加強藥物管理，促進藥物管理的科學化

街曉霞

（遼寧省撫順市傳染病醫院，遼寧 撫順 113000）

加強藥物管理，促進藥物管理的科學化

街曉霞

（遼寧省撫順市傳染病醫院，遼寧 撫順 113000）

醫院在開展防病治病，進行醫療服務的活動過程中，藥品是最基本的物質保證，因此，藥品的質量能不能夠得到保證，這與患者的身體健康和生命安全是直接相關聯的。在醫藥工作中，藥品安全有效得到保證是一個經久不衰的主題。在藥品的流通過程中，醫院是最終的環節，從藥品采購到醫院藥庫，再由醫院藥房提供使用于患者或臨床，醫院藥房對藥品管理尤其關鍵，醫院藥房應當確保藥品的質量安全，讓患者用藥的安全得以保障，維護好患者在用藥過程中的合法權益。所以醫院藥房實行科學化的管理藥品有著極為重要的實踐意義。本文基于對醫院藥品管理的現狀研究，提出醫院藥品科學化管理的一些建議，希望對廣大醫學工作者有所裨益。

藥品；科學化；醫院；質量；對策；管理；安全；健康

最近幾年，由于我國對藥品的生產和經營環節不斷的加大了監管的力度，有效地規范了藥品的流通環節，基本保障了人民用藥的安全。但因為現階段還面臨的一些困難沒有得到解決，所以藥品的監管過程中還有一些不可輕視的問題。醫院藥品的管理包括藥物本身的質量控制，此外，藥物品種的遴選、不良反應監測和臨床合理應用也很重要。藥品的管理工作是一項多環節的系統工程，其實質是對藥品生產、藥品流通、終端使用施行全過程管理。其中對醫院的終端監管尤其重要，因為藥品是直接應用于病人的，醫院是最后的安全保證環節。有些醫院由于對藥劑工作不夠重視，在藥品安全監管方面不規范。醫療單位藥品質量安全監控能力薄弱，沒有這方面的專業機構，很難控制和監管本單位藥品的進貨、倉儲、使用等環節。所以醫療機構應當將藥品安全監管機制建立健全起來，確保臨床過程的安全用藥。加強管理與監控醫療單位的用藥安全，對于人民在用藥過程中享有的安全保障權利是極其重要的[1,2]。

1 藥品屬于特殊的產品

1.1 藥品的涵義

我國在1984年頒布并在2001年經過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中，對藥品的涵義進行了界定，根據該法第102條的規定，藥品指的就是用于診斷、治療和預防人的疾病，對人的生理機能進行有目的地調節，并對適應癥、功能主治以及用法用量作出了規定的物質。以下這些都屬于藥品的范圍：中藥材、中成藥、中藥飲片、抗生素、化學原料藥及其制劑、放射性藥品、生化藥品、疫苗、血清、診斷藥品和血液制品等。

1.2 藥品的特殊性

從商品的角度來看，藥品屬于一種特殊的商品，藥品的特殊性體現為如下幾點：①專屬性：因為藥品的使用是具有針對性的，所以藥品是一種專屬性的商品。②兩重性：藥品的兩重性，主要體現在用藥后果。③時限性：藥品的使用并不是隨時隨地，它是在一定的時期使用，如在為了診斷、治療、預防疾病等時期。因此，藥品的限時性表現在兩個方面，一個是用藥的時間有一定的要求，應當按時不可耽誤；一個是藥品有一定的保存時限。④質量上的嚴格性：藥品質量只有符合國家藥品標準的合格藥品，才能保證人民用藥的安全、有效。

2 醫院藥品管理現狀

醫療問題已成為當前百姓關注的民生問題和全社會范圍普遍關注的焦點。許多醫療糾紛和患者遭受到新的傷害都是因為藥品存在質量問題。最近幾年，頻繁發生的重大藥品傷害事件和藥品安全事件，導致社會民眾對藥品的安全問題存在了顧慮，嚴格管理醫院的藥品質量顯得極為迫切。

當下，醫院的藥品管理中，有如下幾個問題：①有的醫院沒有管理好采購的環節，存在不規范的采購流程，沒有嚴格的入庫把關，因此一些藥品出現了質量的問題。②在庫藥品的養護中出現了問題。藥品都有一個有效期，并且會受到濕度、溫度等環境因素的影響，如果藥房、藥庫存放藥品的方式方法或者沒有維護好存放環境，很容易導致藥品變質而失去藥效。③社區中的藥學人員具備的素質需要進一步提高，有些藥學人員沒有強烈的責任心，沒有科學的藥品管理意識，沒有規范的藥品管理，沒有嚴格依法依規儲存藥品，導致出現了過期藥品等。

3 加強醫院藥品科學化管理的對策

3.1 加強藥品科學化管理，健全各種規章制度

醫院要想加強科學化地管理藥品，應當對各項規章制度進行完善。因為工作制度只有系統完善之后，才能把各項工作做好。所以，各單位應按照各自具體的情況，制定出合理可行的管理規范和崗位工作制度，各項規章制度的建立應當具有合法性和可行性，并且與實際符合，如藥品采購人員的管理、藥品驗收入庫的管理、效期藥品的管理、不合格藥品的管理、特殊藥品的管理、藥品不良反應的報告、退貨藥品的管理等制度，通過建立了這些制度之后，把相關人員的權責具體落實，確保醫院不同崗位的藥學人員能夠明確自己的權責，保證患者的用藥安全和有效。

