復方血栓通膠囊聯合激光治療糖尿病視網膜病變療效觀察

許國忠 楊 蒞 諸力偉 杭州市紅十字會醫院眼科 杭州 310003

復方血栓通膠囊聯合激光治療糖尿病視網膜病變療效觀察

許國忠 楊 蒞 諸力偉 杭州市紅十字會醫院眼科 杭州 310003

糖尿病視網膜病變 復方血栓通膠囊 激光光凝術

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是引起糖尿病患者視功能下降或失明的主要原因。實踐表明，視網膜激光光凝術是治療DR的有效措施之一。然而，作為一種破壞性的治療手段，視網膜激光光凝術對視網膜的正常結構和功能造成了一定的影響，引起術后早期黃斑區視網膜功能的下降[1]。改善激光光凝治療對視網膜功能的損害作用，將有助于患者視功能的穩定和提高。我們應用復方血栓通膠囊聯合視網膜光凝治療DR，發揮藥物治療作用的同時減輕光凝治療的副作用，效果良好。現將結果報道如下。

1 臨床資料

收集我院2008年7月—2011年12月經內分泌科和眼科確診為2型糖尿病并發DR患者91例（136眼），DR診斷和分期標準及黃斑水腫分級參照2003年國際臨床分級標準[2]。排除晶體或玻璃體混濁明顯而影響激光治療患者及伴有其他影響視力或光凝效果的眼科疾病患者。入選患者隨機分為復方血栓通膠囊聯合激光治療組50例（77眼），男21例，女29例；年齡45～76歲，糖尿病病程5～22年；重度非增生性DR 65眼，增生性DR 12眼,其中21眼伴有糖尿病性黃斑水腫。單純激光對照組41例（59眼），男16例，女25例，年齡43～77歲，糖尿病病程6～21年；重度非增生性DR 50眼，增生性DR 9眼,其中17眼伴有糖尿病性黃斑水腫。兩組一般情況具有可比性（P＞0.05）。

2 治療方法

入選病例均進行全面的眼科檢查，包括裸眼視力和矯正視力、眼壓、裂隙燈及散瞳后晶狀體、玻璃體和視網膜檢查、眼底彩色照相及眼底熒光血管造影（FFA）檢查。兩組患者按照內科要求控制血糖和血壓。并采用美國科醫人公司Ultima 2000SE型氬離子激光機行全視網膜光凝術。光凝時光斑直徑、曝光時間、能量及治療范圍根據患者病情而定。治療組全視網膜光凝術后給予復方血栓通膠囊，1次3粒，1天3次。3個月為1個療程，連續2～4個療程。前3個月每月復查視力和眼底，以后每3個月復查1次，3、6、12個月時進行眼底彩色照相及FFA檢查，若發現仍有視網膜無灌注區或新生血管則補充激光光凝，隨訪6個月～1年。

觀察指標：觀察比較兩組治療前后視力、眼底彩色照相、FFA和DR眼底變化情況。

統計學方法：計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 治療結果

3.1 療效標準[3]①視力變化評價標準：視力提高：視力較治療前提高2行或以上（包括2行）；視力無變化：視力較治療前提高或下降1行以內；視力下降：視力下降2行或以上（包括2行）。視力低于0.1者，則以視力增減0.02為標準判定視力提高或下降，否則為無變化。②DR眼底變化評價標準：顯效：末次復診時原有視網膜水腫消退，出血滲出吸收，微血管瘤數目消失或明顯減少，原有新生血管消退或縮小，無新的新生血管出現；療效尚可：視網膜病變均有所減輕，僅見殘存的微血管瘤或未退凈的新生血管，毛細血管擴張或復發的小塊出血斑；無效：微血管瘤數目和出血滲出明顯增多，發生玻璃體出血、新生血管膜增生，視網膜或黃斑水腫加重。

3.2 臨床療效 視力變化情況：復方血栓通膠囊聯合激光治療組視力提高38眼（49.4%），視力無變化33眼（42.8%），視力下降6眼（7.8%），總有效率92.2%；單純激光對照組視力提高17眼（28.8%），視力無變化28眼（47.5%），視力下降14眼（23.7%），總有效率76.3%。兩組總有效率差異有統計學意義（χ2=6.76，P＜0.05）。

