臨床檢驗(yàn)工作伴隨著基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)及醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展正向著超微量、快速、準(zhǔn)確、特異及高度自動(dòng)化方向發(fā)展,為保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性,質(zhì)量控制成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展中不可或缺的重要一環(huán)。要作好室內(nèi)質(zhì)量控制工作,必須做好分析前、分析中和分析后3個(gè)階段的質(zhì)量控制,而影響這些環(huán)節(jié)的因素又主要存在以下幾個(gè)方面。
臨床醫(yī)生
必須正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目及合理填寫(xiě)化驗(yàn)申請(qǐng)單,隨著臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的種類越來(lái)越多,檢驗(yàn)科應(yīng)加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的交流與溝通,介紹各診斷性試驗(yàn)的靈敏度、特異性、預(yù)測(cè)值等試驗(yàn)特性,使臨床在選擇試驗(yàn)時(shí)可供參考;醫(yī)生必須將患者的所有信息填寫(xiě)清楚,以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠和準(zhǔn)確。
護(hù) 士
臨床檢測(cè)標(biāo)本通常由臨床護(hù)士負(fù)責(zé),從患者準(zhǔn)備、標(biāo)本留取、采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都是檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證的重要因素。臨床檢測(cè)標(biāo)本以血標(biāo)本居多,約90%以上。但很多護(hù)士卻偏偏忽視了采血體位、止血帶使用、溶血、輸液、抗凝劑、采血量不足等對(duì)標(biāo)本的影響。
患者的非病理因素影響
因?yàn)樵S多非疾病因素,如空腹與否、勞累或運(yùn)動(dòng)、體位、服用藥物、輸液等等都會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果。為了使檢驗(yàn)結(jié)果如實(shí)地反映患者實(shí)際體內(nèi)情況,對(duì)患者做適當(dāng)準(zhǔn)備工作是非常重要的。尤其是對(duì)年齡、性別、妊娠、血液標(biāo)本的采集的時(shí)間、飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物等更要引起關(guān)注。
標(biāo)本因素
樣本采集及運(yùn)送:①樣本采集時(shí)間:若對(duì)同一患者作多次測(cè)定,最好每次在同一時(shí)間收集標(biāo)本,以減少人體內(nèi)各分析物晝夜變化的影響。②采樣系統(tǒng)的使用:血樣標(biāo)本最好采用真空采血系統(tǒng)。目前推廣使用真空采血系統(tǒng)可有效避免用錯(cuò)抗凝劑,保證血與抗凝劑比例,解決交叉污染,防止標(biāo)本溶血,加分離膠還可加速血清分離等有效措施。真空采血系統(tǒng)采集血液后,應(yīng)輕輕顛倒混勻5~10次,以確保抗凝劑和促凝劑(分離膠)發(fā)揮作用。③正確使用抗凝劑:目前常用的抗凝劑有肝索、EDTA鹽和枸櫞酸鹽,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用相應(yīng)的抗凝劑,且標(biāo)本采集時(shí)應(yīng)注意血液與抗凝劑的比例。④標(biāo)本的運(yùn)送:常規(guī)標(biāo)本采集后應(yīng)由專人及時(shí)收取或送檢,急診標(biāo)本隨留隨送。采集后的標(biāo)本放置時(shí)間越短,結(jié)果變異越小。如標(biāo)本確實(shí)不能及時(shí)檢測(cè),應(yīng)放置適當(dāng)溫度貯存實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本的接收與處理。嚴(yán)格執(zhí)行患者、化驗(yàn)單及標(biāo)本收集器皿的核對(duì)制度,保證無(wú)差錯(cuò):對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單要認(rèn)真審核包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、診斷以及標(biāo)本采集時(shí)間及采集者的簽名等。