3.2 對藥品的入院采購管理進行規范

藥品質量得以保證的首要環節便是采購工作，因此要加強采購管理，所有采購的過程應當以相關的法律政策為依據。貨源的采購渠道應當正規，確保藥品的購進做到有法可依。藥品供貨單位應當出具GSP或GMP和營業執照并要加蓋單位的印章，以及廉政和質保協議；營銷人員的身份證復印件、授權委托書等材料。在采購新藥的程序中，通常有如下程序：臨床醫師提出申請→由所在科室的主任來簽字同意→經過藥事委員會集體討論通過→計劃采購程序。充分發揮藥事管理委員會對新藥遴選審批權。遴選新藥，采用集體表決方式，杜絕一人拍板的現象。醫院要對供貨單位涉及的證照、批文嚴格進行審查，并將證照的復印件留存備案。此外，還應當對藥品生產單位的有關批文、報告單、申報單等進行審查，如果藥品是進口的，還應當對口岸檢驗單、進口許可證等進行審查。醫院采購途徑必須以國家規定的各級醫藥供應部門進貨，嚴禁從非法經營單位或來歷不明的個人手中進藥，從源頭把好藥品質量關。

3.3 嚴格做好藥品的入庫驗收

在對各項規章制度嚴格執行的條件下，醫院要以“質量第一”作為原則，依法辦事，以國家標準來要求藥品的質量。在入庫驗收的過程中，應當對藥品逐項進行登記和逐一展開檢查，包括品名、生產廠家、數量、規格、生產批號、價格、購入時間等，驗貨要開箱進行，驗收過程一定要嚴格。如果藥品是進口的，進口藥品檢驗合格報告書一定要有加蓋供貨單位的印章，才能杜絕假劣藥品。加強醫院藥品有效期管理，保證要入庫先的出庫優先，優先使用近效期藥品的原則，醫院要建立效期藥品專人登記負責制。

3.4 強化藥品藥房儲藏養護的質量管理

藥房要做好養護藥品的日常工作，注意各種藥品的儲存條件，如有的藥品要求背光，有的藥品對保存溫度有要求，有的對空氣濕度有要求等。一般的藥品在30℃以下的室溫儲存，但注明了陰涼處保存的要把溫度控制在20℃以下。對于一些不穩定的藥品，它們對熱度的要求極為嚴格，所以應當冷藏，生物制品的保存一般控制在2℃-8℃；每日應當對室內溫度、冰箱溫度及濕度進行2次記錄，藥庫的相對濕度要控制在45%～75%，隨時打開抽濕或降溫設備，保證藥品的儲存條件能夠保持正常。藥庫應當注意防霉變、防鼠、防污染、防凍、防蟲、防潮，根據藥品的貯藏條件嚴格儲存。藥房對藥品的不當貯藏容易引起藥品變質，關系到患者用藥的有效和安全性。

3.5 對醫院的藥學人員加強技能培訓，把專業素質提高

藥學人員要注意對藥品質量安全與業務方面的學習，對《藥品管理法》等法律法規進行認真的學習和嚴格貫徹實施，購藥、用藥、管藥過程中要嚴格依法進行。通過培訓的加強，使藥學人員的專業水平不斷得到提高，掌握真假優劣藥品識別的基本知識，提高假劣藥品鑒別的能力，從而讓患者用藥的有效和安全性得到保證。為了安全有效、科學合理地用好藥品，要不斷強化管理藥品在臨床過程中的使用，把臨床的合理用藥水平進行提高，藥學人員要對臨床藥品的使用及存貯情況定期進行深入的檢查。臨床合理用藥的強化工作，關系到藥學服務的質量，關系到患者用藥的有效和安全性。

3.6 把藥學的服務工作推廣，將醫療服務的質量提高

醫院臨床藥、醫之間要注重密切地合作。患者健康的保障職責由臨床醫生、護理人員與藥學人員共同承擔，三方能否緊密地配合關系到患者的治療效果。藥學人員要發揮專業知識，主動地配合臨床醫生參與到臨床治療過程，對合理用藥進行指導。由于臨床中不斷的使用新藥、新劑型藥品、新包裝，在臨床治療中如何合理、安全地用藥是一個亟需解決的問題。通過實踐發現，在提高合理用藥方面，臨床藥師參與制定個體給藥方案有很好的積極效果。但僅僅依靠幾個臨床藥師的參與是遠遠不夠的，還需要藥學人員與臨床醫師的密切配合。因此，醫院的藥學人員的適合臨床與醫護人員溝通的藥學及醫學知識應當熟練地掌握，在醫療過程中提供信息，做好參謀，提高醫療服務的質量。

4 總 結

藥品科學化管理覆蓋了藥品的流通、儲存、臨床使用全過程，但由于條件限制，某些環節還存在一些漏洞，特別在目前大力發展的醫療衛生服務中，醫院及一些較小規模的社區衛生醫療服務中心由于尚處于初創摸索階段，沒有固定成熟的藥品管理模式，在藥品管理方面還存在一些不容忽視的問題。加強醫院的藥品管理科學化具有非常重要的意義。由于逐步推進的醫療改革，將會重新定位醫院的作用和價值。在醫院管理控制藥品的過程中，通過上述措施方能保證藥品的基本性能和安全有效性，真正起到預防假劣藥品的效果，在臨床和患者的用藥過程中提供合格的藥品，確保安全有效的使用藥品。

[1]高 繼 紅.醫 院 藥 庫 的 管 理 體會 [J].中國 誤 診 學 雜 志,2008,8(24): 5900-5901.

[2]張志勇,王瑜,程艷霞.GSP與醫療機構藥品質量管理規范[J].中國藥房,2010,21(12):904-906.

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：C

：1671-8194（2013）05-0391-02