從一起非法施行終止妊娠手術(shù)案淺談醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法

摘要：本文通過對一起某醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自施行終止妊娠手術(shù)案的評析，從而對施行終止妊娠手術(shù)行政處罰案件的調(diào)查取證、違法事實(shí)的認(rèn)定、法律法規(guī)適用等進(jìn)行探討，提出相關(guān)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法建議。目的在于醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)法如何準(zhǔn)確運(yùn)用相關(guān)法律法規(guī)探求工作思路，從而提高專業(yè)執(zhí)法水平，加大執(zhí)法的力度和深度。

關(guān)鍵詞：終止妊娠 案例 評析 監(jiān)督執(zhí)法

【中圖分類號】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)08-0231-02

1 案情簡介

某門診部為股份制民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所核準(zhǔn)的診療科目只有“婦科專業(yè)”，沒有“計(jì)劃生育專業(yè)”，也未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。根據(jù)群眾舉報(bào)，衛(wèi)生執(zhí)法人員立即前往被舉報(bào)的機(jī)構(gòu)出示證件后進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn):①該門診部為個體營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；未見有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所核準(zhǔn)的診療科目中沒有“計(jì)劃生育專業(yè)”；②見有1份患者簽名的門診手術(shù)同意書（告知書）;③該門診部見有獨(dú)立的婦科診療室，并配備有婦科治療儀、數(shù)碼電子陰道鏡、電動流產(chǎn)吸引器等診療設(shè)備；④婦科診室桌上見有一份“黃某”坐診醫(yī)師于2011年3月1日為一名患者施行終止妊娠手術(shù)的門診病歷；⑤患者一張收費(fèi)票據(jù)780元。衛(wèi)生監(jiān)督人員現(xiàn)場制作了現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄，還提取了該機(jī)構(gòu)“黃某”醫(yī)師開過的米非司酮藥流處方、門診病歷、患者收費(fèi)票據(jù)等證據(jù)。現(xiàn)場她無法提供有效合法的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

根據(jù)以上事實(shí)，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)對違法事實(shí)供認(rèn)不諱，我們衛(wèi)生行政部門認(rèn)為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)擅自開展終止妊娠手術(shù)的行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，對該醫(yī)療機(jī)構(gòu)處給予警告，責(zé)令其限期改正，并處以2000元罰款的行政處罰；未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展人流術(shù)等診療活動，違反《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條第一款、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條第三款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》第三十五條第二款、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條的規(guī)定，給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)警告、責(zé)令停止違法行為、沒收違法所得780元、并處以10000元罰款的行政處罰。兩項(xiàng)合并給予警告、沒收違法所得780元、罰款12000元的行政處罰，合計(jì)12780元。該單位接受處罰意見，自覺上繳了罰款，已結(jié)案。通過打擊非法開展終止妊娠活動，維護(hù)了我區(qū)醫(yī)療市場秩序，有效地保護(hù)了廣大婦女兒童的身體健康。

2 案例評析

2.1 現(xiàn)場取證得力，違法證據(jù)確鑿。辦案的難點(diǎn)在于取證，要取得關(guān)鍵性證據(jù)更難，講究策略對現(xiàn)場取證至關(guān)重要。在本案的現(xiàn)場調(diào)查中，監(jiān)督人員到達(dá)現(xiàn)場后立即將現(xiàn)場控制，收集到了該診療單位與患者簽訂的終止妊娠手術(shù)合同，現(xiàn)場異地保存了用于非法終止妊娠手術(shù)使用的電動人工流產(chǎn)吸引器、、數(shù)碼電子陰道鏡等醫(yī)療器械，以及相關(guān)病例資料，同時(shí)現(xiàn)場制作檢查筆錄1份、對相關(guān)人員制作了詢問筆錄等。當(dāng)事人黃某現(xiàn)場承認(rèn)：該門診部未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。這些證據(jù)相互印證，環(huán)環(huán)相扣，形成有效證據(jù)鏈，強(qiáng)有力地證明了該門診部“未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可擅自開展終止妊娠手術(shù)”這一客觀事實(shí)的存在，為立案查處奠定了基礎(chǔ)。

