對保健食品的現狀研究

摘要：隨著消費者對生活要求的不斷提高和生活觀念的轉變，保健食品市場愈發繁榮。保健食品是我國傳統食療文化的繼承和發展，到目前為止已有了較大的發展，并且已經成為具有相當規范的產業，但是存在諸多問題，使保健食品處于較嚴重的信任危機。本文試著從中國保健食品發展、存在問題、監管體制等現狀分析，提出監管對策。

關鍵詞：保健食品 監管 衛生監督

目前在市場上保健食品安全問題日益突出，我國的保健食品在原料的供給、生產、加工等環節上與衛生監管存在不適應性。這就需要我們在傳統的衛生監管手段和方法的基礎上，對監管的思路、手段、方式和方法上不斷的更新，找到與現階段適應的管理監督體系。

保健食品的概念

目前，國際上對保健食品并無統一的定義，從世界各國的情況的看來，大致有以下幾種稱謂：在美國保健食品類的相關產品被稱作膳食補充劑，在澳大利亞保健食品類的相關產品被稱為補充醫藥產品，在歐共體與日本保健食品類的相關產品稱為特殊營養食品，在德國將這類食品稱之為改善食品，我國稱為保健食品。2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品進行了嚴格定義：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品”。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

根據保健食品的定義，我國保健食品可以分為兩類：一是調節機體功能的保健食品。SFDA公布的保健食品有27種不同功能，有增強免疫力功能、緩解體力疲勞功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、輔助降血壓功能、減肥功能等。二是營養素補充劑，以補充一種或多種維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產品，其目的是補充膳食供給的不足，預防營養缺乏和降低發生某些慢性退行性疾病的危險性，此類產品僅限于補充維生素和礦物質。

保健食品的本質仍然是食品，雖有調節人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。對于生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調節某種生理機能、強化免疫系統。

我國保健食品的發展及現狀

我國保健食品始于20世紀80年代，其發展經歷了若干次大起大落，從20世紀80年代的起步階段，90年代中期的快速成長階段，90年代中后期至本世紀末的發展階段、03至08年的信任調整階段，到2009年開始進入了有序發展的新階段。經過一、二代的發展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動物實驗證明該產品具有某項生理調節功能，更需查明具有該項保健功能因子的結構、含量、作用機理以及在食品中應有的穩定形態。

第一代保健食品，為初級保健食品，僅根據食物中的營養成分或強化的營養素來推知該類食品的功能，未經嚴格的實驗證明或嚴格的科學論證。這代保健食品包括各類強化食品及滋補食品，如鱉精、蜂產品、烏骨雞、螺旋藻等。

第二代保健食品，這代食品須經過動物或人體實驗，證明其具有某種生理調節功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了較大的進步，其特定的功能有了科學的實驗基礎。我國衛生部審查批準的保健食品中大部分屬于這一代產品。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等。

第三代保健食品，不僅其特定生理調節功能需經動物或人體實驗，證明其明確可靠，而且還需確知有該項功能的功效成分的化學結構及其含量。第三代保健食品具有功效成分明確，含量可以測定，作用機理清楚，研究資料充實，臨床效果肯定等特點。如魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等

而我國的保健食品發展歷史大致可以分為四個不同階段。

第一個階段是90年到98年，可以說是保健品新生進入，懵懂的老百姓為行業的虛假繁榮埋單；當時的代表產品有太陽神口服液、振華八五一、長壽長樂補酒、紅桃K等等，到了96年的三株口服液到了頂峰，年銷售80億元，上述的任何一般產品高峰期一年都在五億以上的市場份額，當時的保健品其實是中國一個畸形的產品保健藥品的瘋狂過程。

第二個階段是98年到2002年，是群雄逐鹿的階段；國家后來看保健市場實在難以控制，所以出臺政策給保健藥品進行五年的時間整改，到2002年徹底整改完畢，保健食品開始大肆報批。

第三個階段是2003年到2007年，這是保健品市場的暗黑階段，無論什么樣的公司大家都在黎明前的黑暗里面摸索的過日子，03年的非典給了當時鼎盛的會銷沉重的打擊，這個階段，任何一個營銷模式，任何一個產品都真正的遇到了瓶頸。

