兩種腦神經(jīng)保護劑治療急性缺血性腦梗死的成本分析

楊麗娟 王莉梅 姚銘 王玉英 張旭

兩種腦神經(jīng)保護劑治療急性缺血性腦梗死的成本分析

楊麗娟 王莉梅 姚銘 王玉英 張旭

目的 對腦苷肌肽、奧拉西坦注射液治療急性缺血性腦梗死進行藥物經(jīng)濟學(xué)評價。方法68例急性缺血性腦梗死患者分為兩組，腦苷肌肽組和奧拉西坦組進行成本分析。結(jié)果腦苷肌肽組和奧拉西坦組有效率分別為88.89%、90.63%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);兩組藥費人均成本分別為3717.00元、4480.00元;成本-效果比(△C/△E)為438.51。結(jié)論腦苷肌肽治療急性缺血性腦梗死具有成本一效果優(yōu)勢。

急性缺血性腦梗死;藥物經(jīng)濟學(xué)分析;腦苷肌肽;奧拉西坦

腦梗死是指局部腦組織因血液循環(huán)障礙，缺血、缺氧而發(fā)生的軟化壞死。急性缺血性腦梗死的治療方法主要降纖治療、抗凝治療、溶栓治療［1］、改善循環(huán)和神經(jīng)保護等，其中神經(jīng)保護劑治療有助于減輕損傷與減少后遺癥的發(fā)生［2］，同時也給患者家庭造成一定的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，本文運用藥物經(jīng)濟學(xué)原理，尋求一種經(jīng)濟有效的治療方案供臨床參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2011年5月1日至2012年5月1日因急性缺血性腦梗死來我院住院治療的患者中符合病例入組標(biāo)準(zhǔn)的，臨床表現(xiàn)以突然昏倒、口眼歪斜、不省人事、半身不遂、言語不清、智力障礙為主要特征。

1.2 病例入組標(biāo)準(zhǔn) 符合《各類腦血管疾病診斷要點》中腦卒中診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］:①經(jīng)腦CT或MRI檢查為急性缺血性腦梗死;首次發(fā)病，MRS＜2［2］年齡40～80歲發(fā)病。③發(fā)病2～3 d的患者。④3分≤NIHSS評分≤15分輕、中型。⑤無治療藥物腦苷肌肽、奧拉西坦禁忌證及無嚴(yán)重肝、腎功能障礙的68例患者。

1.3 病例分組 腦苷肌肽組36例，男24例(66.67%)，女12例(33.33%)奧拉西坦組32例，男21例(65.63%)，女11例(34.37%)。

1.4 治療方法 腦苷肌肽組(商品名:歐迪美，吉林四環(huán)制藥有限公司，批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H22025046)2 ml，6 ml加入0.9%氯化鈉注射液250 ml，緩慢滴注，1次/d，連用14 d為1療程;奧拉西坦組(商品名:歐蘭同，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司、批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060070)5 ml:1 g，4 g加入0.9%氯化鈉注射液250 ml，搖勻后靜脈滴注，1次/d，連用14 d為1療程;兩組患者視各自情況應(yīng)用擴血管藥、降壓藥、維生素及脫水藥物常規(guī)治療。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會議通過的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評分標(biāo)準(zhǔn)［4］，對患者入院情況進行評分，治療14 d后，功能缺損評分減少91%～100%，病殘程度0級為基本痊愈;功能缺損評分減少46%～90%，病殘程度1～3級為顯著進步;功能缺損評分減少18%～45%為進步;功能缺損評分減少17%左右為無變化;功能缺損評分減少或增多18%以上為惡化。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0軟件進行分析，計量資料以±s表示，采用成組設(shè)計的配對t檢驗，計數(shù)資料以率表示，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組成本的確定 在藥物經(jīng)濟學(xué)中，成本分為直接成本，間接成本和隱性成本。直接成本:包括藥費、放射、檢查費、化驗費、床位費和其他費用。本試驗只進行藥物費用比較研究，藥物的價格按2012年5月份的計算。腦苷肌肽注射液2 ml為88.50元，奧拉西坦注射液5 ml:1 g為80.00元。兩種方案每例患者的費用分別為:腦苷肌肽組:88.50×3×14= 3717.00元;奧拉西坦組80×4×14=4480.00元。

