面，采用二維單平面Simpson’S法測量。6-MWT按Guyatt GH試驗法評價。心功能分級按NYHA方法評定。

1.4 療效評定標準 顯效：癥狀、體征完全緩解，心功能改善2級以上；有效：癥狀、體征部分緩解，心功能改善1級以上；無效：心功能改善不足1級，癥狀、體征無改善，甚至加重者［2］。

1.5 統計學處理 采用SPSS 19.0統計軟件，計數資料以率表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（x±s）表示，兩組間均數比較采用t檢驗。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較（見表1）

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后心功能及6-MWT變化 兩組治療前LVEF、6-MWT無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后心功能及6-MWT均較治療前明顯改善（P＜0.01），與對照組治療后比較，治療組LVEF、6-MWT升高明顯（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后心功能指標比較（x±s）

3 討 論

慢性充血性心力衰竭是以心臟功能異常、運動耐力下降及神經內分泌激活為特征的臨床綜合征。隨著對心血管病危險因素認識的不斷加深和防治力度的加大，CHF的治療模式已發生了改變，治療手法已經轉變為阻斷神經內分泌過度激活和抑制心室重塑，心力衰竭常規藥物治療包括聯合使用利尿劑、ACEI（或ARB）和β受體阻滯劑等，但其預后仍然很差，死亡率和致殘率依然很高［3］。

強心膠囊是羅銓教授臨床經驗方，羅銓教授認為，心力衰竭是各種疾病遷延日久所致，為本虛標實之證，心氣、心陽虧虛是病理基礎，血脈瘀滯為中心病理環節，瘀血、痰濁、水飲是其標實之候。由于瘀血、痰濁、水飲等邪實，每在臟腑虧虛的基礎上產生，可見標實是因本虛所致，故治療強調扶正固本。強心膠囊即是以益氣溫陽、活血利水為治則研制的純中藥制劑。方中黃芪、附片為主藥，以益氣溫陽；生曬參、桂枝為臣藥，以助主藥益心氣，通心陽，推動血液運行；血竭、三七和血活血，益母草活血祛瘀、利水消腫，葶藶子瀉肺，桑白皮、五加皮、車前子化痰利水消腫，澤蘭利水消腫共用為佐藥；枳實寬胸理氣，疏通氣機，協同黃芪升清，使補而不滯。諸藥合用，祛邪而不傷正。現代藥理研究證實，上述藥物大都有增強心肌收縮力、利尿、擴血管、降低血黏度的作用。如黃芪注射液可降低左心室質量指數，有減小左心室心肌細胞橫切面積和降低左心室肌總蛋白含量的作用趨勢［4］。黃芪還可抑制壓力過載性大鼠左室肥厚，且能下調心肌組織ETA、ETB表達［5］，顯示了黃芪在抑制心肌肥厚方面具有較好的作用。黃芪益氣利水，降低體內的腎素、血管緊張素、腦利鈉肽水平，改善心力衰竭患者體內的神經內分泌過度激活。而附子中水溶性強心成分去甲烏藥堿、去甲豬毛菜堿等是β受體部分激動劑，其強心作用與興奮β受體有關［6，7］，其中，去甲豬毛菜堿亦被用作凋亡刺激藥物［8］。葶藶子增強心肌收縮力，增加心排血量，降低靜脈壓，同時還具有顯著的利尿作用。全方標本兼治，從多途徑、多環節、多靶點治療心功能不全，體現了復方中藥在治療心力衰竭方面的綜合優勢 。本研究顯示，在常規心力衰竭治療的基礎上加用強心膠囊可改善患者的心功能，左室射血分數，6min步行距離，提高患者生活質量。盡管如此，臨床應用強心膠囊過程中還應注意患者證型的轉歸，運用辨證論治的觀點合理調整用藥。強心膠囊對于神經內分泌系統各環節的影響還應通過嚴格設計、高質量的研究證實，進一步探索其治療心力衰竭的作用機制。

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