自建新檢測系統ALT測定的精密度和正確度評價

[摘要] 目的 通過對自建新檢測系統與參考系統ALT測定進行精密度和正確度評價，探討自建新檢測系統ALT測定結果的隨機誤差和系統誤差，是否達到臨床可接受標準。 方法 參照CLSI的EP5-A2和EP9-A2文件，以德靈全自動生化分析儀檢測系統作為參考系統，自建新檢測系統作為待評系統，分別用質控品和新鮮標本進行精密度評價和正確度評價。 結果 精密度評價：自建新檢測系統天間不精密度和批內不精密度分別小于1/3和1/4允許誤差；正確度評價：兩個檢測系統相關性良好，系統誤差在臨床允許誤差范圍內。 結論 自建新檢測系統的誤差達到臨床可接受標準，檢測結果具有可比性。

[關鍵詞] （CLSI）EP5-A2文件；EP9-A2文件；ALT；方法比對；偏倚評估

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）34-0102-02