“VEGF-KIT”是首個獲批可以應用于臨床的腫瘤檢測試劑盒,它不僅會成為腫瘤早期預警的重要手段,更是醫生對腫瘤患者病情監測的重要信息指標。
十年磨一劍,北京健平九星生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“健平九星”)董事長鄒檢平終于將自己的夢想落地:血管內皮生長因子(VEGF)診斷試劑盒“VEGF-KIT”項目即將上市,并成為經政府許可上市的全球第一個VEGF檢驗試劑盒項目。日前,“VEGF-KIT”項目已完成產業化前期工作,預計在2013年將全面進入市場,這不僅會成為腫瘤早期預警的重要手段,更是醫生對腫瘤患者病情監測的重要信息指標。
腫瘤早期預警
2002年,鄒檢平成立了健平九星。所謂公司其實就是一個試驗室,鄒檢平親任技術總監,帶著自己的幾個學生開始了漫漫創業之路。起初,“VEGF-KIT”就像畫在墻上的一張大餅,僅僅停留在概念階段,缺錢在研發前期已成為常態。當真正有資本進來的時候,產品的生產批件都已經拿到了。
最困難的地方還不在于此,如何實現該產品的穩定性是產業化的核心和關鍵?!胺€定性即要讓批間差控制在一定范圍之內,才能順暢做檢測?!睆?011年拿到生產批件起,鄒建平就開始解決個問題。現在,“VEGF-KIT”的批內差和批間差都可以控制在5%以內,
當前,國際國內市場上都有類似的試劑盒,但是都只用于科研,“VEGF-KIT”是首個獲批可以應用于臨床的。應用于科研的精度通常是20~30pg,“VEGF-KIT”的精度能達到6.5 pg。
VEGF作為血管新生過程中最重要的因子,其血液中濃度與大部分的腫瘤及需新生血管參與提供養份的疾病發展有正相關。因此,VEGF可以作為廣譜腫瘤標記物。健平九星通過臨床試驗得出的結論是:正常人的VEGF數值是0~140pg,一旦超出這個范圍就有腫瘤發生的可能性。使用“VEGF-KIT”便可以實現患者早期腫瘤的預警,這正是“VEGF-KIT”在當前最大的應用領域。
據鄒檢平介紹,已經有一些保險公司以及第三方檢驗機構對“VEGF-KIT”表現出極大的興趣,比如康圣環球,他們已經預定了首批產品。
對保險公司而言,他們的一些大病險、人壽險,需要做癌癥篩查。使用“VEGF-KIT”就可以一次性完成體檢,提示包括腫瘤在內的多種與血管新生疾病相關的健康風險。當前常規的一項腫瘤篩查平均費用為70元~80元不等,要完成多種腫瘤篩查費用往往會達到千元以上,VEGF-KIT這一產品的價格是198元/人,性價比相對較高。
大市場、小銷售
健平九星下一步的目標市場是醫院。
不過,要獲得醫生的認可,必須要有更多的臨床試驗數據來支撐,這并非易事。一方面需要資金,另一方面也需要足夠的時間。因此,健平九星的銷售人員從一開始就決定“兩條腿”走路。一個是市場部:組建由鄒檢平親自主持的VEGF檢測應用學研究團隊,由各大醫院檢驗學、腫瘤學專家組成的專家顧問委員會提供強大的學術支持;另一方面成立銷售部門,通過在全國范圍內與腫瘤、檢測產品最專業的營銷公司合作,做好經銷商管理及商務服務,在營銷上實現全面開花。
在未來市場空間上,鄒檢平認為“VEGF-KIT”很有想象空間:比如用來檢測抗腫瘤類藥物的治療效果。以貝伐單抗為例,一般情況下,腫瘤患者無法知道自己使用貝伐單抗是否有效,因貝伐單抗就是通過結合VEGF,阻斷了新生腫瘤細胞的養份供應,從而實現抑制腫瘤發展的目的,如果病人的VEGF濃度降了,說明藥起效了;如果VEGF濃度沒有下降,就是沒有效果。
盡管這一應用領域還處于理論階段,但不妨礙鄒檢平描繪它美好的藍圖。體外VEGF檢測,不會給病人帶來任何痛苦,只需要少量血樣就可以做檢測。隨著研究的不斷深入,VEGF檢測將不僅可能成為醫生用于腫瘤診斷及治療過程中最為廣泛應用的指標之一,更將會成為與所有新生血管相關疾病診斷的重要健康指標。