第四個階段2008年到未來的五年，這是市場重新洗牌的五年，隨著新醫改的出臺，醫療體制的改革肯定會直接沖擊和醫療息息相關的保健品市場。

在市場經濟的大潮之內，保健食品生產企業為了求生存、求發展而各顯其能，在一定程度上促進了我國保健食品市場的繁榮。隨著保健食品行業的不斷發展，為了能使保健食品的生產經營走上了法制化、規范化管理的道路，2005年通過了保健食品GMP認證的企業為897家，2009年為1600余家，保健食品年產值1000多億元，截止2010年12月底，我國已審批保健食品有10943個，其中國產保健食品10302個，進口保健食品641個。雖然在整個食品產業上萬億產值中保健食品所占的份量并不大，但是在近幾年呈現出穩步增長和良好的發展態勢。同時，我國也已成為世界保健（功能）食品產業中重要原料供應國。1996年以后，我國出臺了《保健食品管理辦法》。2005年國家食品藥品監督管理局先后出臺了《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度，2009年6月1日正式實施了《中華人民共和國食品安全法》，這些政策和法規的出臺，使我國保健（功能）食品產業開始進入了前所未有的蓬勃發展的時期。

我國保健食品存在的問題

保健食品法律法規不健全，嚴重影響對保健食品的監管目前，《食品安全法》已經頒布實施，但是僅僅明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實施嚴格監管，并未對保健食品生產、經營的監管等方面做出明確規定，《保健食品監督管理條例》仍然沒有出臺，打擊違法生產銷售保健食品行為缺乏法律依據，嚴重影響對保健食品的監管工作。

保健食品生產技術滯后，產品生產工藝缺乏穩定性保健食品大量低水平重復性仿制，使企業忽略了工藝穩定性研究的必要性，檢測技術滯后為企業自檢能力差，缺少專業的檢驗人員和檢測設施；專業檢測部門的檢測手段落后、硬件條件不足；國家和相關管理部門支持力度不夠。

政策的不確定性可能導致保健品的方向迷失，在本輪的國家機關各部委的機構調整中，原先對保健食品履行監管職能的國家食品藥品監督管理局重新歸屬衛生部，同時政策和相關的法規也在調整之中。對保健食品而言，隱含了極大的不確定性。

非法添加化學藥物問題嚴重。在一些企業為突出產品的功效，違法在保健食品中添加一種活多種化學藥物，如在減肥類保健產品中非法添加西布曲明，在抗疲勞保健產品中非法添加枸櫞酸西地那非；在輔助降血糖產品中非法添加苯乙雙胍，對消費者身體健康構成了嚴重威脅。

消費者對保健食品認識混亂，保健知識匱乏目前，消費者對于保健食品缺乏清晰明確的認識，不知道保健食品是以調節機體功能為主要目的，而不是以治療為目的的食品。

過度的禮品訴求，現在的保健品企業患上了“禮品依賴癥”，走進了禮品的“圍城”而迷失了方向，甚至為了主打禮品市場而忽略了功能市場的培育，這無異于作繭自縛。

市場信用極低落，夸大宣傳是保健品的頑疾，而保健品廠商又不愿正視或不敢正視這一問題。在老百姓的觀念中，一不小心就會被保健品“忽悠”。

對我國保健食品監管的建議

盡快出臺完善保健食品相關法律法規，目前我國的保健食品的相關法律法規尚未完善，存在許多的漏洞和矛盾，繼續相關部門和專家討論和制定出與現階段想適應的法律法規。

盡量提高保健食品的注冊審批門檻，嚴把注冊關，首先要加強對企業研發試驗過程中數據及資料真實性的審查，大力開展注冊核查，嚴格把關注冊；促進企業增加新保健食品的研發力度，提升新保健食品的市場競爭力，提高保健食品的注冊審批門檻；其次是藥監部門要強化對保健食品安全性監測，于此同時，應該盡快開展批準文號清理以及再注冊工作；再次是要盡快健全保健食品審評機制和退市的機制。

盡快完善保健食品檢驗檢測體系目前，我國對保健食品的檢驗檢測是個盲區，要盡快完善保健食品檢驗檢測體系。一是要成立食品檢驗機構，加強對保健食品的檢驗檢測，尤其是對非常規質控項目和藥品添加項目的檢測；二是要完善對保健食品的抽驗制度及檢驗機制，對可能存在質量問題的保健食品要及時向依法設立的檢測機構送檢，充分發揮檢驗檢測體系在保健食品監督管理中的技術支撐作用。

強化消費者保健意識，提高消費者健康素養水平，創建科普基地，在廣大消費者中廣泛開展營養保健知識和保健食品知識的普及宣傳活動，有效提高市民的營養意識、健康意識。

政府、企業、研發機構等有關部門應群策群力，不斷完善針對保健食品行業的應對措施，使我國的保健食品行業向著快速、健康、有序的方向發展。

文獻參考：

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