自建新檢測系統(tǒng)ALT測定的精密度和正確度評價

[摘要] 目的 通過對自建新檢測系統(tǒng)與參考系統(tǒng)ALT測定進(jìn)行精密度和正確度評價，探討自建新檢測系統(tǒng)ALT測定結(jié)果的隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，是否達(dá)到臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)。 方法 參照CLSI的EP5-A2和EP9-A2文件，以德靈全自動生化分析儀檢測系統(tǒng)作為參考系統(tǒng)，自建新檢測系統(tǒng)作為待評系統(tǒng)，分別用質(zhì)控品和新鮮標(biāo)本進(jìn)行精密度評價和正確度評價。 結(jié)果 精密度評價：自建新檢測系統(tǒng)天間不精密度和批內(nèi)不精密度分別小于1/3和1/4允許誤差；正確度評價：兩個檢測系統(tǒng)相關(guān)性良好，系統(tǒng)誤差在臨床允許誤差范圍內(nèi)。 結(jié)論 自建新檢測系統(tǒng)的誤差達(dá)到臨床可接受標(biāo)準(zhǔn)，檢測結(jié)果具有可比性。

[關(guān)鍵詞] （CLSI）EP5-A2文件；EP9-A2文件；ALT；方法比對；偏倚評估

[中圖分類號] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2012）34-0102-02