DR眼底變化情況：復方血栓通膠囊聯合激光治療組顯效20眼（26.0%），療效尚可46眼（59.7%），無效11眼（14.3%），總有效率85.7%。單純激光對照組顯效9眼（15.3%），療效尚可29眼（49.2%），無效21眼（35.6%），總有效率64.4%。兩組總有效率比較，差異有統計學意義（χ2=8.43，P＜0.05）。

4 討論

糖尿病視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常見的微血管并發癥，是主要的致盲性眼病之一。其發病與新陳代謝活躍的視網膜組織缺血、缺氧有關。目前治療DR的方法，按照病變輕重有藥物、光凝及手術等，對于病情嚴重的DR患者需要多種方法聯合以加強療效。

臨床實踐證明，激光光凝是治療DR的有效方法之一。治療機制：視網膜缺氧區域的大面積破壞，代之以瘢痕，減少或消除促新生血管生成因子的釋放，減少新生血管的產生；視網膜外屏障功能破壞有利于氧從脈絡膜循環向視網膜內層方向彌散，從而改善視網膜內層缺血缺氧狀態；通過對血—視網膜內屏障和外屏障修復的聯合作用，導致剩余視網膜尤其黃斑區的血液和營養供給趨于正常化[4]。但是在發揮治療效果的同時，激光光凝直接造成視網膜功能的破壞，激光光凝部位之間的視網膜水腫、漿液性脫離以及激光光凝所致血-視網膜屏障的破壞、炎癥反應、自由基的毒性作用等因素可引起視網膜整體功能下降[1，5]。而且，光凝對DR中的出血和滲出沒有直接的治療效果。

中醫認為，消渴日久，精虧液少，不能上承目絡，目精失養，或肝腎陰虛，虛火上炎，灼傷目絡，致視物模糊甚至失明，該病以陰虛燥熱或脾虛氣弱為本，血瘀貫穿本病始終，是本虛標實、虛實夾雜之證。治療主要以養陰生津、益氣養陰、溫補脾腎、止血化瘀為主[6]。復方血栓通膠囊是采用現代科學技術從三七、黃芪、丹參中提取的純中藥制劑，其主要成分為三七總皂苷，具有特異阻斷血管平滑肌α受體操縱鈣離子通道而擴張血管的作用[7]；輔藥黃芪、丹參具有益氣生津、止血涼血、活血化瘀之功效。對于DR的微循環障礙及光凝術后引起的一系列組織反應，口服復方血栓通膠囊能夠促進血液循環，改善微循環障礙，促進光損傷的修復；同時通過養陰益氣、補益肝腎、活血化瘀，促進視網膜出血、滲出和水腫的吸收，改善視網膜缺血缺氧狀態，提高組織抗缺氧能力，從而穩定病情，改善視功能和提高視力。本組觀察發現，復方血栓通膠囊聯合激光治療DR患者，術后視力改善及眼底出血滲出的吸收、水腫的消退明顯優于單純激光治療者，二者結合能夠起到協同和互補的治療效果，值得在臨床推廣應用。

［1］張欣，于強，余敏忠，等.光凝所致糖尿病視網膜病變視網膜功能改變的定量研究［J］.中華眼底病雜志，2001，17：181-183.

［2］Wilkinson CP，Ferris FL 3rd，Klein RE，et al.Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema disease severity scales［J］.Ophthalmology，2003，110（9）：1677-1682.

［3］周平，區顯寧，蒙碧輝，等.多波長氪離子激光治療糖尿病視網膜病變［J］.中國實用眼科雜志，2004，22：441-443.

［4］韓麗榮，趙東生.光凝療法預防糖尿病性視網膜病變失明［J］.國外醫學·眼科學分冊，1991，15（5）：290-196.

［5］Leibu R，Davila E，Zemel E，et al.Development of laser–induced retinal damage in the rabbit［J］.Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol，1999，237（12）：991-1000.

［6］邱波.張梅芳教授辨治糖尿病視網膜病變經驗介紹［J］.新中醫，2008，40（4）：7-8.

［7］關永源，陳克敏，孫家鈞.三七皂甙對血管平滑肌α受體引起45Ca外溢與內流的影響［J］.中國藥理學通報，1990，6（4）：229-231.

2013-06-12