李紅英,陳少軍,馬友合,王萬卷
(北京市懷柔區中醫醫院,北京 101400)
慢性心力衰竭 (CHF)是一種由各種心臟疾病導致心功能不全的復雜臨床綜合征,是各種心臟疾病終末階段的臨床表現,屬中醫學驚悸、怔忡、喘證、水腫、痰飲等范疇。本研究通過觀察參附強心湯對36例陽虛血瘀型心力衰竭患者臨床癥狀、生活質量、超聲心動圖及心功能分級等指標的變化,評價參附強心湯治療的臨床療效。
72例CHF患者均為我院2008年5月~2011年4月心內科住院及門診病例,按隨機分為治療組和對照組。治療組36例,其中男性19例,女性17例,平均年齡 (59.14±9.36)歲,平均病程(5.84±3.64)年。對照組36例,其中男性18例,女性18例,平均年齡 (59.46±8.98)歲,平均病程 (5.92±4.23)年。兩組在病情、病程,以及治療前一般體檢項目如心率、血壓、NYHA心功能分級、心電圖、實驗室指標及中醫舌象、脈象等均無顯著差異 (P>0.05),具有可比性。
1.2.1 西醫診斷標準
心衰診斷標準參照中華醫學會2007年頒布的“慢性心力衰竭的診斷治療指南”。
1.2.2 中醫診斷標準
參照《實用中西醫結合內科學》慢性心力衰竭診斷標準[1]。
符合心衰診斷標準及中醫辨證標準、心功能分級Ⅱ~Ⅲ級 (按HYHA分級[2])、年齡在30~75歲、符合中醫陽虛血瘀水停證候和知情同意志愿受試者。
心功能Ⅰ級或Ⅳ級者;非冠心病引起的心衰,伴有心源性休克、心律失常、傳導阻滯、心動過緩(<60次/min)、急性心梗的患者,心衰合并未控制的感染;合并嚴重的肺、肝、腎功能障礙,內分泌系統及造血系統等嚴重原發性疾病者;血壓≥180/110 mmHg(24.0/14.7kPa)或未控制好的高血壓,需加用相關藥物者;因洋地黃中毒所導致的心衰癥狀加重者。
參照2002年5月第一版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則”制定[3]。
1.5.1 心功能療效判定標準
顯效:心功能達到Ⅰ級或心功能提高2級;有效:心功能提高1級以上,但不足2級者;無效:心功能分級無變化或惡化。
1.5.2 中醫證候療效判斷標準
顯效:臨床主要癥狀基本或完全消失,證候積分減少>70%;有效:臨床癥狀明顯好轉,證候積分減少在30%~70%;無效:治療后證候積分減少<30%.
兩組基礎治療相同,均給予低鹽飲食,臥床休息,必要時吸氧。
對照組:常規應用洋地黃制劑、利尿劑、ACEI類、醛固酮拮抗劑、血管擴張劑等。
治療組:在對照組治療方法基礎上,加服參附強心湯 (處方組成:紅參6g,黃芪30g,制附子15g,肉桂 10g,丹參 30g,桃仁 10g,紅花 20g,水蛭6g,川芎10g,三七10g,澤蘭30g,益母草30g,葶藶子20g、枳實10g、茯苓30g,炙甘草10 g),肝脾腫大者加鱉甲、三棱、莪術;脘腹脹滿者加陳皮、厚樸;浮腫尿少者加冬瓜皮、大腹皮。水煎取汁300mL,分2次服用,1劑/日,兩組4周為1個療程,每2周復診一次,每2周記錄一次。
采用SPSS12.0統計軟件進行分析。計量資料用t檢驗,計數資料用χ2檢驗,等級資料采用秩和檢驗。
治療前,比較兩組患者性別、年齡、療前心功能、量化積分和生活質量積分以及病情程度等差異均無顯著性意義 (P>0.05),見表1。
表1 兩組患者基線比較 ±s)

表1 兩組患者基線比較 ±s)
兩組患者基線比較經秩合檢驗P>0.05
組 別 性別男(例,%)年齡(歲)療前心功能療前量化積分療前生活質量積分病情程度Ⅱ級(例,%) Ⅲ級(例,%)治療組 19(52.78) 59.14±9.36 35.95±7.76 15.14±3.39 52.07±11.76 17(47.22) 19(52.78)對照組 18(50.0) 59.46±8.98 38.54±6.68 16.23±4.45 52.43±10.14 16(44.44) 20(55.56)
治療后,治療組SV、CO、CI、LVEF等較治療前有明顯改善 (P<0.01),治療組優于對照組(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者治療前后超聲心動圖測量值變化比較 ±s)

