郝麗萍
(四川省樂山市食品藥品監督管理局,四川 樂山 614000)
醫藥行業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體,關系到國民健康、經濟發展和社會穩定。改革開放30多年來,醫藥工業增長速度一直高于國內生產總值(GDP)的增速,是國民經濟中發展最快的行業之一。在國家制定的產業規劃中,醫藥產業被確定為新興戰略性產業,發展前景十分廣闊。
國家新醫改政策的逐步實施,推動了基本藥物目錄全國醫保目錄制度的實行和公立醫院的改革,促進了醫藥需求量增長。這一政策帶來醫藥市場擴容,新產品上市增多,醫藥投資增加,醫藥終端活躍,醫藥行業迎來了新的全面性的發展機遇。另一方面,國家工信部、衛生部、食品藥品監管局出臺了《關于加快醫藥產業結構調整的指導意見》,要求企業自主創新,促進新品種、新技術研發,推動兼并重組,培育大集團企業,加快技術改造,增強企業素質和國際競爭力,使企業做大做強。結構調整促使企業必須向規模化、集約化發展。隨之國家出臺了新版《藥品生產質量管理規范》(GMP),新版GMP與國際標準的接軌,將對醫藥企業重新洗牌,淘汰落后的產能。預測到2015年,國內約5 000家企業將縮減至1 000家左右,醫藥行業風險與機遇同在,醫藥企業有如逆水行舟,不進則退。
樂山市共有醫藥生產企業15家,生產劑型有大輸液、小針劑、粉針劑、片劑、膠囊、顆粒、糖漿、軟膏、原料藥、中藥飲片等,注冊批件700個,劑型和品種資源豐富;2011年生產總值10億元人民幣,上繳稅金1億元。
樂山市醫藥產業曾排位全省第2,是市政府確定的4個骨干支柱行業之一。近年該市醫藥產業雖逐步下降,但曾經的輝煌鑄就了該市醫藥產業雄厚的根基。例如,藍雁長征制藥有限公司是國家最早建立的抗生素生產基地,最早通過美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥典適用性認證(COS)認證,在國際市場有一定影響;長威制藥有限公司是國家確立為全國僅有的“緩控釋工程技術中心”,走在全國創新技術產業的前列;成都中核高通同位素股份有限公司是全國僅有的放射性藥品生產企業(地處夾江),隨著核醫學技術逐步推廣應用,全國獨家的優勢將使其前途無量;國瑞藥業在鎮痛類輸注制劑方面具有國內優勢,發展持續穩定;通惠制藥有限公司最早通過國家新GMP認證,即將形成國內最新技術的粉針劑、小針劑產能;康發、龍馬中藥飲片公司品牌效應明顯,產品覆蓋省內大部分市州;龍騰氨基酸原料生產廠是西南獨家藥用氨基酸生產企業,產品一直受歐洲大的化妝品公司青睞,供不應求;華泰藥用碳生產廠也是西南獨家,具備藥用輔料生產資格,產品供不應求;日資樂山大冢制藥有限公司開發的呼吸道用藥逐步被醫療系統看好,應用廣泛,特別是其中的孟魯司特納片銷售大有炙手可熱之勢;樂山是歷史悠久的中藥材生產地和集散地,大宗常用的傳統道地藥材如黃連、白姜、川牛膝、天麻、黃柏、郁金、石斛、姜黃、澤瀉、白術等品質優良,具有得天獨厚的地域和生產優勢,影響全國市場的調供。目前雖以農民散戶和商家自發生產銷售為主,但做大做強的潛力非他地可比。總之,樂山醫藥產業具備了騰飛所需要的人才基礎、管理基礎、裝備基礎、海內外市場基礎和自然地理優勢基礎。
目前,該市醫藥企業主流品種全部供不應求,有的甚至因產能不足,被迫將寶貴的品種資源轉讓給外地企業生產。在調整和發展兩方面壓力之下,該市大部分企業反應敏捷,銳意進取,積極應對,紛紛在新品種開發、新技術引入、新產能增添方面努力。在政府有力的引導、監督、促進下,正在著手并穩步實施的技術改造項目和品種開發項目,將使該市醫藥產業在“十二五”規劃末期有望實現藥品生產總值100億元,上繳稅金10億元。
具備醫藥背景的有經濟實力和理想的大公司以及精英管理團隊和醫藥專業人才是醫藥核心競爭力之一。搭建多渠道的網絡和信息平臺,尋覓和聘求有力的投資經營者,專業的技術人才,促進企業建設一個堅強有力、目光遠大、反應敏銳的管理團隊,有得力能干的“幾把手”,打造企業奮斗精神、市場目光、專業水平的主心骨,提升人力資源管理對企業發展戰略性的支撐力。
