維藥草藥及成藥的貯藏方法及防變措施

古麗尼沙·阿不都熱衣木

(新疆吐魯番地區維吾爾醫醫院，新疆 吐魯番 838000)

草藥的合理貯藏影響成藥的質量，特別是藥材的來源、干燥、生產、運送、分裝和使用過程中由于各種不同原因，經常發生質量的變化。藥劑之所以發生質量變化，除了由于藥劑本身的性質不穩定外，另外一個重要原因是藥劑被微生物所污，這是藥劑工作中的一個既普遍又重要的問題。貯藏不當，藥物染菌，能直接影響用藥者的安全，而且造成巨大的經濟損失。因此，必須采取有效措施防止微生物染菌。

1 草藥的貯藏方法

草藥的合理貯藏，對保證草藥的品質有重要意義。草藥的貯藏過程中，受溫度、日光、空氣等影響，常會破壞其有效成分，使其部分或全部失效。因此必須了解草藥所含的成分，才能根據其理化特性，加以妥善貯藏。具體方法:

1.1 貯藏前處理:草藥入庫前必須進行干燥處理，以防發霉、蟲蛀。一般含生物堿草藥的干燥溫度為50～60℃，可以抑制含酶的作用而避免成分的分解;含維生素C的多汁果實可用70～90℃的迅速干燥，不能立即干燥時可進行冷藏;含揮發油的草藥一般不宜超過35℃，以免揮發油散失，如我院用于制備醫院制劑“克子古力露劑”(玫瑰花露)的玫瑰花，制備“涼血參德力露”(檀香露)的檀香等揮發油易于受影響。每種草藥的干燥程度必須與貯存時空氣的相對溫度相適應。一般藥材干燥后含水份8﹪～11﹪即可。

1.2 高溫處理:用曝曬烘焙殺蟲。

1.3 冷藏:－5℃(±)下冷藏可滅蟲蚊，防止真菌的生長，以防止變色、泛油，如桃仁、杏仁、當歸、巴旦仁、椰子、油松子、核桃仁、肉桂，有些動物類藥如麝香、龍涎香、鹿角、海馬、牛鞭、全蝎、蜈蚣、麻雀腦、沙龍等。8℃(±)可保存無花果、馬奶子葡萄干、歐棒、馬齒莧子、車前子、鐵荸介等。

1.4 用化學藥劑處理:常用的液體熏蒸劑，如三氯硝基烷，殺蟲效力很大，用量一般為30～35g/m3，噴霧或噴酒使用。固體熏蒸劑如磷化鋁，在空氣中吸濕潮解釋放出磷化氫，滲入草藥而殺蟲，用量5～6g/m3。硫磺熏蒸，對螨類最為實用，用量250g/m3，或用硫磺加10﹪乳酸熏蒸。

1.5 經驗貯存:適用于數量不多的草藥，如人參、黨參等與細辛同貯;海馬、海龍、海貍香放入花椒可防蟲蛀變質;玫瑰花與膽礬同放不變色;側伯仁、油松子與膽礬同放不泛油。

1.6 充氮降氧貯藏:使含氧量降到5﹪～8﹪以下在短時間內，可使害蟲缺氧窒息而死，既達到預期目的。

此外，還有紅外線、微波、鈷照射(目前這種方法應用不多)等用于貯藏草藥。

2 成藥的貯藏方法

成藥貯藏也是非常重要的，貯存不當成藥的內在質量也會發生變質，如出現聚合、氧化、水解等反應而影響藥物的穩定性、有效期。成藥貯藏具體方法:

2.1 蜜膏劑:貯存在潔凈、無毒、干燥和密封的容器中，陰涼處貯存，有效期內必須用完。

2.2 糖漿劑:液體藥劑是以水為分散媒的，在貯存期間極易水解和微生物污染而沉淀、變質，故宜臨時調配。一般應密封，陰涼干燥處貯存。

2.3 散劑:易吸潮，為防止微生物污染，應密封，放干燥處貯存。

2.4 片劑:避光保存，防止受潮，發霉變質，對特殊藥品種片劑應規定密封條件貯存。

2.5 顆粒劑:顆粒劑制得后，多以糊精、乳糖為輔料，故應保持干燥，防止吸潮、軟化等現象發生，除另有規定外，沖劑宜密封貯存。

2.6 露劑:以水為溶媒，在貯存期間因極易污染微生物而產生絮狀物，宜臨時調配，密封，置陰涼處。

2.7 軟膏劑:如果用動物、植物油脂作為基質的軟膏，在貯存中易于酸敗，而增加對皮膚的刺激性或產生其不良反應;用乳劑性基質動物軟膏不穩定;含水，碘，酸類質的軟膏不能用金屬容器貯存。故均應置遮光容器中密閉在30℃以下貯存。

3 防止微生物污染的措施

為了保證藥物制劑符合微生物學質量要求，各種制劑配制后都必須抽樣檢查。必須符合衛生學標準。為防止藥物制劑染菌必須做好幾點:

3.1 做好原藥材的保管，一般用曬干、烘干等方法，使之干燥，防止微生物生長。

3.2 制藥操作時，使用的設備、器皿等要消毒，制劑室的潔凈度要符合GMP標準，必須嚴格無菌操作。

3.3 操作人員定期進行健康檢查，有傳染病、皮膚病患者不得進入制劑室、不得從事制劑工作。操作人員必須注重個人衛生。

3.4 合理使用防腐劑是防止染菌的重要措施。如(1)糖漿劑應添加適當的防腐劑，一般可先用苯甲酸(0.25﹪～0.3﹪)、對羥基苯甲酸酯類(0.05﹪ ～0.1﹪)等，實踐證明;含糖量40﹪～50﹪(m/gl)的糖漿中以苯甲酸為防腐劑，若用枸櫞酸或醋酸調PH3～3.5時，可抵制微生物生長。(2)蜜膏劑選用苯甲酸(0.1﹪～0.25﹪)，尼泊金(0.05﹪ ～0.1﹪)等。

3.5 妥用適當的包裝也是減少染菌機會的有效措施。