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美國國立臨床診療指南數據庫介紹

2013-01-22 23:50:14汪宏包旭
中國合理用藥探索 2013年1期
關鍵詞:數據庫用戶信息

汪宏 包旭

(四川大學華西藥學院藥理教研室,四川成都610041)

美國國立臨床診療指南數據庫介紹

汪宏 包旭

(四川大學華西藥學院藥理教研室,四川成都610041)

美國國立臨床診療指南數據庫是目前全球具有影響力的臨床實踐指南數據庫之一。本文通過對其數據庫內容、服務方式以及功能特點等信息的介紹和分析,希望為國內廣大醫藥專業人員了解和獲取國際最新、最有效的臨床實踐指南提供參考。

美國國立臨床治療指南數據庫;臨床實踐指南;數據庫

1 美國國立臨床診療指南數據庫(National Guideline Clearinghouse,NGC)概況[1]

NGC是由美國衛生健康研究與質量機構(A-gency for Healthcare Research and Quality,AHRQ)、美國醫學會(American Medical Association,AMA)和美國衛生健康計劃協會 (American Association of Health Plans,AAHP)于 1998年聯合創立的一個提供臨床實踐指南和相關證據的免費數據庫,目前收錄有來自全世界310個機構發布的2 400余篇指南。

1.1 NGC的服務內容

NGC為用戶提供涵蓋各種醫學與健康主題的循證臨床實踐指南,另外還提供指南的專家點評意見以及相關醫學信息。NGC并不直接提供指南的原文,而是提供經過編輯人員對原指南進行分析、歸納后的指南摘要,以便于用戶能夠迅速、準確地了解指南內容。NGC也提供指南原文的鏈接以供用戶查閱。

1.2 數據的更新

該數據庫每周進行1次更新,主要內容為新增的指南和對現有指南的修訂,另外還包括最新的健康資訊、醫學進展。更新的信息將會發布在首頁的“本周更新(New This Week)”和“公告(Announcements)”上。如果用戶訂閱了E-mail服務,更新的內容還會以郵件的形式發送到指定的郵箱,每一條信息都附有最近更新的日期。

1.3 信息服務形式

NGC是面向所有互聯網用戶免費開放的公共網站,用戶可直接訪問http://www.guideline.gov,瀏覽或下載公共區域中的任何內容無需注冊或付費。網站的大部分內容和信息都是直接以網頁的形式呈現的,并同時提供打印和下載服務,下載可選的格式有4種,分別為:PDF、Word、HTML、XML。除此之外,NGC也為用戶提供免費的E-mail服務,此項服務也不需要注冊,只需根據提示輸入接受郵件的地址和密碼,選擇接收郵件的頻率,完成訂閱后每次更新的信息都會發送到接收郵箱里,用戶可通過網頁瀏覽器及其他程序查看這些信息。

1.4 檢索途徑[2]

NGC為用戶查看臨床指南提供2條途徑:

1.4.1 檢索 包括普通檢索和高級檢索。高級檢索可選擇不同的患者年齡范圍、評估質量的方法和證據強度、臨床分類、指南分類(如診斷、預防、篩查、治療等)、目標用戶、發布機構、發布日期等條件,并輸入關鍵詞進行檢索。

1.4.2 瀏覽 通過主題、發布機構、指南索引、指南更新存檔等幾種方式進行瀏覽。

1.5 NGC的服務目標

NGC的主要服務目標是為用戶提供客觀詳細的循證臨床實踐指南,并促進指南的進一步傳播、實施和應用。

1.6 NGC的服務用戶[1]

NGC的用戶包括醫生、護士、其他衛生保健專業人員、衛生系統、醫療保障組織、醫院、綜合醫療服務系統、研究人員、醫療政策制訂者和專家等。

2 NGC數據庫主要功能模塊介紹[2]

2.1 指南主題瀏覽(Guidelines by Topic)

通過特定的主題來瀏覽指南可以快速地找到目標指南,該模塊分為3個欄目,分別為疾病/狀況(Disease/Condition)、治療 /干預(Treatment/Intervention)、衛生服務管理(Health Service Administration),每個欄目下又分為多個專題,可以通過瀏覽各級目錄,直至找到目標指南。例如:疾病/狀況按臨床學科分為13個專題(包括解剖學、微生物學、精神病學、疾病等),幾乎涵蓋了臨床醫學所有學科,其中“疾病”項下分為動物疾病、細菌感染和真菌病、心血管疾病等25類,心血管疾病又按類型分為心血管畸形、心血管感染、心臟病、妊娠心血管并發癥和血管疾病,其中的心血管感染又進一步分為細菌性心內膜炎和梅毒性心血管病。

2.2 發布機構瀏覽(Guidelines by Organization)

通過瀏覽發布機構可找到特定的指南制訂者或發布機構制訂的指南。根據機構的英文名稱的首字母劃分為22組,然后按照名稱進行排序。目前共收錄310個機構,例如阿爾茨海默病協會(Alzheimer’s Association)、美國皮膚病學會(American Academy of Dermatology,AAD)、加州糖尿病組織(California Diabetes Program)、兒童神經學會(Child Neurology Society)等。點擊發布機構的名稱,將顯示已收錄的該機構發布的所有指南。

