新藥研發(fā)，從購買專利開始

在醫(yī)療健康行業(yè)的各細分領域，中國與歐美差距最大的，當屬新藥研發(fā)。除了風險極高地從零開始自主研發(fā)，或仿制國際成熟藥物，本土化學藥企是否還有其他路徑可走？

杭州百替生物技術有限公司（下簡稱“百替生物”）給出了肯定的答案。在創(chuàng)始人、總經(jīng)理郭磊看來，中國不缺醫(yī)院、病人資源，也不缺生命科學、醫(yī)學碩博人才，缺的是完備的科研體系。如果與歐美同行一樣從數(shù)百萬種化學物遴選起步，永遠也趕不上他們。不如把國外已經(jīng)做到臨床一期、二期，有突破性創(chuàng)新藥物的中國專利權和生產(chǎn)權買下，以此為基礎做本土研發(fā)。

百替生物就是這么做的。這家公司成立不到兩年，有一支本土研發(fā)團隊，在美國有一個新藥遴選合作小組。前期專注于抗腫瘤藥，已經(jīng)引進了一個腫瘤血管靶向的新藥項目——NPI-23X。今年以來，有幾個競爭對手或仿效或巧合地采用了同樣的思路。但郭磊自信“百替生物”有先發(fā)優(yōu)勢，從海外購買引入的專利相關權限更加充分，團隊在項目選擇和科研能力方面亦更強。

為何選擇這個生意？

郭磊本科畢業(yè)于復旦大學生命科學院，在浙江大學醫(yī)學院攻讀博士學位期間受到國家留學基金委的資助，去到哈佛醫(yī)學院進行了三年的博士課題研究。回返浙大后，他晉升為教授、博導，創(chuàng)立了醫(yī)學遺傳學教研室，而后再次留學哈佛做博士后研究，任教數(shù)年后又重回浙大，創(chuàng)立轉基因動物實驗室。

十數(shù)年往返中美兩國的經(jīng)歷令其能夠嫁接起雙邊資源，并物色、吸引到人才。萌生了創(chuàng)業(yè)念頭后，他一邊教書一邊做過幾個公司，眼下已辭去教職，專心運作“百替生物”。

做專利引進，關鍵在于在恰當?shù)碾A段以最低的成本引進最有潛力的項目。這是因為新藥研發(fā)的鏈條非常長，從最開始用分子、細胞水平做化合物篩選，到動物實驗，再進入臨床一期、二期、三期，動輒十數(shù)年。介入早了，價格低，但距離最終上市時間長，不確定性大，后續(xù)投入大。介入晚了，每過一個里程碑價格都會成五倍、十倍上漲。

選定項目后，接下來的做法也有三種：進口注冊、參與國際多中心臨床試驗和在中國快速重復海外研發(fā)步驟并爭取與美國同步向前推進。第一種省心但依賴于政策，時間不可控；第二種約3年～4年可以面市；最后一種耗費財力、精力、時間最多，5年～6年才能面市，但獲得的權益最充分。

這是一筆冒險的生意。每一步選擇，都需要用前瞻性的眼光權衡利弊，都建立在對產(chǎn)業(yè)鏈條透徹理解的基礎上。如果選擇正確，在中國的后續(xù)研發(fā)成本只有歐美的1/5乃至1/10，避開了研發(fā)初期的大投入、長時間和高風險，成功概率和技術含量卻要高得多，不失為一種捷徑。郭磊及合作伙伴的眼界和人脈，是成敗的關鍵。

目前發(fā)展情況？

“百替生物”引進的第一個項目——抗腫瘤藥NPI-23X，在美國已經(jīng)歷時12年、投入幾億美金做到了臨床二期。與目前市場上主流的腫瘤血管抑制藥物如紫杉醇、Avastin相比，這種新藥靶點雖然也是針對腫瘤血管，但機制不同，是一種血管破壞劑。郭磊跟蹤觀察這一項目多年，認為其有可能成為新型抗癌藥領域的一枚重磅炸彈，前景與當前主流藥物一樣廣闊，于是將之單列成立了一個項目公司，先在中國復制了美國的既有步驟，再推動后續(xù)研發(fā)。

無論本土研發(fā)還是繼續(xù)引進新項目，都需要大量資金。除了融資，“百替生物”也通過開展CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包）業(yè)務拓寬財路，提供臨床前分子生物學、細胞生物學、動物實驗三個水平的科研解決方案。

不過，此舉也并非只為掙錢，至少還有另外兩點作用：保持團隊對醫(yī)藥市場發(fā)展動向的敏銳和視野；對美國項目遴選團隊物色到的項目進行技術核查，避免為魚龍混雜的公開數(shù)據(jù)所惑。