論醫藥產業技術創新中的政府行為＊

楊 莉，陳玉文

(沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016)

邁克爾·波特在《國家競爭優勢》一書中指出:決定一個國家某種產業的競爭力有4個影響因素，即要素條件，需求條件，相關及支持產業，企業的戰略、結構和競爭對手[1]。在四大要素之外還存在兩大變數，即政府與機會。機會是無法控制的，政府政策的影響是不可忽視的，一個國家和地區的醫藥產業技術創新能力是構成醫藥產業競爭力的重要因素。因此，政府行為在醫藥產業技術創新中發揮的作用不可忽視。醫藥企業是醫藥產業技術創新的主要參與者，但由于醫藥產業具有“高投入、高風險、高收益、高科技”的特殊性，導致醫藥企業在技術創新的過程中面臨許多自身難以克服的困難，需要政府的支持才能加強抵御風險的能力，加大企業技術創新的信心，從而推動整個醫藥產業技術創新能力的提升。發達國家的實踐證明，政府功能的存在和作用，是技術創新得以持續、迅速發展的一個重要條件[2]。政府功能在技術創新體系建設、創新優惠政策設計、宏觀經濟政策環境等方面的作為，是技術創新活動不可或缺的推動因素。

1 醫藥產業技術創新中政府行為的重要性

1．1 政府是醫藥產業技術創新總體方向的把握者

無論是一個國家還是地區，醫藥產業技術創新能力提升的前提是政府對技術創新的重視。我國經歷了很長一段時間的“中國制造”時期。在醫藥產業領域，“仿制藥”“同質化藥”充斥市場，政府對創新的重要性認識不足，導致大量低水平的仿制藥出現，大量規模小、沒有創新能力的小醫藥企業紛紛建立，造成我國醫藥行業混亂、醫藥產品缺乏國際競爭力。近年來，政府逐步意識到創新的重要性，制定了醫藥產業創新戰略，通過修訂《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等法規，提高新藥的標準以及醫藥企業的準入標準，不斷提高我國醫藥產業的技術創新能力。因此，政府對技術創新的重視是提高醫藥產業技術創新能力的基礎。

1．2 政府可為醫藥產業技術創新營造良好的政策環境

醫藥產業技術創新能力的提升，有賴于企業投入更多的資金用于新藥研發，吸引更多高素質的醫藥人才參與技術創新活動，能夠有更多的新藥通過審批，有更多的產品獲得專利保護，有更多的創新平臺和研發機構，但如果政府沒有給予相應的政策支持，很難持續進行下去。一個創新藥物的研發大約需要十幾年的時間，花費超過10億美元。我國尚未有默克、輝瑞這樣的制藥業巨頭，單單依靠企業自身的資金力量進行創新資金投入是不夠的;吸引高素質人才參與新藥研發，除了企業的高薪酬和良好的職業發展規劃外，政府制定相應的人才培養和激勵政策也非常重要;在新藥審批注冊方面，政府如果能夠從技術層面加以指導，就能降低研發風險，提高注冊成功率;完善的知識產權保護和激勵政策，是醫藥產品獲得專利保護的重要保障;政府為企業搭建更多的創新平臺，才能吸引更多的研發機構，維持技術的持續創新。

1．3 政府可為抵御醫藥產業技術創新市場風險提供后盾

新藥獲得上市批準后，仍然面臨著能否被市場接受的風險。一個風險來自是否能盈利，一個風險來自于藥品不良反應。如果完全依靠市場的引導作用，很多藥品是很難盈利的，比如罕見病用藥、兒科用藥以及被忽略的疾病用藥，因此企業也缺乏對這類藥品進行創新的動力，這就需要政府發揮支持作用。美國就出臺了對罕見病用藥、兒科用藥以及被忽略的疾病用藥的政府采購承諾計劃，以鼓勵醫藥企業對這些藥物進行創新研究。另外，藥品監督管理部門應幫助企業做好上市后藥品不良反應監測工作，及時發現問題，將損害降到最低。

1．4 政府的適度規制是醫藥產業技術創新良性發展的保障

醫藥產業技術創新的良性發展，政府規制不可或缺。過于松散的管制會危害技術創新的社會和經濟環境，如對知識產權的保護不力，將使技術創新者失去創新的積極性;而過于嚴厲的管制又會對技術創新產生負面影響，如對藥品的審批過于嚴格，則會延長新產品和新工藝進入市場的時機，同樣對技術創新產生不利影響。因此，政府規制應該科學、適度。

1．5 政府可以充當企業與大學、科研院所的橋梁和紐帶

大學、科研院所注重基礎研究，而醫藥企業注重應用研究，政府可以從中發揮橋梁和紐帶作用，為企業和大學、科研院所的合作牽線搭橋，促進大學、科研院所的研究成果向企業轉化，促進產學研鏈條的不斷裂。

