結合工作實踐談加強醫院藥品的質量管理

[摘要] 藥品質量的優劣直接影響整個醫療過程和患者的用藥安全，藥品的質量管理是多個環節的系統管理，本研究結合工作實踐從醫院藥品的購入、驗收、儲存、養護及對臨床用藥的監管等各個環節討論如何做好醫院藥品質量管理，提高醫院藥品管理水平，保證患者用藥安全。

[關鍵詞] 工作實踐；醫院藥品；質量；管理

[中圖分類號] R452 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2013）02-157-02

藥品的質量管理是醫院管理的重要內容之一，藥品質量的優劣直接影響整個醫療過程和患者的用藥安全，為此，國家出臺了一系列法律法規保障患者的用藥安全有效。醫院作為藥品的使用單位，必須開展全面的藥品質量管理，醫院藥品的質量好壞不僅關系到臨床治療工作的有效性和安全性，也關系到醫院的社會效益和經濟效益，特別是在效益就是生命的今天更顯得尤為重要[1]。

1 藥劑科日常工作各個環節要做到規范化管理

1.1 藥品采購的質量管理

藥品的采購管理工作對醫院藥品質量是至關重要的。在目前醫藥市場競爭激烈、價格不一、生產廠家不一，所以必須要對藥品的采購嚴把質量關，一定要從正規渠道進貨，堅持質量第一的原則，堅決拒進質量低劣的藥品。購入藥品前要嚴格審核藥品供應企業的法定資質，建立合格的供貨方檔案。供貨方檔案應包括：公司資質（證照齊全），供貨公司業務員備案（經常上網核查藥品責任業務員備案情況）、各種合法的票據備案情況，另外，還要與藥品供應企業簽訂質量保證協議，明確質量責任，保證從合法企業購入合格的藥品。藥品采購前應根據本醫院具體情況結合流行病學資料，依據本醫院的基本用藥目錄和臨床需要制定合理的藥品采購計劃，報院長審批后有計劃地購入藥品，不盲目購藥。既要考慮藥品儲備充足，能滿足臨床用藥，又要防止積壓，盡量降低儲備成本[2]。

由于醫學的發展，一些藥品不斷更新換代，新藥、特藥層出不窮，所以藥劑人員要隨時了解藥品發展動態及醫學新技術、新項目、新理論，及時購進新藥、特藥，以適應現代醫學發展和滿足患者的需要。對新藥采購，藥劑科要事先做好新藥的調查和論證工作，并且與臨床科室進行溝通，提供最新的藥品信息，了解新購入藥品的使用狀況、療效評價，收集藥品的不良反應，隨時監控藥品的使用情況，保證購入的藥品安全有效。

1.2 嚴格入庫驗收工作

為了防止假劣藥品進入醫院，危害患者身體健康，藥劑科購進藥品時，應有專門的藥品驗收人員負責對購入的藥品逐批進行驗收，驗收時需與進貨票據認真核對，對藥品的包裝、標簽、說明書、生產企業名稱、地址、藥品通用名稱、規格、批準文號、生產批號、有效期、儲存條件等進行逐一驗收，并查驗本批次的檢驗報告書復印件，檢驗報告書的復印件需加蓋供貨單位質量管理機構的印章。驗收合格后應認真填寫驗收記錄，不合格的藥品不能辦理入庫手續。

1.3 加強在庫藥品的儲存和養護

為保證藥品質量，藥庫及藥房應具備冷藏、避光、通風、防潮、防鼠等適宜的儲存條件，對購入的藥品按照藥品說明書中要求的儲存條件分別進行儲存。

庫房藥品的儲存應滿足“五距”的要求，按照藥理作用分區、分類擺放，內服藥與外用藥應分別存放，如有性能相互影響或易串味的藥品應分開存放，外包裝或藥品名稱相似容易混淆的藥品也要分開存放，對于易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應與其他藥品分開，另設倉庫單獨儲存，以保證藥品存放安全。在庫藥品的養護工作最好由專人負責，每日至少一次對庫房內溫濕度進行檢查，并作好記錄，發現溫濕度不符合要求時，應立即采取相應調控措施，保證藥品的儲存條件適宜。另外還要定期對貯存藥品進行抽檢，隨時檢查藥品的外觀，一旦發現渾濁、變色、破損、裂片等不正常現象，要及時處理，保證藥品質量[3]。

1.4 重點養護品種的質量管理

筆者所在醫院的重點養護品種主要包括近效期藥品和首營企業、首營品種。庫房和調劑室的每一種藥品都應按批號及效期遠近依次存放，堅持“先進先出”的原則，為防止藥品過期后出現效價降低、毒性增加、危害患者身體健康，把有效期在6個月內的藥品列為近效期藥品進行重點養護，隨時監測其外觀性狀及銷售情況，一旦發生變色、受潮、裂片、渾濁、破損等不正常現象，及時處理。對快到期的藥品，應加強信息溝通，合理使用或與供貨公司協商退換貨處理，避免造成浪費。

對于本醫院首次購進的藥品品種和首次購進藥品的生產企業，要認真審核該生產企業的合法資質，對購入的藥品要嚴格驗收，1年內進行重點養護，重點進行質量跟蹤，并對購進后3個月內的銷售情況進行監測[4]。