把現在各行其是的新藥研究渠道匯集在一起,整合品種信息、實驗研究和臨床研究的資源,形成新品種尋求、篩選、研究、臨床、報批一條龍的管理鏈條,搭建醫藥工程創新平臺,建設現代醫藥研發中心,全市各企業可以通過這個平臺和中心各取所需,促進產品升級換代,促進企業技術進一步更新。通過這個平臺,著重開發瞄準常見病、多發病、療效確切的適銷對路品種,打造具有系列優勢的產品結構。如長征制藥為主的抗生素系列;通惠制藥為主的抗癌藥系列;長威制藥為主的胃腸道用藥系列;國瑞藥業為主的鎮痛藥系列;樂山大冢制藥為主的呼吸道用藥系列。通過這個平臺,著重開發高端用藥,為社會提供附加值高、科技含量足的新品種,打造系列新藥生產的基地。如長威制藥的在研埃索美拉唑原料、腸溶片已獲得國家“十二五”規劃重大新藥創制資助資金500萬,雷替曲塞結直腸控釋片獲得省科技支撐計劃資助資金100萬及非布索坦原料、片劑獲得成都市重大科技專項資金資助;諸如通惠公司在研的羅庫溴銨注射液、左旋蘭索拉唑注射液,國瑞藥業在研的布洛芬精氨酸注射液、丁酸氯維地平注射液,錫成公司在研的塞來昔布、利萘唑胺等。通過這個平臺,著重開發天然藥物品種,利用我市傳統的中藥生產品種優勢,重振我市的中成藥產業,如以長威制藥為主的檸檬烯原料藥和膠囊生產。認真研究和關注中藥藥食同源的深厚廣泛社會基礎,緊扣醫療回歸自然的思潮,利用中藥在治療、保健、食品、飲料、化妝品、食品添加劑多方面廣泛的前景,大力引進扶持建立天然藥物產業。通過這個平臺,著重瞄準臨床患者疾病譜變化與未滿足的用藥需求,把眼光盯在急需的5大診療領域用藥:與心腦血管急性事件及其康復期相關的品種;與血糖/血脂調解和腎功能改善相關的慢性病用藥;與精神亞健康狀態調理相關的藥物;呼吸系統與抗過敏用藥/腫瘤輔助用藥以及內分泌與生活質量改善、抗感染與外用藥等。這是未來新藥開發的重要范圍。
我國政府早在1979年就開始國家基本藥物制度的探索,著手制訂國家基本藥物目錄,目錄對保障我國人民健康、滿足防病治病需求、合理利用藥物資源起到了重要作用。國家基本藥物制度是我國治理醫藥流通秩序混亂、價格虛高、不公平交易、商業賄賂等問題的一項重要制度,制度的建立也是醫藥購銷制度改革的關鍵一環[1]。我們對該市具備基本藥物生產條件的廠家宣傳貫徹上述理念,提高其對基本藥物生產經營的重視程度,鼓勵生產企業把基本藥物的銷售輻射到四川以外地區。同時,針對基本藥物高標準嚴要求,控制質量,全力支持基本藥物制度運行。
市場競爭有“三要素”,即品種、價格、客戶關系和服務。品種和價格是市場競爭的根本,客戶關系和服務是競爭的有力保障。未來醫藥商業公司要憑借高品種滿足率來實現規模經濟,因此建立與品牌供應商進行營銷聯盟,品牌產品的滿足和主推更多的贏利品種缺一不可[2]。通過構建商貿平臺和聯盟,使該市醫藥企業緊密結合,取長補短,共同應對市場的需求。按照現代營銷的理念,結合市場制定產品銷售計劃,按照銷售計劃培育銷售隊伍,制定銷售措施,抱團作戰,發展成為集團經濟。長威公司的產銷模式即可見到產銷聯盟的優勢所在,不失為我們推行產銷聯盟的啟發。長威公司27個注冊品種,常年生產16個品種,通過與蓉藥集團聯盟,僅16個普藥品種2011年便做到2億產值。試問該市700個注冊品種中,選取一定的品種由該市統一銷售,情況又將如何。產銷聯盟的生機活力由此可見一斑。
該市擁有得天獨厚的中藥材資源優勢,傳統的大宗常用的道地中藥材品種如黃蓮、天麻、黃柏、石斛、川牛膝、白姜、姜黃、郁金、白術、澤瀉等享譽海內外,行銷全國,為歷代中醫藥業廣泛推崇,一直受到外商(華商)及中國藥用植物研究高層人士青睞。目前農戶加商販自發種植的銷售形式,品牌優勢、產量優勢、調供優勢都得不到充分體現。要大力宣傳介紹推廣這些優勢,招攬有種植追求的業主,探索公司加農戶、基地加終端的模式,有組織有計劃地把中藥材種植納入政府的經濟發展和醫藥生產的框架內,改變中藥材自生自滅、農副土產品的陳舊屬性,提升其作為藥品的特殊作用地位。拯救瀕臨絕跡的我市獨特珍稀的中藥品種,如千百年來被醫藥界視為最佳品種的雅蓮等既為地方經濟增力,也為人民健康保健作貢獻。
從目前已做大做強的“哈藥”“石藥”等醫藥集團的發展來看,醫藥產業的發展離不開政府的引導和支持。國家在“十二五”期間將拿出100個億來支持重大新藥創制,還將陸續出臺系列的稅收優惠、科研資金、服務配套等方面的政策,扶持醫藥產業發展。政府通過建立協調服務機構,搭建科研產銷平臺,加強執法監督,規范約束發展方向,使企業整合人才資源、科研資源,生產資源、銷售資源,形成集聚效益,提升企業集中度,走上規模化、集約化的道路。
[1]黃秀芹,胡 月.國家基本藥物制度綜述[J].中國藥業,2013,22(2):3-4.
[2]劉 杰.現階段地域性醫藥商業企業競爭策略分析[J].中國藥業,2013,22(2):9 -10.