2012藥品評價(jià)及新藥點(diǎn)評高峰會議成功召開

2012年6月30日，“2012藥品評價(jià)及新藥點(diǎn)評高峰會議”在青島國際會展中心成功召開。此次會議由來自全國各地的150余名臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家參加，主要就新醫(yī)改及藥品上市后再評價(jià)、新藥臨床試驗(yàn)需關(guān)注的難點(diǎn)、醫(yī)院審評等問題進(jìn)行廣泛、深入的探討。

本次會議安排了多位高水平的講者，第一位是北大光華管理學(xué)院北大中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任、光華衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理研究院劉國恩執(zhí)行院長作關(guān)于“國家醫(yī)改：回顧與展望”的主旨報(bào)告。劉院長就“中國《醫(yī)改三年總結(jié)報(bào)告》”中的重點(diǎn)問題、美國最高法院通過《醫(yī)改》法案的艱難歷程及中國醫(yī)改近期的三大主題加以講解，最后就“中國醫(yī)改的選擇向何處去？”給與會專家詮釋了國家政策方面的傾向。

第二位是中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會法律工作部專家律師姚嵐律師就“藥品超過說明書適應(yīng)證使用和推廣的法律責(zé)任”作的報(bào)告。姚律師指出，超適應(yīng)證用藥是指醫(yī)師用藥指證超過了說明書的適應(yīng)證范圍，一般來說，是以診療規(guī)范、經(jīng)驗(yàn)共識、用藥指南等為依據(jù)，對患者有利，并不是隨意和盲目的；它不同于故意錯誤、過失錯誤用藥。 姚律師的講座讓與會專家更加理解了藥品評價(jià)的重要意義，也進(jìn)一步確定了超適應(yīng)證用藥時(shí)需要關(guān)注的法律責(zé)任。

經(jīng)過以上關(guān)于社會學(xué)問題的講座后，會議進(jìn)入產(chǎn)品研究內(nèi)容的講座。即第三位講者由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛主任就艾易舒-斑蝥酸鈉維生素B6注射液藥品的研發(fā)、臨床應(yīng)用等方面做“增效減毒——抗腫瘤聯(lián)合用藥新選擇”的藥品再評價(jià)報(bào)告。

第四位講者是北京同仁堂研究院的高級工程師鐘雨秋關(guān)于主要用于抗抑郁治療的“巴戟天寡糖膠囊”的整個(gè)研發(fā)過程包括產(chǎn)品來源、藥學(xué)研究及臨床應(yīng)用等方面加以介紹，并由北京大學(xué)第六醫(yī)院的張鴻燕教授對該藥的臨床應(yīng)用加以點(diǎn)評。

高峰會議的第三部分是關(guān)于方法學(xué)的講座。即第五位講者是軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥劑學(xué)研究室梅興國主任關(guān)于“制劑創(chuàng)新”做主旨報(bào)告。

第六位講者是北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任劉建平教授做關(guān)于“循證醫(yī)學(xué)與中藥研發(fā)”的主題報(bào)告。劉教授重點(diǎn)從循證藥學(xué)的相關(guān)理論深入淺出地討論了新藥尤其是中藥研發(fā)過程中該理論的運(yùn)用及其價(jià)值等問題。

最后一位講者是北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任楊毅恒教授。楊教授關(guān)于“借評審之力，用追蹤之法，努力提升藥學(xué)管理水平”的報(bào)告，詳解了三級醫(yī)院評審過程中需重點(diǎn)關(guān)注的評審檢查的細(xì)節(jié)方面的面和點(diǎn)連貫性。這種方法追蹤凸顯了信息化研究在管理工作及評審工作中利用的重要性。

與會專家在短短的半天時(shí)間內(nèi)聽取了如此高水平、大信息量的講座，紛紛表示獲益匪淺，并期待能聽到論壇帶來的更多高水平報(bào)告。