表2 兩組患者治療前后超聲心動圖測量值變化比較 ±s)
與本組治療前比較,1)P<0.05,2)P<0.01;與對照組治療后比較,3)P<0.05
組 別 n SV(mL) CO(L/min) CI LVEF(%)治療組 治療前治療后36 36 41.36±3.13 57.13±3.622)3)3.41±0.32 4.32±0.372)3)1.87±0.15 2.39±0.182)3)40.26±5.18 50.72±8.642)3)對照組 治療前治療后36 36 40.96±3.24 53.34±3.312)3.37±0.54 3.90±0.471)2.16±0.12 2.23±0.111)40.73±5.54 47.40±6.712)
治療后,治療組心功能改善總有效率為86.11%,對照組總有效率為66.67%,治療組的療效優于對照組,差異有統計學意義 (P<0.05),見表3。

表3 兩組患者治療前后心功能改善情況比較例(%)
治療后,治療組中醫證候療效總有效率為91.67%,對照組總有效率為61.12%,治療組的療效優于對照組,差異有統計學意義 (P<0.01),見表4。
表4 兩組患者治療前后中醫證候療效比較 ±s)例(%)

表4 兩組患者治療前后中醫證候療效比較 ±s)例(%)
與對照組比較,1)P<0.01
?
治療后,治療組綜合療效總有效率為91.67%,對照組總有效率為77.78%,治療組的療效優于對照組,差異有統計學意義 (P<0.05),見表5。

表5 兩組綜合療效比較表 例 (%)
筆者根據其臨床癥狀和體征,將本病的基本病機歸納為心脾陽虛為其本,血瘀水停為其標,氣虛則無以行血,血行不利則為水,瘀血痹阻心脈,水停胸中故而出現心悸、胸痛、氣喘、浮腫、少尿、紫紺等癥狀,治療上采用益氣助陽,袪瘀通絡,活血利水為法則,扶正祛邪,通補兼施。本方取黃芪、紅參補益心氣,使氣旺血行,活血祛瘀而不傷正氣;附子溫腎助陽;丹參、桃仁、紅花、三七活血化瘀;川芎為血中氣藥;益母草、澤蘭行血利水;水蛭活血逐瘀,散結通絡;葶藶子泄肺利水;茯苓健脾滲濕;甘草緩急止痛,調和諸藥。諸藥合用,可達益氣助陽,活血利水,祛瘀通絡之效,而無耗氣傷血之弊,使氣血通暢,諸癥自除。
現代藥理研究表明,紅參的人參皂苷具有非洋地黃正性肌力作用,加強心肌收縮力,增強心排血量,同時減慢心率,降低外周血管阻力,減少心臟負荷,增加心排血量而不增加心肌耗氧量,且有清除氧自由基、抑制脂質過氧化物、改善心肌缺血缺氧狀態、保護心肌作用[4]。黃芪主要含有黃芪皂甙Ⅳ、黃酮、黃酮類、氨基酸、多糖及微量元素等,具有明顯的增加心肌收縮力,保護心肌細胞、抗缺氧、能擴張血管、增加心肌血流灌注量、降低血小板粘附率,改善心功能作用;可降低肺動脈壓和肺循環阻力[5];葶藶子含有強心苷樣物質,能強心利尿;附子能興奮心臟β-受體,增強心肌收縮力,有明顯的強心作用;益母草、澤蘭能擴張血管,增加外周及冠脈血流量,利尿,改善心功能;三七、水蛭、紅花、川芎等活血化瘀藥具有抑制血小板聚集,降低血黏度,增強纖溶活性,抗動脈粥樣斑塊形成,改善血流變作用,枳實亦有強心作用[6];肉桂含揮發油,主要為桂皮醛及桂皮油等,桂皮油具有健胃強心利尿作用;丹參含丹參酮和隱丹參酮等,能擴張冠狀動脈,增加冠脈血流量增加心臟收縮力,有心肌鈣通道阻滯劑作用[7];茯苓中含有大量鉀鹽,利尿又不丟鉀。
臨床觀察表明,在西醫常規治療的基礎上,加用中藥參附強心湯治療,可在短期內改善患者癥狀,并能改善遠期療效,有效改善患者心功能,提高生活質量。
[1]陳可冀.實用中西醫結合內科學[M].北京:北京醫科大學.中國協和醫科大學聯合出版社,1998.
[2]葉任高,陸再英.內科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2004:165-174.
[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:77-85.
[4]魏群,周萍.參脈注射液治療充血性心力衰竭50例[J].中國中西醫結合雜志,2000,20(1):30.
[5]朱伯卿.黃芪注射液對心臟正性肌力的研究[J].上海中醫雜志,1987,11(1):47.
[6]翁維泉.34種傳統活血化瘀藥對血液流變性作用的比較研究[M].北京:學苑出版社,1990:11.
[7]陳可冀.活血化瘀藥代學藥理與臨床[M].濟南:山東科學技術出版社,1995:60-62.