2.3 處理中的指南(Guidelines in Progress)

該模塊下的指南均已獲得版權許可,也符合NGC的入選標準,包括新發布的指南和正在更新的指南,但由于還在編輯處理中,故尚未在NGC上發表。用戶可瀏覽正在處理中的指南標題和發布機構,但不能獲得其他相關信息和原文鏈接。處理中的指南數量隨著每周的更新在不斷地變化,截至2012年5月共有200余篇指南正在處理中。

2.4 指南索引(Guideline Index)

該模塊列出了所有NGC收錄的指南,根據指南標題排序。截至2012年5月共收錄2 400余篇指南。

2.5 指南檔案館(Guideline Archive)

指南檔案館模塊包括所有NGC不再收錄的指南,只提供所收集指南的發布機構、標題、文獻來源等簡單信息,不提供指南摘要和全文鏈接。指南檔案館包括兩個目錄,即“已更新(Update)”和“已撤銷(Withdraw)”。NGC只收錄最新版本的指南,已進行更新的舊指南即列入“已更新”中;不再符合NGC入選標準和制定者認為應當撤銷的指南即列入“已撤銷”中。

2.6 專家點評(Expert Commentaries)[3]

專家點評模塊收錄專家對指南的點評,包括對指南發展趨勢的看法、對指南的審查和評估意見、循證醫學相關議題的討論等。該模塊的文章根據收錄時間排序。

2.7 常見問題(FAQ)[4]

該模塊列出了用戶對NGC提出的常見問題及解答,為用戶和開發者提供了良好的交流平臺,有利于用戶使用和了解NGC。以下列出2條常見疑問及回答:

問題一:怎樣在NGC上找到1篇指南的早期版本?回答:NGC收納的指南均是最新版本的,對于早期版本的指南都進行了更新或已被刪除,但可通過與指南開發者聯系來獲取指南的早期版本。

問題二:怎樣找到關于特定主題的指南?回答:可以直接在檢索框中輸入檢索詞進行快速檢索,也可根據主題(Disease/Condition、Treatment/Intervention、Health Service Administration)或機構來瀏覽NGC數據庫。

3 NGC指南入選標準[5]

NGC網站上收錄的指南必須符合其入選標準,標準包括以下4條:

3.1 臨床實踐指南包括系統開發的描述,在特定臨床情況下能夠為醫師等專業人員和患者提供有助于作出適當決策的建議、策略和信息。

3.2 臨床實踐指南在醫學專科協會、相關專業團體、聯邦、州或地方政府機構、公共或私人組織或醫療保健組織的主辦下制訂。如果臨床實踐指南的制訂和發布由個人而非官方贊助或支持,則不符合NGC指南入選標準。

3.3 有文件證實在制訂指南的過程中,對已出版同行評審期刊中現有科學證據進行了系統性的文獻檢索和審核。

3.4 提供指南的英文全文,要求有印刷版或電子版(免費或需付費)。指南為當前最新版本。有文件證實該指南是在最近5年內制定、審核或修訂的。

4 NGC指南摘要的結構和內容[6-7]

NGC發布的指南摘要有特定的模板,包括以下內容:

4.1 指南標題(Guideline Title)

4.2 書目出處(Bibliographic Sorce(s))

指南制定者發布指南的完整書目出處、引用參考文獻的數量以及原文在PubMed上的鏈接。

4.3 指南狀態(Guideline Status)

指南是否經過修訂或更新,以及目前是否正在更新。

4.4 監管機構警示(Regulatory Alert)

美國食品藥品監督管理局(FDA)或其他官方監管機構針對指南原文中推薦的藥物或醫療器械發布的重要警示或修訂的監管信息。

4.5 適用范圍(Scope)

疾病/狀況:即指南所關注的疾病類別、臨床情景。

指南類別:即指南主要內容的分類,包括治療有效性評估、診斷、預防、風險評估、治療等。1篇指南可能有多個類別。

臨床分類:即該指南涉及的臨床學科,包括心血管病學、口腔醫學、胃腸道疾病學、感染性疾病學、眼科學等。1篇指南可能涉及多個臨床學科。

針對的用戶:即可能使用該指南的用戶群,包括護士、醫院、患者、內科醫生、藥師等。1篇指南可能適用于多個用戶群。

指南目標:即指南的制定者對指南要達到哪些目的的描述。

目標人群:即指南適用的患者人群。

涉及的干預和實踐:即指南涉及的治療或干預措施。

主要成果:即指南預期達到的具體成果和評估方法。

4.6 方法學(Methodology)

包括用于收集/選擇證據的方法;對收集/選擇證據方法的描述;原始文件的數量;用于評估證據質量和強度的方法;證據強度的評級標準;用于分析證據的方法;分析證據方法的描述;用于制訂建議的方法;制訂建議方法的描述;建議強度的評級標準;費用分析;指南校驗的方法;指南校驗方法的描述。

