膠體金試紙條法與酶聯免疫吸附法檢測HBsAg結果分析

曲靜

·經驗交流·

膠體金試紙條法與酶聯免疫吸附法檢測HBsAg結果分析

曲靜

乙型肝炎病毒表面抗原;酶聯免疫吸附法;膠體金試紙條法

乙型肝炎是中國疾病負擔最為嚴重的傳染病之一。乙型肝炎主要通過血液傳播、醫源性傳播、母嬰傳播和性接觸傳播，嚴重危害人類健康。目前，我國對乙型肝炎病毒感染的診斷主要是檢測患者血清中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)，采用最普遍的檢測方法是酶聯免疫吸附法(ELESA)。為了解膠體金試紙條法與ELESA兩種方法的差異，本文對邢臺縣進行婚前醫學檢查人群，應用膠體金試紙條法和ELESA進行HBsAg檢測，對6 680份血清標本進行了比較分析，報告如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源 2011年1至12月來邢臺縣婦幼保健站進行婚前醫學檢查的3 340對未婚青年的血清標本，共6 680份。

1.2 試劑 HBsAg膠體金試紙條和ELESA試劑均由艾康生物技術(杭州)有限公司提供。

1.3 方法 常規采集靜脈血，離心分離血清，同時用膠體金試紙法和ELESA進行HBsAg檢測，兩種方法均嚴格按照產品說明書進行操作，試劑均在有效期內使用。

1.4 結果判斷

1.4.1 ELISA法嚴格按試劑說明書操作，樣品A值≥2.1×陰性對照平均A值判斷為陽性，否則為陰性。

1.4.2 膠體金試紙條法嚴格按試劑說明書操作，5～20 min觀察結果，紅色質控線和反應線均出現為陽性結果;僅出現一條紅色質控線為陰性結果。

1.5 統計學分析 應用SPSS 11.5中的McNemar方法［1］進行統計學分析，診斷試驗評價指標選用靈敏度和特異度，采用配對設計四格表的χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

6 680份血清標本中，膠體金法檢出HBsAg陽性標本173份，陽性檢出率2.6%;ELISA法檢出HBsAg陽性標本190份，陽性檢出率2.8%。兩種方法檢測結果差異無統計學意義(P＞0.05)。見表1。

表1 膠體金法與ELISA法檢測結果 份

3 討論

由于乙型肝炎病毒在我國感染率較高，且與肝癌的發生密切相關，因此HBsAg的檢測和篩查顯得尤為重要。國內檢測HBsAg以ELESA法最為常用，它的敏感性可達到0.7 ng/ml，而且成本低廉［3］。

膠體金法操作簡單，反應迅速，僅需幾分鐘，不需其他儀器設備，也不需要專業人員操作，而且攜帶方便，比酶聯免疫試劑更加穩定，已被廣泛應用于各類人群的體檢中。但有文獻指出低滴度的HBsAg弱陽性標本應用膠體金法容易漏檢［4］，其原因有可能是膠體金法靈敏度低于ELISA法，因此筆者建議對于膠體金法篩查結果陰性的臨床標本或者是感染模式不常見的可疑標本再次用敏感性更高的ELISA法進行復檢，以防假陰性或假陽性出現。

1 張文彤主編.SPSS11統計分析教程基礎篇.第1版.北京:北京希望電子出版社，2002.6，264.

2 倪宗瓚主編.醫學統計學.第1版.北京:高等教育出版社，2003.8，218.

3 陳佑明，黃敬，劉京平，等.兩種方法檢測乙型肝炎病毒表面抗原的比較.檢驗醫學與臨床，2009，6:495-496.

4 王良玲.膠體金免疫層析法和ELISA法檢測HBsAg結果比較.中國基層醫藥，2005，12:1569.

R 446.11

A

1002－7386(2012)17－2718－01

2012－06－09)

10.3969/j.issn.1002－7386.2012.17.102

054000 河北省邢臺縣婦幼保健站