2.2 法律法規(guī)的適用。

2.2.1 適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的討論。國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定，因在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未核準(zhǔn)婦產(chǎn)科計(jì)劃生育專業(yè)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療科目名錄》一級：婦產(chǎn)科。二級：計(jì)劃生育專業(yè)。而擅自開展人流等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的，屬于擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目或診療活動超出登記的診療科目范圍，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，可以按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的第四十七條及衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定進(jìn)行查處。

2.2.2 “終止妊娠”的法律適用及內(nèi)涵。目在母嬰保健執(zhí)法中，對《中華人民共和國母嬰保健法》中“終止妊娠”的法律適用存在爭議，爭議焦點(diǎn)在于“實(shí)施辦法”第三條第（五）項(xiàng)的規(guī)定母嬰保健技術(shù)服務(wù)包括“實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)”，因此認(rèn)為醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠行為適用于“母嬰保健法”，而非醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠在“實(shí)施辦法”中沒有明確規(guī)定，不適用該法進(jìn)行監(jiān)督。關(guān)于終止妊娠在《中華婦產(chǎn)科學(xué)》第2版中指出：“凡在3月內(nèi)采用手術(shù)或藥物方法終止妊娠稱為早期妊娠終止，亦稱為人工流產(chǎn)”、“用人工的方法終止中期妊娠，稱為中期妊娠引產(chǎn)”[1]。因此，人工流產(chǎn)和中期妊娠引產(chǎn)均屬于終止妊娠技術(shù)服務(wù)范圍，無論是否醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠都應(yīng)當(dāng)適用本法。

3 建議

3.1 應(yīng)盡量做好證據(jù)充分。取證要求：診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情、減輕病苦、延長壽命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。

案例中現(xiàn)場制作檢查筆錄，詢問筆錄，提取相關(guān)人員資質(zhì)復(fù)印件、手術(shù)記錄單、收費(fèi)票據(jù)等印影件，基本可以確定開展相關(guān)診療活動的證據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法案件需提取的相關(guān)資料：單位法定代表人的身份證復(fù)印件或個體工商戶業(yè)主的身份證等；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證明（醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)證書等）；與所檢查相關(guān)的醫(yī)療文書（門診病歷、處方、手術(shù)記錄單等）、收費(fèi)票據(jù)等的印影件；與檢查內(nèi)容有關(guān)職工花名冊或考勤記錄或工資發(fā)放記錄、胸牌等；如委托他人前來接受調(diào)查處理，還應(yīng)當(dāng)遞交（授權(quán)委托書）以及被委托人的身份證復(fù)印件；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的情況說明或整改報(bào)告（報(bào)告開頭某某衛(wèi)生局）；現(xiàn)場拍攝的照片及說明和簽字；投訴舉報(bào)受理單、現(xiàn)場檢查筆錄、詢問筆錄、患者的證明。

3.2 衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)管理。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件資料，擅自開展終止妊娠手術(shù)的違法行為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別上差別不大，但主要集中在營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。究其原因，雖然開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大，但因成本低，利潤高，這些機(jī)構(gòu)的管理者往往受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動，鋌而走險(xiǎn)，在基本醫(yī)療條件達(dá)不到要求、醫(yī)務(wù)人員不具有合法資質(zhì)的情況下，不顧后果開展此類技術(shù)。因此，衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)把營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的準(zhǔn)入關(guān)；要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，以投訴舉報(bào)為線索，把出租、承包科室和從事超診療科目范圍的診療活動作為打擊無證行醫(yī)專項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作來抓；要開展相關(guān)法律法規(guī)宣傳，同時(shí)對已經(jīng)違反法律法規(guī)的單位，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對情節(jié)嚴(yán)重的各類違法行為，要樹立依法辦案，排除干擾，切實(shí)履行監(jiān)督執(zhí)法的職能，保障人民群眾的就醫(yī)安全和身體健康。總之，只有提高全社會對于母嬰保健服務(wù)工作重要性的認(rèn)識、理解和支持，特別是需要得到各級政府和領(lǐng)導(dǎo)的重視，才能落實(shí)好各項(xiàng)工作內(nèi)容、計(jì)劃和措施，保證監(jiān)督執(zhí)法的力度和質(zhì)量［2］。

參考文獻(xiàn)

[1] 曹澤毅.中華婦產(chǎn)科學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2005，2852

[2] 樊立華.衛(wèi)生監(jiān)督學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2005，282