淺談兒童用藥安全

劉 敏

湖北省鄂州市中醫醫院，湖北 鄂州 436000

淺談兒童用藥安全

劉 敏

湖北省鄂州市中醫醫院，湖北 鄂州 436000

兒童作為特殊的用藥群體，合理、準確、安全用藥在疾病治療過程中至關重要，但在實際過程中，由于兒童用藥專用劑型的缺乏，加上藥品說明書對兒童用藥劑量、規格描述不清等原因，大大影響了兒童用藥的療效，甚至增加了兒童用藥的風險。

兒童用藥；安全；專用劑型

當前，隨著季節的變換，晝夜溫差加大，兒童疾病進入高發期。兒童作為特殊的用藥群體，目前市場上專用劑型明顯缺乏，用量、規格沒有細致、明確的說明，導致兒童用藥劑量不準確，影響療效的發揮，增加用藥的風險，故筆者認為兒童用藥應引起足夠的重視和關注。

1 兒童生理特點

兒童在生長發育期，其機體發育尚未成熟，各個臟器發育尚未完成，體內代謝與藥物反應與成人有所差異，對藥物具有特殊的反應性和敏感性，具有特殊性和復雜性，因此兒童用藥不良反應率非常高。據2006年藥監部門統計，不良反應兒童發生率是成人的2倍，新生兒是成人的4倍。越是年幼的兒童，用藥不良反應越嚴重。

2 我國兒童用藥不合理行為

2.1 兒童用藥常見誤區

2.1.1 一般家長認為加大用藥劑量，能使孩子病情早點好轉，盲目加大孩子服用劑量；給孩子重復用藥或同時服用多種藥物，服用藥物的劑量過大或擅自重復用藥，嚴重的會導致兒童急性或蓄積性藥物中毒。還有的家長給孩子用藥，見癥狀稍有緩解便自動停藥，沒有達到規定的療程，使得病情復發后再次用藥容易產生耐藥性，更有可能造成二重感染。

2.1.2 有些家庭常自備兒童感冒藥或腸胃藥等藥品。家長在孩子生病時自作主張給孩子吃藥，造成用藥不對癥，或者聯合用藥后出現配伍禁忌，引起藥物不良反應；濫用退熱藥是其中很常見的，有些媽媽認為孩子發熱一吃退熱藥就好，因此動不動給孩子吃，實際上容易造成假象，掩蓋癥狀，使疾病難以診斷［1］。有些家長會根據以前孩子生病用藥的經驗，在下一次生病時又繼續使用，但通常有時一樣的癥狀未必是同一種疾病從而造成用藥錯誤。而且孩子生長發育非常快，體重幾乎每個月都要增長，服用劑量也應相應進行調整。

2.1.3 一歲以內的嬰幼兒，有的家長也擅自給孩子用藥，其實嬰幼兒治療一定應去醫院請相關醫生開具處方，并按醫囑去用藥。

2.1.4 有些家長總以孩子身體虛而隨意給孩子濫服補品，殊不知會導致孩子營養不均甚至性早熟，而有的則給孩子吃維生素或微量元素，而這些東西過量會給孩子的肝腎帶來損害等。如微量元素鋅，長期或超劑量服用，血液中藥物濃度超標，則有損害巨噬細胞殺滅真菌的能力，增加膿包病的發生率［2］。

2.2 兒童用藥安全原則 藥量要不多不少，盡量使用專用劑型，其安全性相對好一些。零散藥物藥袋標示很重要，藥袋上姓名、藥品數量、用法用量、注意事項及保存方式都要注意，剩余的藥品或過期藥品應及時處理。

3 我國兒童用藥現狀

3.1 兒童用藥臨床研究難開展 在最近一次人口普查結果顯示，目前我國兒童占總人口比例的20%以上，但兒童用藥專用劑型很少，市場上90%的藥品是不適宜兒童的劑型，兒童用藥是成人用藥的減量版。而且兒童用藥還普遍存在說明書少，用法用量沒有明確規則。如果沒遵醫囑，家長自己操作會造成劑量不準，而影響療效的發揮。而有的即使謹遵醫囑如成人用片劑，掰碎或研末取其幾分之一給孩子服用非常容易造成劑量不準。而且易受污染、易潮解，安全性變差。我國市場現有3500多個劑型，供兒童專用劑型不超過100種。不到成人用藥品的5%。所有醫院藥店都缺少兒童劑型。一些感冒藥、消炎藥、消化系統用藥雖然有一些兒童劑型，但品種也很少。像一些兒童糖尿病、肝腎疾病、兒童腫瘤等則基本無兒童劑型，甚至沒有明確兒童適用劑量，兒童用藥只能酌情減量，就是醫生以成人劑量為基礎，按照小孩的體重、體表面積及年齡換算而來，這給兒童安全用藥帶來了很大的威脅。

3.2 兒童用藥研發受冷落的原因

3.2.1 兒童用藥臨床研究難開展 在臨床研究中，兒童通常不作為觀察對象。而且由于缺乏臨床試驗受試者保障機制，家長也不愿意孩子作這種受試者，臨床試驗的招募者面臨困難，所以藥品說明書及相關文獻缺少兒童用藥安全性及有效性方面的資料，因此兒童用藥基本靠醫生的經驗來指導兒童臨床用藥。而家長在藥店買藥只能靠說明書來用，說明書對兒童用藥也沒有詳細的規定，給兒童用藥帶來一定的盲目性。

3.2.2 兒童用藥開發周期長、回報低 根據中華全國公商聯合會醫藥業商會統計，全國現有6000多家藥廠，其中專業生產兒童用藥的企業只有十余家，有兒童藥品生產企業的只有三十余家。由于兒童自身的生理特點，兒童藥品開發周期長，成本較成人藥品高，在定價招標采購進入基本藥物和醫保目錄領域優惠政策少，藥品企業缺乏研發動力。

4 兒童用藥安全的舉措

4.1 要使兒童用藥安全、合理，盡量減少藥物不良反應，國家應在兒童藥品研發上進行資金和政策的扶持，并從法規層面推進兒童用藥的規劃和研發。

4.2 醫生和家長應盡可能多選用兒童專用劑型，避免不合理用藥。

4.3 藥師在發藥時應注重做好兒童的用藥指導工作，詳細交待相關藥品的用法、用量和注意事項，確保兒童用藥安全、合理、有效。

［1］別讓藥傷了孩子［J］.資源與人居環境，2005，（6）.

［2］王清芳，劉高峰，白秀萍.臨床藥師工作指南［M］.北京，人民衛生出版社，2005：366.

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