2 對臨床科室藥品的質量管理

對于醫院的藥品質量，人們關注較多的往往是藥劑科。藥品作為特殊的商品，從進入醫院開始到使用到患者身上都應該進行全程監控。合格的藥品發放到臨床科室后，如果儲存不當也會使藥品質量發生改變。

2.1 需特殊條件保存藥品的管理

藥品的保存條件，直接關系到藥品的質量，也是藥品安全有效地前提條件，一般情況下藥庫、藥房都按規定配備了空調、冰柜（箱）、排風扇、溫濕度計等設備，所有藥品也按照說明書中要求的常溫、陰涼、冷藏等條件分別儲存。藥品發放到臨床科室后，也要相應的保存條件進行保存，藥劑科對臨床科室藥品的保存情況要進行定期的檢查。尤其是需低溫冷藏的藥品，筆者所在醫院藥劑科為所有臨床科室發放了本院需低溫冷藏的藥品目錄，明確了保存溫度，為各臨床科室配備了溫度計，隨時監測科室冰箱溫度，藥劑科應制定專人對臨床科室的冰箱藥品放置及溫度記錄進行督促檢查，保證藥品的質量。

2.2 基數藥品的管理

基數藥品是醫院病房與臨床科室根據臨床實際需要，為保證病人及時用藥而儲備的藥品，包括搶救藥品、科室周轉藥品以及其他特殊管理藥品等。臨床科室的搶救藥品和周轉藥品都應定位存放，并設有目錄，寫明數量和使用方法，交到藥劑科備案。藥劑科按照目錄定期對病區的搶救藥品和周轉藥品藥品的質量、數量、批號、效期、存放環境、儲存條件進行檢查，指導臨床科室的護士對領入藥品的貯存、調配、給藥進行指導和規范。

對于儲備特殊管理藥品如麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品的科室，要按照與藥劑科管理要求同等對待。對臨床科室藥品管理責任人要加強培訓，強化管理，使其熟知各項藥政法規及管理要求，保證藥品質量合格，安全有效。

2.3 高危藥品的管理

高危藥品是指那些本身毒性大、不良反應嚴重、藥理作用顯著且迅速或因使用不當極易發生嚴重后果甚至危及生命的藥物。藥劑科應對本院所有高危藥品進行重點管理，制定本院的高危藥品目錄，藥庫、藥房、各科室的高危藥品都要做到專柜或專架定位存放，并設有醒目標識，發放、使用過程中要做到雙人復核、雙人簽字，確保使用安全，防止發生差錯事故。

3 醫院自配制劑的質量管理

醫院自配制劑是醫院為滿足臨床治療需要，自行研發或配置的藥物。醫院自配制劑不以贏利為目的，只能在本醫院內使用。必須堅持為臨床醫療服務，配制的品種為市場不宜買到而臨床需要用的部分藥品，這些藥物用量少，配置成本高，經濟效益差，但為醫院創造了很好的社會效益。但是醫院自配制劑大都存在醫院投入少、自動化程度低、生產設備簡單、專業技術人員水平不高、檢驗設備少等問題，自配制劑的質量管理更應該引起高度重視，應健全質量管理體系，制定完善的規章制度，嚴格執行操作規程，建立切實有效的質量監督檢查和質量跟蹤制度；調整人員結構，加強專業技術人員的培訓管理，強化質量意識；加大投入，提高檢驗水平，制劑成品要通過檢驗合格才能用于臨床，最大限度地保證藥物的安全有效[5]。

4 充分發揮質控小組的作用，保證醫院藥品質量

藥劑科的質控小組在保證藥品質量方面起著重要作用。質控小組成員要求具備較強的業務能力，熟悉藥劑科工作流程，工作認真負責，熟悉業務，同時還要有一定的工作經驗，負責醫院藥品購入、儲存、使用各個環節的質量控制工作。質控小組要定期按一定比例抽查庫房、藥房的藥品，如發現藥品的外觀、性狀、包裝有異常，要及時處理。還要定期排查可能影響藥品質量的隱患，不斷探索藥品規范化管理模式，提高管理水平，保證藥品質量 [6]。

5 討論

綜上所述，藥品的質量管理是多個環節的系統管理，在全面質量管理過程中，要把好各個環節的質量關，從藥庫購入、儲存、藥房領入、發放到臨床科室用藥都要堅持法制化、規范化管理，多部門團結協作，并在實踐中不斷吸取先進的管理經驗，融入到藥品管理的實際工作中，全方位提高醫院藥品質量管理水平，保證患者用藥安全。

[參考文獻]

[1] 裴振偉，侯書杰，李淑香，等.淺談現代醫院藥房管理[J].中國廠礦醫學，2008，21（6）：757-758.

[2] 卞宏芳，張愛軍.醫院藥品規范化管理是提高效益的基本保障[J].中國實用醫藥，2009，4（33）：254-255.

[3] 張麗，付暉.淺論現代醫院藥房的規范化質量管理[J].中國中醫藥現代遠程教育，2011，9（15）：116-117.

[4]常軍為.藥品有效期管理與實踐[J].中國實用醫藥，2009，4（30）：206.

[5] 張國文，趙劍.探討醫院制劑的管理現狀與發展[J].中國當代醫藥，2011，18（3）：135.

[6] 汪忠旺.醫院藥房規范化管理模式探析[J].亞太傳統醫藥，2010，6（9）：186-187.

（收稿日期：2012-04-26）