幫藥廠篩選用藥人群

有數(shù)據(jù)顯示，2010年，美國13個(gè)處于臨床三期的抗腫瘤藥物中，有11個(gè)未獲得FDA（美國食品和藥物管理局）通過。即使通過FDA，很多藥物的有效率也只有25%左右。全球每年抗腫瘤藥物研發(fā)損失大于100億美元，失敗率非常之高，新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)性可想而知。

針對(duì)新藥研發(fā)的低通過率，上海思路迪生物技術(shù)有限公司（下簡(jiǎn)稱“思路迪”）推出抗腫瘤個(gè)體化醫(yī)療研究平臺(tái)，根據(jù)指標(biāo)做精準(zhǔn)用藥人群的篩選，即告訴藥廠應(yīng)該選擇哪部分腫瘤患者做臨床實(shí)驗(yàn)。跟藥廠之前常用的盲選人群方式相比，這種精準(zhǔn)的用藥人群篩選方式，不僅能讓藥廠失敗的藥物重新獲得批文，還能擴(kuò)大治療人群。

“我們并不是改變藥物，而是把適合用藥的人群準(zhǔn)確篩選出來。從市場(chǎng)角度來講，不需要將有效率提高多少百分率，只要讓藥物有效率能達(dá)到FDA標(biāo)準(zhǔn)就可以。但是，如果從社會(huì)價(jià)值的角度來講，當(dāng)然是有效率越高越好。所以，我們的研究深度沒有止境。”CEO熊磊說。

怎樣想到這個(gè)模式？

熊磊從2000年讀博士時(shí)便一直研究個(gè)體化醫(yī)療方向。，經(jīng)過12年的積累，他了解到，一些國際性大藥廠的研發(fā)團(tuán)隊(duì)每年花費(fèi)近百億美元的投資，研發(fā)隊(duì)伍已經(jīng)非常龐大。熊磊非常看好這個(gè)方向，并于2010年回國創(chuàng)業(yè)。

他很看重中國龐大的腫瘤樣本資源和相對(duì)低廉的研發(fā)成本，在瑞士做研究時(shí)，一年只能拿到三四個(gè)樣本，而在中國跟一個(gè)醫(yī)院合作，一天就能拿幾十個(gè)樣本。通過一年多的市場(chǎng)運(yùn)作，熊磊尚未看到國內(nèi)有類似的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。“從技術(shù)角度來講，這種技術(shù)多掌握在海外，將大規(guī)模建系平臺(tái)、高通量篩選、算法平臺(tái)等三四種技術(shù)平臺(tái)打通的公司比較少。我們現(xiàn)在在中國處于領(lǐng)先，目前市場(chǎng)上沒看到跟我們做一樣的事情的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。”

如何做市場(chǎng)？

目前思路迪主要以跟上海、北京的十幾個(gè)三甲醫(yī)院合作為主，幫醫(yī)院做研發(fā)，向醫(yī)院收取知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)費(fèi)。他們的研發(fā)平臺(tái)屬于資源整合型平臺(tái)，一旦腫瘤樣本的渠道資源建立起來，其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手再進(jìn)入的門檻就非常高。

出售知識(shí)產(chǎn)權(quán)只是公司起步階段的盈利模式。熊磊一直強(qiáng)調(diào)，思路迪盡管幫醫(yī)院做研發(fā)平臺(tái)，但跟傳統(tǒng)意義上的服務(wù)外包有所區(qū)別。因?yàn)楣镜拿總€(gè)項(xiàng)目都由雙方共同提交方案，思路迪做咨詢。“我做高級(jí)定制，跟人員培訓(xùn)、渠道資源等無關(guān)的外包服務(wù)我一點(diǎn)都不觸碰。”

熊磊的最終目標(biāo)很明確，做服務(wù)外包的更大價(jià)值在于腫瘤樣本資源和研究工具的獲取，等研發(fā)平臺(tái)成熟、完善之后應(yīng)當(dāng)直接跟藥廠合作，具體合作模式大致為：從藥物銷售額中參與分成，或買斷失敗的藥物重新申請(qǐng)F(tuán)DA，或直接賣研發(fā)成果。

發(fā)展情況如何？

經(jīng)過一年多時(shí)間的驗(yàn)證，實(shí)際市場(chǎng)反映比熊磊的預(yù)期效果好很多。公司已經(jīng)從去年的7個(gè)人增長(zhǎng)為現(xiàn)在的50個(gè)人，辦公面積也由最初的100平米的實(shí)驗(yàn)室再次擴(kuò)張至300平米，下一階段將搬至1600平米的大型實(shí)驗(yàn)室。

現(xiàn)在思路迪的研發(fā)成果處于小批量的運(yùn)作階段，尚不具備大批量臨床開發(fā)的價(jià)值。現(xiàn)在能做十幾個(gè)樣本，后面的樣本數(shù)量可能增至幾千個(gè)甚至更多，然后將樣本轉(zhuǎn)化為研究模型，再實(shí)現(xiàn)研究模型的大批量轉(zhuǎn)化。“第一年我們摸索著進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作，怎樣建渠道、做銷售、做市場(chǎng)、談客戶……”熊磊已經(jīng)把人員隊(duì)伍、樣本渠道、商業(yè)模式等框架搭建起來，A輪融資也已經(jīng)基本到位，下一步將步入加速階段。

“很多企業(yè)不是倒在沒有訂單的時(shí)候，而是倒在有訂單過度擴(kuò)張的時(shí)候。但若過度擴(kuò)張可能會(huì)導(dǎo)致人員培訓(xùn)跟不上，必然影響研發(fā)速度”。熊磊明白商業(yè)運(yùn)營中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并謹(jǐn)慎加以規(guī)避。