2.2 兩組臨床療效分析 有效=痊愈﹢顯著進步﹢進步，腦苷肌肽組:36例，有效32例，無效4例，總有效率88.89%。奧拉西坦組:32例，有效29例，無效3例，總有效率90.63%。兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 成本-效果分析 本文采用有效率作為效果，比較兩組藥費用的差異。目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案，即在成本與效果之間找到一個最佳的平衡點，而成本-效果比(C/E)將兩者有機聯(lián)系起來，它表示單位效果所花費的成本，比值越小表示達到某一治療效果時所需的費用越低［5］。而當(dāng)效果增強成本也增加時，就需考慮每增長1個效果單位所花費的成本，它是在一種方案的基礎(chǔ)上實施其他方案所增加的成本和額外的效果的比值(△C/△E)，比值越小，增加1個單位效果所追加的成本越低，方案的實際意義越大。以成本最低的腦苷肌肽組為參照，將奧拉西坦組與之相比得到△C/△E。(見表1)。

表1 兩組藥物成本-效果分析

3 討論

缺血性腦卒中又稱腦梗死，占腦血管患病率的80%［6］，具有高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率等四高的特征。我國每年腦病新發(fā)患者約1000萬例，其中致死致殘率約占75%，國家和患者家庭花在腦病治療上的醫(yī)療費用達上百億元。縱觀各種腦病，由于神經(jīng)信息傳導(dǎo)通道(腦路)-神經(jīng)纖維的堵塞，造成神經(jīng)各種信息的傳導(dǎo)不暢，致使腦神經(jīng)細(xì)胞功能缺失，是腦病的病變本質(zhì)。而腦梗死是指由于腦血管堵塞導(dǎo)致神經(jīng)纖維傳導(dǎo)功能的損傷、斷裂，進而使神經(jīng)細(xì)胞變性、損傷或死亡，出現(xiàn)患者智力低下、思維、語言障礙、感覺異常、肢體癱瘓甚至大小便失禁等癥狀體征的一大類疾病。

腦苷肌肽注射液，為復(fù)方制劑，其組分為多肽、多種神經(jīng)節(jié)苷脂、游離氨基酸和核酸等。腦苷肌肽作為新型腦保護劑已經(jīng)在臨床中發(fā)揮重要作用。其作用機制:①腦苷肌肽具有神經(jīng)修復(fù)與再生作用，其所含的多種神經(jīng)節(jié)苷脂可參與神經(jīng)元細(xì)胞膜合成，促進神經(jīng)干細(xì)胞分化、軸突生長和突觸形成，還可調(diào)節(jié)腺苷酸環(huán)化酶(AC)、ATP酶、蛋白激酶等酶活性，維持有效的神經(jīng)代謝，促進神經(jīng)組織恢復(fù)。②腦苷肌肽具有神經(jīng)保護作用，可保護神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的完整，保持膜Na+-K+-ATP酶，Ca2+-Mg2+-ATP酶活性，可拮抗興奮性氨基酸過度釋放，能抑制病理性脂質(zhì)過氧化反應(yīng)，減少自由酸產(chǎn)生，從而減輕腦水腫和神經(jīng)細(xì)胞損傷。③腦苷肌肽具有營養(yǎng)與供能作用，其所含的多肽、游離氨基酸等成份能夠透過血腦屏障，激活和促進神經(jīng)細(xì)胞蛋白質(zhì)合成，提供和補充神經(jīng)代謝所需的特異性營養(yǎng)物質(zhì)，促進腦神經(jīng)新陳代謝，為生命活動及組織修復(fù)提供能量補充和營養(yǎng)支持。因此可以迅速改善癥狀。

奧拉西坦為吡拉西坦的類似物，促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加。本實驗表明，兩組有效率分別為88.89%、 90.63%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義;成本分別為 3717.00元、4480.00元;成本-效果比(△C/△E)為438.51;可以看出腦苷肌肽組優(yōu)于奧拉西坦組，治療急性缺血性腦梗死具有經(jīng)濟一成本優(yōu)勢。

［1］ 鮑瑞雪，王志，張通.缺血性腦卒中急性期治療現(xiàn)狀．中國康復(fù)理論與實踐，2003，9(6):332-334．

［2］ 李天倉.腦苷肌肽對腦卒中患者50例神經(jīng)功能恢復(fù)的影響.中國老年學(xué)雜志，2010，12(30):3588-3589．

［3］ 中華神經(jīng)科學(xué)會.各類腦血管病診斷要點．中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379-380．

［4］ 中華神經(jīng)科學(xué)會.腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度標(biāo)準(zhǔn)．中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):381-383．

［5］ 陳治主編.藥物經(jīng)濟學(xué)．成都:成都科技大學(xué)出版社，2000: 97-108．

［6］ 郝春蕾，王清，宋超云.腦卒中抗血栓藥物治療進展．藥物流行病學(xué)雜志，2010，19(3):167-170．

130011長春，一汽總醫(yī)院(吉大四院)藥物臨床試驗辦公室