4.7 建議(Recommendations)

包括主要建議和臨床算法。

4.8 支持建議的證據 (Evidence Supporting the Recommendations)

包括支持建議的參考文獻和參考文獻的類型。

4.9 實施建議的益處 /危害 (Benefits/Harm of Implementing the Recommendations)

4.10 禁忌證(Contraindications)

4.11 資格聲明(Qualifying Statements)

4.12 指南的執行(Implementation of the Guideline)

包括執行策略的描述,執行工具,相關國家質量指標交流中心(National Quality Measures Clearinghouse,NQMC)措施。

4.13 國立健康護理醫學院質量報告分類(Institute of Medicine(IOM)National Healthcare Quality Report Categories)

4.14 辨識信息和可用性 (Identifying Information and Availability)

包括書目來源、發布日期、資金來源、利益沖突聲明等。

4.15 免責聲明

5 NGC與網頁瀏覽器的兼容性[8]

NGC網頁與微軟的Internet Explorer(IE)、火狐 (Firefox)、蘋果的Safari等主流瀏覽器都有很好的兼容性。NGC通過這些瀏覽器所呈現的內容是相同的,但是在內容的排列上可能有微小的差異。

6 NGC的特點

6.1 NGC收錄的指南數量多、范圍廣、更新速度快,是臨床工作者了解、獲取指南信息很好的平臺。6.2提供完善的檢索和分類瀏覽功能,用戶能夠快速、有目的地選擇需要的指南。

6.3 NGC還提供指南比較功能。用戶通過瀏覽或檢索指南,選中需要進行比較的指南后點擊“比較指南(Compare Guidelines)”,即可對選擇的 2~3篇指南的摘要逐項進行比較,包括指南標題、發表日期、來源、目標用戶、指南目標、主要推薦意見等。用戶可通過指南的比較,更全方位地了解指南的內容,有利于用戶對指南的篩選。

6.4 NGC編輯后的指南摘要,用戶均可免費瀏覽,還可打印、發送郵件、下載,不需注冊或付費。

6.5 提供指南原文的鏈接,便于用戶查看。

6.6 提供其他相關數據庫或網站的鏈接,例如:在網站首頁的公告(Announcements)欄下提供FDA的藥物安全信息通報鏈接。

6.7 提供電子論壇,便于用戶對指南的開發方法、實施和評價等信息進行交流。

6.8 提供免費的 E-mail訂閱服務,用戶可通過訂閱郵件了解NGC網站的最新信息。

綜上所述,NGC是一個以基于證據的臨床實踐指南為特色的免費數據庫,它為公眾提供了大量有價值的醫學信息和實踐指南。因其信息資源豐富全面、更新及時、可信度高和簡單易用的服務功能,得到了用戶的青睞,為醫學衛生領域的專家、學者和研究人員獲取最新、最具指導意義的臨床實踐指南提供了一個很好的平臺。

[1]Agency for Healthcare Research and Quality.Submit Guidelines [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/submit/index.aspx. [2]Agency for Healthcare Research and Quality.Guidelines by Topic [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/browse/by-topic. aspx.

[3]Agency for Healthcare Research and Quality.Expert Commentaries [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/expert/expertcommentaries-index.aspx.

[4]Agency for Healthcare Research and Quality.FAQ[EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/faq.aspx.

[5]Agency for Healthcare Research and Quality.Inclusion Criteria [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/about/inclusioncriteria.aspx.

[6]Agency for Healthcare Research and Quality.Guideline Summary [EB/OL].[2012-05-18].http://www.guideline.gov/content.aspx?id= 24815.

[7]何雨生,孫宏宇.計算機化臨床實踐指南研究進展[J].中國數字醫學,2007,2(1):10-15.

[8]Agency for Healthcare Research and Quality.The National Guideline ClearinghouseTM Fact Sheet[EB/OL].[2012-05-18].http://www.ahrq.gov/clinic/ngcfact.htm.

An Introduction of the National Guideline Clearinghouse of the USA

Wang Hong,Bao Xu(Pharmacology Department of West China Pharmacy College of Sichuan University,Sichuan Chengdu 610041,China)

The National Guideline Clearinghouse(NGC)of the USA is one of the influential and comprehensive databases of the clinical practice guidelines(CPGs)in the world.Based on the introduction and analysis of the contents,the way of services,characteristics and functions of this database,this article provided references for domestic medical and pharmaceutical professionals with to learn and acquire the latest and the most effective CPGs.

National Guideline Clearinghouse;Clinical Practice Guidelines;Database

10.3969/j.issn.1672-5433.2013.01.011

2012-06-01)

汪宏,女,碩士,助教。研究方向:藥理學。E-mail:452304592@qq.com

包旭,男,副教授。研究方向:藥理學、藥學信息服務。通訊作者E-mail:bao_xu@163.com

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