EZSCAN-糖代謝異常早期檢測無創(chuàng)新技術

關鍵詞 EZSCAN 早期檢測 無創(chuàng) 糖尿病 并發(fā)癥 新技術

概 述

糖尿病(DM)是常見代謝性疾病，DM并發(fā)癥的發(fā)生給患者帶來痛苦及經(jīng)濟負擔。KDPS研究表明，確診DM時，β細胞功能早在12年前發(fā)生衰退。早期發(fā)現(xiàn)β細胞功能衰退，進行干預，可恢復β細胞功能，降低DM發(fā)生，干預越早，效果越好。

EZCSAN在早期檢測糖尿病中的優(yōu)勢及技術原理

EZCSAN在早期檢測糖尿病中的優(yōu)勢：空腹血糖(FPG)檢測是DM篩查常規(guī)方法，有創(chuàng)，多種人群中敏感性不高，糖化血紅蛋白(HbA1c)和FPG檢測不適于糖耐量受損(IGT)人群，DM診斷金標準是葡萄糖耐量試驗(OGTT)，繁瑣，影響因素較多，在大樣本DM篩查中難實現(xiàn)。在反向離子分析法基礎上發(fā)明了用電化學原理，使用離子滲透技術(EZSCAN)的設備，能分級不同階段的DM風險，能確診β細胞受損程度。突出特點是，無創(chuàng)，簡便，與進食無關，約3分鐘出結果，利于大樣本篩查。

EZSCAN技術原理：DM極早期或IGT期，自主神經(jīng)外分泌腺交感神出現(xiàn)纖維化病變至汗腺功能異常，表現(xiàn)汗液中氯化物濃度的變化，相應部位導電也隨之變化(手足降低，前額增高)［1］，汗腺功能異常早期，癥狀常隱秘，難發(fā)現(xiàn)。測泌汗運動神經(jīng)及汗腺功能，利于早發(fā)現(xiàn)IGT及DM患者。EZSCAN檢測正是利用以反向離子電滲技術為基礎，測量特定部位汗液中氯化物濃度，計算相應部位電導，評估發(fā)現(xiàn)汗腺功能的異常。DM患者頭部汗腺離子密度較大，手腳部較低，經(jīng)反向離子反饋的電信號可知這三個部分離子密度大小，從上到下分析離子密度異常程度判斷病變發(fā)展程度。即頭部汗腺離子密度越高，手腳密度越低，患病概率越大，越趨向糖尿病，此為檢測原理。測量汗腺豐富的頭部(前額兩處)、手腳共六個電極向人體輸入一定電壓＜4V，測人體反饋電信號，自主神經(jīng)系統(tǒng)的改變會引起產(chǎn)生汗液的電解質(zhì)成分的改變，在不同的電解質(zhì)構成基礎上，EZSCAN綜合了自主神經(jīng)末梢的改變，分析在手、足及頭部情況不同點的改變，確定DM是屬于哪個階段、風險如何，最終得出風險分層。結果以風險綜合百分比顯示，評分越高，糖代謝異常風險越大：0～25%為正常組，25%～50%為糖代謝異常低風險組，50%～100%為高風險組。還發(fā)現(xiàn)，高加索人和亞洲人用EZSCAN得出的測量值和糖尿病風險非常接近。可能是受自主神經(jīng)支配的汗腺和自主神經(jīng)末梢都由胚胎中早期形成的器官支配的。顯示了生理上的緊密相關性，與人種無關。EZSCAN在自主神經(jīng)末梢病變檢測基礎上，為DM風險的確定建立了風險模型，用于各個人種。

EZSCAN國內(nèi)外研究現(xiàn)狀

國外：印度Chennai［2］，對212個符合條件的成人，行體檢等數(shù)值后進行了OGTT、HbAlc、血脂和EZSCAN檢測。FPG在血糖處于7.0mmol/L時，檢測DM敏感性29%。EZSCAN檢測敏感性，對DM 75%，IGT 70%，NGT 94%，MS＞50%。設定FPG診斷糖尿病閾值6.0mmol/L時，DM陽性預測值約46%，遠低于EZSCAN檢測敏感性。統(tǒng)計分析 使用了事后Tukey多次對比實驗法。P＜0.05被認為具有統(tǒng)計顯著性。法國begin醫(yī)院進行研究，87名DM及對照組124名健康自愿者。顯示DM患者手和腳部的電導明顯下降，糖尿病伴有并發(fā)癥組的患者手和腳部電導下降更加明顯。EZSCAN測量進一步證實廣為接受的觀點：早期DM患者存在汗腺功能障礙。

國內(nèi)：上海瑞金醫(yī)院2年間對5800余人成人檢測，經(jīng)問卷、體檢，測FPG、OGTT、空腹胰島素(INS)、胰島素抵抗指數(shù)、血脂和HbAlc等，并對EZSCAN-糖尿病風險評估系統(tǒng)檢測，按EZSCAN的風險評分分正常組、糖代謝異常低風險組和糖代謝異常高風險組，隨EZSCAN風險評分的增加，F(xiàn)PG、OGTT、INS、胰島素抵抗指數(shù)、血脂、HbAlc等水平均顯著增加，高密度脂蛋白顯著下降，DM患病率也顯著增加；與正常組及糖代謝異常低風險組相比，校正混雜因素后，糖代謝異常高風險組DM的患病風險顯著增加。發(fā)現(xiàn)經(jīng)OGTT檢出的DM和糖代謝異常人群，檢測敏感性分別為93.5%和92.4%；以HbAlc為診斷標準檢出的DM和IGT人群，EZSCAN檢測敏感性分別為96.2%和97.4%［3，4］。用FPG檢測對MS及IGT敏感度較低，降低判斷標準，不能達到篩查IGT目的，和國內(nèi)外報道研究相似。而EZSCAN對于檢測IGT和DM有良好敏感性，無創(chuàng)，更適合DM患病風險的大規(guī)模篩查，是MS、IGT和DM早期檢測有效方法。

糖尿病(DM)是常見代謝性疾病，DM并發(fā)癥的發(fā)生給患者帶來痛苦及經(jīng)濟負擔。2007年全世界成人中的糖尿病患者約為2.46億。預計到2030年，全世界成人中糖尿病的發(fā)病率將增加到7.8%。如果早期檢測出IGT和DM則可能盡早進行干預，延緩DM發(fā)生或推遲DM并發(fā)癥的發(fā)生。

研究表明，EZSCAN儀器測量通過皮膚離子流的方法是靈敏的、獨立于其他試驗方法的早期檢測MS、IGT和DM的方法。簡便，快捷，無創(chuàng)，敏感性較高，EZSCAN有可能代替FPG，在大規(guī)模人群中進行糖代謝異常、糖尿病及糖尿病并發(fā)癥早期檢測用于臨床。EZSCAN將以最少的費用來盡早發(fā)現(xiàn)代謝綜合征并進行早期干預。

參考文獻

1 H Mayaudon，P.O.Miolche.A mew simple method for assessing sudomotor function :Relevance in type 2 diabetes.Diabetes and Metabolism，2010，36:450-454

2 Ramachandran A，Diabetes Res Clin Pract，A new non-invasive technology to screen for dysglycaemia inclding diabetes，2010，88:302-306.

3 寧光.無創(chuàng)評估糖尿病風險的新方法.中華心腦血管網(wǎng)，2011，3.

4 畢宇芳.糖代謝疾病早期檢測新技術［論文匯編］.2011年中華醫(yī)學會第十次全國內(nèi)分泌學學術會議.2011，62.