金天格膠囊治療膝骨性關節炎60例

劉玉文， 普勇斌

(1.昆明市第二人民醫院老年科， 云南 昆明 650204； 2.云南省中醫醫院風濕科， 云南 昆明 650021)

骨關節炎(Osteoarthritis，OA)是一種以關節軟骨的變性、破壞及骨質增生為特征的慢性關節病。臨床上以關節腫痛、骨質增生及活動受限最為常見。本病主要受累承重關節，膝關節受累在臨床上最為常見[1]。筆者采用中藥制劑“金天格膠囊”治療60例膝骨性關節炎取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本組60 例膝骨性關節炎患者，其中男21例，女39 例；年齡50～70 歲，平均年齡60.32歲。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照中華醫學會風濕病學分會制定的《骨關節炎診治指南(草案)》[1]。本病常見于中老年人，主要表現為膝關節疼痛，活動或受累后加重，休息能減輕，伴膝關節僵硬，時間小于30 min，活動受限，壓痛，活動后見好轉，有骨摩擦音，或有關節積液，后期可有畸形。放射學證實為膝退行性關節炎。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]確診為膝骨性關節炎者，證屬風寒濕痹、肝腎虧虛，主癥：膝關節疼痛，下肢酸軟無力，遇寒加重，遇熱減輕；次癥：下肢或冷痛或困重、麻木，活動受限，舌脈：舌淡，苔薄白或白膩，脈弦滑或沉細。

2 治療方法

2.1 藥物 金天格膠囊(主要成份為人工虎骨，由金花企業股份有限公司西安金花制藥廠生產，國藥準字Z20030080，0.4 g/粒，每盒36粒)。

2.2 用法 口服，1日3 次，1次3 粒，連續服用1個月為1個療程，治療3個療程后觀察療效。

3 療效標準與治療結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。臨床控制：形寒肢冷、局部壓痛等癥狀消失，活動正常；顯效：膝關節酸軟，形寒肢冷、局部壓痛等癥狀基本消除，活動不受限；有效：膝關節酸軟，形寒肢冷、局部壓痛等癥狀基本消除，活動輕度受限；無效：膝關節酸軟，形寒肢冷、局部壓痛等癥狀及活動無明顯改善。

3.2 治療結果 臨床控制12例，顯效32 例，有效14 例，無效2 例。

4 討論

膝骨性關節炎是中老年人的常見病、多發病、慢性病，隨著年齡的增加，本病所帶來的關節疼痛、畸形、活動受限以及生活質量的下降是目前臨床治療上存在一個難題，西醫治療膝骨性關節炎早期多給予非甾體消炎藥、軟骨保護劑或關節腔內注射透明玻璃酸類制劑，但副作用明顯，且對消化道刺激性較大，晚期可采取關節鏡灌洗或關節置換術，但費用較高。膝骨關節炎中醫文獻并無該病名，根據本病有關節疼痛的特征，辨證當屬“骨痹”范疇。病因病機主要為肝腎虧虛，復感風寒濕等外邪，筋骨失養，氣滯血瘀，脈絡閉阻而形成的。據《內經》記載：“風寒濕三氣雜至，合而為痹也”。中老年人機體功能衰退，肝腎漸虧，腎精不足，復感風寒濕等外邪，導致氣滯血瘀、脈絡閉阻而形成本病。故骨性關節炎是本虛標實之證，治療上應從肝腎入手，配合祛風除濕止痛等方法，標本兼治[3]。目前市場上治療骨痹的中成藥多含有川烏、草烏、附子等毒性藥物，長期大量服用易導致嚴重的毒副作用，有用藥安全隱患。金天格膠囊是金花企業股份有限公司生產的國家一類新藥，其原料藥又稱為人工虎骨，虎骨是貓科動物虎的骨骼，自古在中醫里就有入藥的記錄，其功效主要是祛風止痛和強筋骨，可以很好緩解骨痹之骨痛，膝軟無力等癥狀。人工虎骨含有多種有機成分如膠原、骨形態蛋白、各種骨生長因子及多糖類等，可延緩關節軟骨的退變、破壞，減少骨贅的形成，同時虎骨還可以提高堿性磷酸酶活性，促進鈣和礦物質的吸收，使患者膝關節疼痛等癥狀迅速減輕[4]。綜上所述，金天格膠囊是一種具有良好臨床療效、不含毒性成分和激素類藥物的安全有效的中成藥。

[1]中華醫學會風濕病學分會.骨關節炎診治指南(草案)[J].中華風濕病學雜志，2005，9(4)：25.

[2]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，1997：127.

[3]張伯臾.中醫內科學[M].上海：上海科學技術出版社，1985.

[4]程棟，龍攀，周海艇，等.中醫藥治療骨質疏松癥研究近況[J].中國骨質疏松雜志，2003，9(1)：86～89.