古麗尼沙·阿不都熱衣木
(新疆吐魯番地區維吾爾醫醫院,新疆 吐魯番 838000)
草藥的合理貯藏影響成藥的質量,特別是藥材的來源、干燥、生產、運送、分裝和使用過程中由于各種不同原因,經常發生質量的變化。藥劑之所以發生質量變化,除了由于藥劑本身的性質不穩定外,另外一個重要原因是藥劑被微生物所污,這是藥劑工作中的一個既普遍又重要的問題。貯藏不當,藥物染菌,能直接影響用藥者的安全,而且造成巨大的經濟損失。因此,必須采取有效措施防止微生物染菌。
草藥的合理貯藏,對保證草藥的品質有重要意義。草藥的貯藏過程中,受溫度、日光、空氣等影響,常會破壞其有效成分,使其部分或全部失效。因此必須了解草藥所含的成分,才能根據其理化特性,加以妥善貯藏。具體方法:
1.1 貯藏前處理:草藥入庫前必須進行干燥處理,以防發霉、蟲蛀。一般含生物堿草藥的干燥溫度為50~60℃,可以抑制含酶的作用而避免成分的分解;含維生素C的多汁果實可用70~90℃的迅速干燥,不能立即干燥時可進行冷藏;含揮發油的草藥一般不宜超過35℃,以免揮發油散失,如我院用于制備醫院制劑“克子古力露劑”(玫瑰花露)的玫瑰花,制備“涼血參德力露”(檀香露)的檀香等揮發油易于受影響。每種草藥的干燥程度必須與貯存時空氣的相對溫度相適應。一般藥材干燥后含水份8﹪~11﹪即可。
1.2 高溫處理:用曝曬烘焙殺蟲。
1.3 冷藏:-5℃(±)下冷藏可滅蟲蚊,防止真菌的生長,以防止變色、泛油,如桃仁、杏仁、當歸、巴旦仁、椰子、油松子、核桃仁、肉桂,有些動物類藥如麝香、龍涎香、鹿角、海馬、牛鞭、全蝎、蜈蚣、麻雀腦、沙龍等。8℃(±)可保存無花果、馬奶子葡萄干、歐棒、馬齒莧子、車前子、鐵荸介等。
1.4 用化學藥劑處理:常用的液體熏蒸劑,如三氯硝基烷,殺蟲效力很大,用量一般為30~35g/m3,噴霧或噴酒使用。固體熏蒸劑如磷化鋁,在空氣中吸濕潮解釋放出磷化氫,滲入草藥而殺蟲,用量5~6g/m3。硫磺熏蒸,對螨類最為實用,用量250g/m3,或用硫磺加10﹪乳酸熏蒸。
1.5 經驗貯存:適用于數量不多的草藥,如人參、黨參等與細辛同貯;海馬、海龍、海貍香放入花椒可防蟲蛀變質;玫瑰花與膽礬同放不變色;側伯仁、油松子與膽礬同放不泛油。
1.6 充氮降氧貯藏:使含氧量降到5﹪~8﹪以下在短時間內,可使害蟲缺氧窒息而死,既達到預期目的。
此外,還有紅外線、微波、鈷照射(目前這種方法應用不多)等用于貯藏草藥。
成藥貯藏也是非常重要的,貯存不當成藥的內在質量也會發生變質,如出現聚合、氧化、水解等反應而影響藥物的穩定性、有效期。成藥貯藏具體方法:
2.1 蜜膏劑:貯存在潔凈、無毒、干燥和密封的容器中,陰涼處貯存,有效期內必須用完。
2.2 糖漿劑:液體藥劑是以水為分散媒的,在貯存期間極易水解和微生物污染而沉淀、變質,故宜臨時調配。一般應密封,陰涼干燥處貯存。
2.3 散劑:易吸潮,為防止微生物污染,應密封,放干燥處貯存。
2.4 片劑:避光保存,防止受潮,發霉變質,對特殊藥品種片劑應規定密封條件貯存。
2.5 顆粒劑:顆粒劑制得后,多以糊精、乳糖為輔料,故應保持干燥,防止吸潮、軟化等現象發生,除另有規定外,沖劑宜密封貯存。
2.6 露劑:以水為溶媒,在貯存期間因極易污染微生物而產生絮狀物,宜臨時調配,密封,置陰涼處。
2.7 軟膏劑:如果用動物、植物油脂作為基質的軟膏,在貯存中易于酸敗,而增加對皮膚的刺激性或產生其不良反應;用乳劑性基質動物軟膏不穩定;含水,碘,酸類質的軟膏不能用金屬容器貯存。故均應置遮光容器中密閉在30℃以下貯存。
為了保證藥物制劑符合微生物學質量要求,各種制劑配制后都必須抽樣檢查。必須符合衛生學標準。為防止藥物制劑染菌必須做好幾點:
3.1 做好原藥材的保管,一般用曬干、烘干等方法,使之干燥,防止微生物生長。
3.2 制藥操作時,使用的設備、器皿等要消毒,制劑室的潔凈度要符合GMP標準,必須嚴格無菌操作。
3.3 操作人員定期進行健康檢查,有傳染病、皮膚病患者不得進入制劑室、不得從事制劑工作。操作人員必須注重個人衛生。
3.4 合理使用防腐劑是防止染菌的重要措施。如(1)糖漿劑應添加適當的防腐劑,一般可先用苯甲酸(0.25﹪~0.3﹪)、對羥基苯甲酸酯類(0.05﹪ ~0.1﹪)等,實踐證明;含糖量40﹪~50﹪(m/gl)的糖漿中以苯甲酸為防腐劑,若用枸櫞酸或醋酸調PH3~3.5時,可抵制微生物生長。(2)蜜膏劑選用苯甲酸(0.1﹪~0.25﹪),尼泊金(0.05﹪ ~0.1﹪)等。
3.5 妥用適當的包裝也是減少染菌機會的有效措施。