外來骨科器械管理

崔敏華

（山東省青島市李滄區中心醫院，山東 青島 266041）

外來骨科器械管理

崔敏華

（山東省青島市李滄區中心醫院，山東 青島 266041）

目的 對外來骨科器械實行嚴格、規范的管理，降低醫院感染發生的風險，保障手術患者的醫療安全。方法 通過加強對外來器械供應商的管理，加強相關人員技能培訓和供應中心嚴格清洗滅菌，保證滅菌合格。結果 本院實行對外來器械的規范化管理以來，未出現因外來骨科器械的使用而導致手術部位感染的情況發生。結論 雖然外來骨科器械多為重復使用，存在手術感染的風險，但是通過規范、細致、嚴格的管理，會有效提高外來手術器械的安全使用，杜絕醫院感染的發生，使醫療資源得以共享。

清洗滅菌；技能培訓；生物監測

隨著醫學的迅速發展，骨科內植入材料已廣泛應用于醫院手術中，同時每種植入材料都有其專用的配套工具，因此很多醫院使用的外來器械都是由廠家或經銷商根據手術需要來提供[1]。我院遵照國家相關規定，結合醫院實際情況在工作中不斷完善對外來骨科器械的管理，優化工作流程，從外來器械的準入到供應中心的清洗滅菌監測，每一個環節都層層把關，嚴格管理，具體責任落實到個人，現將我院對外來骨科器械的使用及管理經驗介紹如下。

1 外來骨科器械供應商的管理

外來器械是由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械。為了便于管理，我們要求外來器械廠家相對固定，確定其資質后在設備科備案。對外來器械供貨廠家實行準入管理，定期資質認證。醫院制訂了《植入物及外來醫療器械使用管理規定》，以紅頭文的形式下發到科室。凡外來器械需要驗明生產廠家、經營廠家的資質，經業務院長、設備科批準后方可進入醫院。院感科定期檢查廠家的產品合格證，醫療器械必須由取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或取得《醫療企業經營許可證》的企業提供。禁止醫師自行將植入物帶入手術室使用。

2 加強相關人員技能培訓

外來骨科器械產品的品牌和種類繁多，因此護理部、院感科經常組織手術室、供應室參加院內、外的相關培訓，使他們正確熟練掌握各類外來手術器械、器具的清洗、消毒、包裝、滅菌等知識與技能，掌握器械及工具的結構、原理及使用方法等，明確個人職責，同時相互配合。

3 外來器械管理流程

需要用外來器械，首先由科內醫師填寫申請表送器械科，器械科聯系供應商，術前1天由器械供應商將器械送到手術室，手術室設置廠家器械登記本，由手術室人員和器械商交接清楚后簽字確認。手術室再與供應中心交接，由供應中心負責清洗、打包、消毒、滅菌。滅菌后配送至手術室，由器械護士檢查合格后方可使用。手術結束后，將使用后的器械及時返還至消毒供應中心去污區。由專職護士按規范對器械進行清洗、消毒和整理。然后通知器械公司業務員，雙方共同清點、核對、確認無誤后在“外來醫療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械[2]。

4 供應中心對外來器械的管理

供應中心嚴格按照2009版國家發布的《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規范》和《醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準》的規范要求對外來器械進行清洗滅菌和監測。并建立了清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，記錄具有可追溯性。具體工作流程如下：

第一步：清洗消毒。手術室把清點好的外來骨科器械送到供應中心，供應中心護士再與手術室護士進行清點交接，然后進行清洗、包裝、滅菌。具體的清洗消毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機加入多酶溶液進行自動清洗進一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強對外來器械的清洗工作，重視環節質量的管理，保證了器械的清洗質量。

第二步：檢查和包裝。外來器械清洗消毒后待包裝前，供應中心護士仔細檢查每一件器械，保證器械表面、關節、齒牙光潔、無血漬、污漬等殘留物質。然后按器械的材質和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和重量嚴格遵循衛生部CSSD相關要求，器械包重量不超過7kg，敷料包重量不超過5kg，滅菌包的體積不超過30cm× 30cm×50cm，在滅菌包內最難滅菌處放置包內化學指示卡和第5類化學指示物，包外粘貼化學指示膠帶。滅菌前注明滅菌器鍋次、滅菌日期、失效期、清洗者、打包者、滅菌者[3]。

第三步：滅菌與監測。根據器械的材質進行分類滅菌，我院耐高溫的器械應采用預真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時同步進行生物監測，監測結果合格后滅菌的器械和植入物方可發放使用[4]。由于常規生物檢測需48 h出結果，為滿足手術需要，我院使用快速生物閱讀器做生物監測，3h即可出結果。并做好記錄，記錄有可追溯性。如果是急診手術，滅菌后先看第5類化學指示物，如果合格可以作為提前放行的標志，先將器械送手術室使用。同時做生物監測.將監測結果通知手術室并做好記錄 。如結果陽性，則通知主刀醫師推遲手術，器械全部召回重新消毒滅菌、監測，各項培養合格后方能使用。

第四步：回收。手術結束后，使用后的外來器械再由手術室返回供應中心。供應中心護士再按規范要求對器械進行清洗、消毒滅菌。最后通知器械公司業務員，雙方共同清點、核對，確認無誤后在“外來醫療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。

5 外來骨科器械的記錄

內固定物使用后，需保留一式2份的產品標簽（由代銷商或生產廠家提供，標簽上注有材料規格、生產廠家、生產日期及注冊證號），一份附于病歷麻醉單背后，另一份由手術室保存，并將相關資料錄入微機系統登記在表格上，以備查證。

6 小 結

由于現今的植入物及其手術器械的繁多而且價格昂貴，絕大多數醫院采用租借方式使用。醫療器械公司為了減少成本，會把器械提供給多家醫院交叉使用，所以各醫院對外來器械管理就非常重要。從外來器械的準入到清洗滅菌，這中間任何一個環節出現問題，都會導致醫療事故的發生[5]。我院嚴格外來器械準入制度，有效保證了進貨渠道，保證了產品質量。外來器械的消毒滅菌至關重要，供應室制定了詳細的操作流程，嚴格把關，層層落實，確保了外來器械的清洗滅菌效果。手術后還要按清洗消毒規范處理。只有各醫院對外來器械都實行規范、合理地管理，才能保障手術患者的醫療安全，使醫療資源得以共享。

[1] 梁建梅.供應中心外來器械的管理[J].山西醫藥雜志,2011,40(9): 55.

[2] 陳艷.外來手術器械納入現代化消毒供應中心管理流程的研究[J].中國醫藥科學,2011,1(19):156-158.

[3] 李小娟.消毒供應中心對骨科植入物的規范化管理[J].中國消毒學雜志,2011,28(1):127.

[4] 孫群峰,馮德春.加強外來手術器械管理預防醫院感染[J].中華醫院感染學雜志,2011,21(6):1153.

[5] 李松福.外來手術器械納入消毒供應室規范化管理的效果[J].中國當代醫藥,2012,19(35):121-122.

R197.3

A

1671-8194（2013）21-0395-02