2 加強政府在醫藥產業技術創新中發揮推動作用的建議

2．1 科學制訂醫藥產業技術創新發展戰略

無論從國家層面，還是地方層面，都應清楚認識到醫藥產業技術創新能力的優勢和劣勢，發揮優勢，彌補劣勢，制訂科學的醫藥產業技術創新發展戰略，形成醫藥產業技術創新特色，為醫藥產業技術創新指明正確的方向。在戰略制訂上，建議采取“自上而下”的模式，由國家向地方逐步推進。

2．2 樹立“服務型”政府的理念

進入20世紀90年代后，各國的政府職能都在積極地由“監管型”向“服務型”轉化。我國政府在醫藥產業技術創新中更應發揮引導作用，不僅要“管”，更要“幫、扶、助”，為企業營造良好的創新環境，制定創新優惠政策，為醫藥產業技術創新牽線搭橋，從而促進我國醫藥科學技術創新和產業發展，提高我國醫藥產業的國際競爭力。

2．3 完善政府對醫藥產業技術創新的財政支持體系

政府對醫藥產業技術創新提供財政支持，可以從以下3個方面進行。一是加大政府對醫藥行業的財政支持力度，這是促進醫藥產業技術創新的基本條件。二是幫助企業拓寬融資渠道。可充分發揮政府財政資金的杠桿優勢，引導政策性銀行、國有商業銀行、地方金融機構的資金更多流入生物醫藥產業信貸領域;還可積極為企業引入風險投資，通過舉辦一些諸如經貿節、合作交流會等方式給企業和風險投資機構搭建橋梁，引進國內外生物醫藥產業專業風險投資機構，或在現有風險投資機構的基礎上，通過調整改造，培育出一批適應生物醫藥產業特點的風險投資機構。三是對醫藥產業技術創新實行稅收減免優惠。建議稅收減免政策應有重點、有針對性地向中小型創新企業傾斜，可對具有重大創新的一類新藥以及需要更多激勵的罕見病用藥、兒科用藥項目建立專門的稅收減免政策。

2．4 營造良好的政策環境

一是完善醫藥產業技術創新的相關法律法規。各級政府可以出臺有關醫藥產業技術創新的科技促進政策和法律法規，為技術創新企業設立合理的準入標準，使得技術創新行為有法可依、有章可循，從而維護醫藥產業技術創新環境的穩定和健康發展，創造有利于創新企業發展的良性環境。

二是加大創新人才的引進和培養，提高研發人員的素質。完善醫藥人才引入制度，可以建立政府專項基金吸引海外、省外醫藥高層次人才，建立海內外醫藥人才專家庫，對在遼寧省創業的優秀人才給予政策優惠;建立健全完善人才評價標準、分配激勵機制，充分發揮現有人才的積極性和創業熱情;探索多樣化的人才培養模式，可以鼓勵科研機構、企業與高校聯合建立醫藥人才培養基地;加強對引進人才的跟蹤服務，提供個性化服務，為其提供良好的創新環境[3]。

三是完善醫藥知識產權保護，為醫藥知識產權保護創造良好的政策環境。首先要提高醫藥企業的知識產權保護意識，鼓勵其積極申請專利保護;其次要為企業獲得知識產權保護提供服務和政策上的支持，可以建立醫藥知識產權保護服務平臺，為企業獲得知識產權保護提供咨詢和幫助，以及出臺醫藥企業獲得知識產權保護的激勵政策，對獲得專利保護的企業和個人依據保護程度不同給予獎勵，激勵創新。

2．5 推進產學研合作

可由政府穿針引線，建立企業、科研單位、大學關于技術創新的合作交流平臺，促進大學和公立研究機構科研成果的轉化。可制定一系列政策，鼓勵企業積極主動地與有關科研機構、大專院校合作，建立產學研長期有效的合作機制和模式，促進企業的創新研發與效益的良性循環。

2．6 協助企業抵御市場風險

政府可通過采購政策的安排，創造和增加企業技術創新產品的市場需求，產生技術創新的“市場拉動”效應。這樣可使企業的創新產品在市場開拓期有比較穩定的市場保障，同時也使企業在技術創新過程中與市場有關的風險得到一定程度的降低。另外，對于創新程度較高的醫藥新產品，特別是專利藥品，可以實行價格上的傾斜政策，有利于企業快速收回研發成本，從而激勵企業的創新。

[1]邁克爾·波特．國家競爭優勢[M]．北京:華夏出版社，2002:116-120．

[2]阿麗塔．國內外醫藥產業創新體系對比分析[D]．北京:北京協和醫學院，2008．