方海燕 ,孫愛蓮,紀建剛 ,李興勇 ,宋敏 ,姚興璋
(1.甘肅高臺縣人民醫院,甘肅 高臺 734300;2.甘肅中醫學院,甘肅 蘭州 730000;3.甘肅省中醫院,甘肅 蘭州 730050)
中西結合治療強直性脊柱炎5 1例臨床療效觀察
方海燕1,孫愛蓮1,紀建剛2,李興勇3,宋敏2,姚興璋3
(1.甘肅高臺縣人民醫院,甘肅 高臺 734300;2.甘肅中醫學院,甘肅 蘭州 730000;3.甘肅省中醫院,甘肅 蘭州 730050)
目的 評估自擬方骨痹止痛方聯合柳氮磺吡啶(Sulfasalazine,SSZ)、來氟米特(Lleflunomide,LEF)治療強直性脊柱炎的療效及不良反應。方法 將51例強直性脊柱炎患者隨機分為治療組行骨痹止痛方+SSZ+LEF,對照組行SSZ+LEF;分別于治療前、治療后6、12個月持續監測兩組患者的腰痛晨僵時間、疼痛關節數、擴胸度、指地距、Schober試驗、ESR、CRP水平等指標。結果 治療12個月,兩組總體療效差異有統計學意義(P<0.05);治療后6、12個月兩組各項指標與治療前比較均明顯改善(P<0.05),治療組不良反應發生率胃腸道反應、白細胞減少較對照組減輕有統計學意義(P<0.05)。結論 中西結合治療強直性脊柱炎副作用少療效顯著,能明顯提高患者生存質量。
脊柱炎;強直性;中西結合療法;臨床療效觀察
強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一種主要侵犯中軸關節,以骶髂關節炎和脊柱強直為主要特點的自身免疫性疾病,在臨床上多數表現為炎性腰背痛、僵硬與活動受限,部分患者可有外周關節炎、肌腱端病、眼炎及其它關節外表現。AS如未及時進行有效治療,病情持續發展可最終致殘。AS主要見于青少年,起病隱匿,其男女發病率約為 2-10:1[1,2,3]。西藥對其的治療有限且有諸多的副作用[4,5],而中醫中藥在治療方面具有一定的特色和優勢。筆者在西藥治療的基礎上結合了中藥治療AS,現報道如下。
1.1 一般資料 收集我院2009-01-2011-09門診及住院的AS患者,隨機分為治療組31例,對照組20例。治療組年齡 17~68歲,平均(22.3±5.8)歲;病程 5個月~39年,平均(1.8±3.7)年;對照組年齡18~65歲,平均(23.9±6.1)歲;病程 4個月~35年,平均(1.4±4.2)歲。兩組在年齡、病程上比較差異無統計學意義(P>0.05);兩組的各項觀測指標在治療前比較差異無統計學意義(P>0.05)。
1.2 納入標準 (1)診斷符合1984年修訂的紐約標準[6];(2)病情處于活動期,即符合下列三項中的任一項:①晨僵時間>30 min;②全身疼痛或脊柱疼痛Likert四級積分≥2分;③血沉(ESR)和(或)C反應蛋白(CRP)高于正常;(3)患者簽署知情同意書并能按要求定期隨訪者;(4)能接受和堅持治療12個月者。
1.3 排除標準 (1)凡未按規定治療,無法確定療效或資料不全影響判定者;(2)近3個月應用過非甾體類抗炎藥、免疫抑制劑以及其它改變病情的抗風濕藥或糖皮質激素者;(3)合并心臟、血管、肝、腎和造血系統等嚴重為危及生命的原發性疾病及精神病患者;(4)患者體溫在39℃以上伴有難以忍受的全身疼痛或脊柱疼痛和(或)合并有急性虹膜炎,應用藥物不能控制疼痛者,或已發生全脊柱強直、關節畸形和功能嚴重障礙的AS晚期患者;(5)孕婦及哺乳期婦女;(6)年齡<16 歲/>70 歲者。
1.4 治療方法
1.4.1 治療組 自擬湯劑骨痹止痛方(補骨脂、淫羊藿、乳香、沒藥、血竭、穿山甲、獨活、羌活、川烏、川芎、牛膝等組成),水煎服,每日一劑,2次/d;口服SSZ 開始 0.25 g,3次/d,以后每周增加 0.25~1.0 g,3次/d,維持2周,從第6周開始每周減0.25 g,第8周恢復至0.25 g,3次/d,維持一年。口服LEF治療開始 3 d,20 mg/日,口服,第 4 天以后 10 mg/日。
1.4.2 對照組 口服SSZ、LEF方法同上。兩組同時配合功能鍛煉,囑患者加強腰背等功能活動,防止關節強直,堅持做深呼吸、擴胸運動、脊柱運動、下肢關節運動等鍛煉。
1.5 觀察指標 采用王霞等[7]的觀測指標,共有7項組成,分別為視覺模擬評分判定、外周關節受累數目、晨僵程度、Schober試驗、指-地距、CRP、ESR。以上數據有乙人收集,乙人未知患者分組及治療情況。
1.6 療效評定 (1)緩解:全部癥狀消除或主要癥狀消除,關節功能基本恢復,能參加正常工作和勞動,ESR、CRP正常,基本不用非甾體類抗炎藥治療;(2)顯效:主要癥狀、主要關節功能恢復≥50%為有效標準,且有效標準≥5項觀測指標者;(3)有效:有效標準≥3項者,但不足5項者;(4)無效:和治療前相比較各方面均無明顯改善。
1.7 統計學分析 采用SPSS 18.0軟件進行統計分析。計量數據結果均數采用(x±s)來表示。兩個樣本均數比較用t檢驗,定性資料采用非參數檢驗。所有的統計檢驗均采用雙側檢驗,P<0.05有統計學意義,P<0.01為有顯著性統計學意義。

