什么樣的臨床研究需要注冊(cè)？

目前，臨床研究注冊(cè)的要求是，前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究必須在研究開(kāi)始前注冊(cè)，觀察性研究目前尚無(wú)統(tǒng)一要求，但有需要注冊(cè)的趨勢(shì)。該規(guī)定自2004年開(kāi)始實(shí)行，但我國(guó)學(xué)者在臨床研究注冊(cè)方面的意識(shí)較薄弱，須進(jìn)一步加強(qiáng)。國(guó)際認(rèn)可的臨床研究注冊(cè)網(wǎng)站均為免費(fèi)注冊(cè)，美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)、日本及中國(guó)均有國(guó)際認(rèn)可的注冊(cè)網(wǎng)站。

WHO國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)：澳大利亞-新西蘭注冊(cè)中心(ANCTR)、中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ChiCTR)、印度臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(CTRIndia)、英國(guó)ISRCTN、伊朗臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(IranCTR)、斯里蘭卡臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(SLCTR)、荷蘭臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(NLCTR)、德國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(GCTR)、日本臨床試驗(yàn)注冊(cè)協(xié)作網(wǎng)(JPCTR)、美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(ClinicalTrial.gov)(其他注冊(cè)機(jī)構(gòu))、泛非臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(PACTR)、拉美臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(LACTR)。

我國(guó)的一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)是ChiCTR:www.chictr.org，2005年10月中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心開(kāi)始正式接受臨床試驗(yàn)注冊(cè)。要求：所有在人體中和采用取自人體的標(biāo)本進(jìn)行的研究，包括各種干預(yù)措施的療效和安全性的有對(duì)照或無(wú)對(duì)照試驗(yàn)(如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、病例-對(duì)照研究、隊(duì)列研究及非對(duì)照研究)、預(yù)后研究、病因?qū)W研究以及包括各種診斷技術(shù)、試劑、設(shè)備的診斷性試驗(yàn)，均需注冊(cè)并公告。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心為非贏利機(jī)構(gòu)，一律免費(fèi)注冊(cè)。具體的注冊(cè)程序請(qǐng)登錄我國(guó)的一級(jí)注冊(cè)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站(http://www.chictr.org/cn/registry.aspx)見(jiàn)詳細(xì)介紹。