收集符合要求的標(biāo)本:簽收人員應(yīng)逐一檢查標(biāo)本的質(zhì)量,避免血少或嚴(yán)重污染等,對(duì)不合格標(biāo)本應(yīng)注明拒收原因,并通知臨床重新采集標(biāo)本。
建立標(biāo)本保管制度:隨著標(biāo)本放置時(shí)間的延長(zhǎng),有些成分的變化較大,對(duì)不能及時(shí)檢驗(yàn)的標(biāo)本,經(jīng)正確處理后放冰箱(或冰凍)保存;對(duì)發(fā)出報(bào)告的常規(guī)標(biāo)本一般保留1~2天,以備復(fù)查。
血清或(血漿)標(biāo)本的處理方法:檢驗(yàn)科收到臨床標(biāo)本后,應(yīng)盡快低速離心分離血清或血漿進(jìn)行測(cè)定。
標(biāo)本保存:因分析不能立即進(jìn)行或分析后需要重新檢測(cè),樣本需要保存。如果是后一種目的,標(biāo)本可根據(jù)下列原則保存而不會(huì)產(chǎn)生明顯影響。⑴短期保存:例如:①全血細(xì)胞計(jì)數(shù)(不包括分類)所用抗凝血可在室溫下保存24小時(shí)。②用于APTT與PT的血小板枸櫞酸抗凝血漿,可在室溫下保存8小時(shí)。③檢測(cè)酶或底物的血清或肝素抗凝血漿可在-8℃保存1周。④血漿蛋白:包括免疫球蛋白和特異性抗體,4~8℃可保存1周。⑵長(zhǎng)期保存:要求保存溫度低于-20℃,溶解必須緩慢,在4~8℃過(guò)夜或在水浴中不斷攪動(dòng)。
試 劑
保證試劑質(zhì)量是做好質(zhì)控的一個(gè)基本因素,不同專業(yè)自動(dòng)化分析儀在臨床上的廣泛應(yīng)用帶動(dòng)了試劑的商品化,現(xiàn)在檢驗(yàn)科自配試劑已在逐年減少。使用一種新試劑,一定要做以下幾個(gè)實(shí)驗(yàn):試劑的穩(wěn)定性、線性回歸、批內(nèi)和批間變異等,試劑的選擇還應(yīng)涉及到方法學(xué)等問(wèn)題,不同試劑代表不同的方法,其參考值也就有所變化,這就要求試劑廠家應(yīng)盡量提供國(guó)際單位和適應(yīng)范圍較廣的參考范圍。
儀器穩(wěn)定性及維護(hù)
隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)發(fā)展日新月異,國(guó)外不同廠家的設(shè)備紛紛進(jìn)入中國(guó),不同專業(yè)不同類型的自動(dòng)化分析儀在大中型醫(yī)院已得到廣泛應(yīng)用。而很多醫(yī)院對(duì)各種設(shè)備的信息、性價(jià)比等缺乏相應(yīng)的了解,加之國(guó)家也無(wú)權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)此加以論證和指導(dǎo),造成我國(guó)引進(jìn)的各專業(yè)設(shè)備國(guó)別多、型號(hào)雜、質(zhì)量差別也較大。這既影響室內(nèi)質(zhì)控的穩(wěn)定性,也造成室間質(zhì)評(píng)的混亂。
重視分析后的質(zhì)量控制
認(rèn)真審核測(cè)定結(jié)果:各專業(yè)各類儀器的自動(dòng)化,一方面減少了填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告的誤差,另一方面增加了對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行審核的要求,審核結(jié)果主要是對(duì)異常結(jié)果的分析取舍。
加強(qiáng)與臨床醫(yī)生的對(duì)話:臨床醫(yī)生對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)是分析后質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。臨床醫(yī)生最熟悉患者的病理變化和疾病的發(fā)展過(guò)程,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否符合臨床診斷是衡量實(shí)驗(yàn)結(jié)果正確與否的重要因素之一。因此,經(jīng)常、定期和虛心聽(tīng)取臨床醫(yī)生意見(jiàn),介紹實(shí)驗(yàn)室的新方法、新技術(shù),及時(shí)追蹤到任何一個(gè)產(chǎn)生誤差的因素,使我們不斷地完善制度,從而推動(dòng)檢驗(yàn)事業(yè)的發(fā)展。
中國(guó)社區(qū)醫(yī)師·醫(yī)學(xué)專業(yè)2012年36期