表1 兩組療效比較

表2 兩組臨床表現治療前后比較
治療組不良反應包括胃腸道癥狀2例(6.56%),肝功能異常3例(9.68%),白細胞數減少1例(3.23%),高血壓 1例(3.23%);對照組不良反應包括胃腸道癥狀5例(25%),肝功能異常3例(15%),白細胞數減少2例(10%),高血壓1例(5%)。治療組胃腸道反應發生率、白細胞減少數明顯低于對照組(P<0.05),而其他不良反應兩組間的差異均無統計學意義(P>0.05)。

表3 兩組治療前后病情活動指標表現評價
注:與治療前比較,*P<0.05,**P<0.01;與對照組比較,△P<0.05
AS病變一般首先侵犯骶髂關節,骶髂關節不平是其正常解剖特點決定的,但是其特點又與AS發病時侵犯骶髂關節時的病理變化密切相關[8]。王景豐等[2]對198例AS患者分析總結認為骶髂關節滑膜受累后接著侵犯的就是骨髓,而后是軟骨的破壞,最后才出現關節囊的纖維化及韌帶的鈣化。AS是以遺傳因素為主導,慢性感染、自身免疫功能紊亂以及內分泌失調等諸多因素共同作用的結果,所以應該對AS家族其子女進行早期檢測,以發現此高危人群中是否有人患有早期AS。因其發病隱匿,一旦達到診斷標準的AS患者大多數將近晚期,因此一經發現有其他方面的檢查疑似或是臨床癥狀不能用其他疾病臨床表現所解釋的患者,也可以采取相應的AS治療方案[2]。非甾體類抗炎藥、緩解病情藥是AS的基礎用藥,非甾體抗炎藥只能緩解臨床癥狀,緩解病情藥可以控制病情的發展。新型生物制劑腫瘤壞死因子(TNF-)拮抗劑英夫利昔單抗(Infliximab)和益賽普(Etanercept)似乎帶給AS患者帶來的福音,但是其高額的費用卻讓廣大患者不能接受。
SSZ是一種磺胺類的抗炎藥,屬于緩解病情類藥物,能夠改善AS自身免疫性關節炎和發僵,延緩其畸形的形成。LEF是一種新型的免疫抑制劑,臨床上AS的治療通常是聯合用藥。賀玉杰等[9]的一項Mata分析發現LEF組與對照組比較能有效降低ESR、CRP。王霞等[7]的一項臨床對照觀察發現治療組SSZ聯合LEF較對照組SSZ聯合甲氨蝶呤(MTX)能夠顯著地改善晨僵時間、疼痛關節數、指地距離、ESR、CRP等觀測指標(P<0.01)。然而SSZ和LEF在臨床上都有諸多的副作用,SSZ的長期服用可出現消化系統、皮膚黏膜不良反應等副作用[4];Haibel H等[10]進行的一項臨床研究認為LEF對AS的外周關節炎有效,但不能改善其中軸關節癥狀。
AS屬于中醫“痹癥、大樓、龜背風”的范疇,其分型較多,但其病因病機多以“腎虛邪痹”立論,認為腎虛為本病形成的內在因素,風寒濕邪侵入督脈為本病發生的外在條件。骨痹止痛方為我科自擬方,由補骨脂、淫羊藿、乳香、沒藥、血竭、穿山甲、獨活、羌活、川烏、川芎、牛膝等藥物組成,共湊補腎強督,祛寒化濕,通活血脈之功效。因其副作用少、價格低廉被廣大患者所接受。本次臨床觀察結果顯示中西結合治療組較單純西藥治療在治療后晨僵、關節疼痛數、ESR、CRP 等明顯改善(P<0.05)。而擴胸度、指地距、Schober試驗等未見明顯改善,這可能與AS侵犯中軸系統,骶髂關節病變的癥狀改善較慢有關。而中西結合治療的副作用在胃腸道、白細胞等方面也明顯好轉,而其他方面的副作用則無統計學意義,這與有關報道的中西結合治療沒有副作用有不一致的結論[11]。
綜上所述,中西醫結合治療與單純西藥治療相比較,其緩解癥狀、降低相關實驗室指標及臨床療效均優于對照組。中西醫結合治療,能揚長避短,從而達到滿意的臨床療效。
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R593.23
B
1005-7234(2013)05-0408-03
10.3969/j.issn.1005-7234.2013.05.003
2012-12-31;
2013-04-12
方海燕,(1974-),女,甘肅籍,主治醫師
研究方向:風濕骨病
李興勇
聯系電話:18993646871
電子信箱:13919295060@139.com