七氟醚用于成人全身吸入麻醉的隨機、開放、多中心、陽性、平行對照的臨床研究

高學(xué)超 楊義 劉鐘珊

七氟醚用于成人全身吸入麻醉的隨機、開放、多中心、陽性、平行對照的臨床研究

高學(xué)超 楊義 劉鐘珊

目的探究分析異氟醚和七氟醚對患者進行全身麻醉后患者的蘇醒時間以及安全性。方法隨機抽取2011年1月至2012年1月本院收治的需進行手術(shù)的成人患者244例，將以上患者分為2組。隨機、開放、多中心、陽性、平行的對患者進行臨床研究。結(jié)果兩組患者的蘇醒時間與麻醉藥用量之間均具有相關(guān)性,麻醉藥用量越大蘇醒時間越長。使用七氟醚組的患者發(fā)生的不良事件都為輕度或者中等程度,與異氟醚組相似。結(jié)論七氟醚全麻恢復(fù)效果明顯優(yōu)于異氟醚,有良好安全性和耐受性。

七氟醚；成人；吸入麻醉；蘇醒時間

異氟醚和七氟醚都是用于吸入的全身麻醉性藥物,二者油氣的分配系數(shù)(異氟醚90.8；七氟醚47.2)和血氣分配系數(shù)(異氟醚1.40；七氟醚0.65)的不同說明了七氟醚全身麻醉后的蘇醒時間比異氟醚快[1]。本項隨機、開放、多中心、陽性、平行對照的臨床研究，探究分析七氟醚應(yīng)用于成人手術(shù)全身麻醉比異氟醚更具有一定的臨床優(yōu)勢。現(xiàn)作報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機抽取2011年1月至2012年1月本院收治的需進行手術(shù)的成人患者244例，將以上患者分為2組,每組122人，患者年齡為18～68歲,ASA1級或2級,BMI<35kg/m2。其中4例患者因時間短而退出研究,共240例患者完成全部研究過程。其中異氟醚組118例，七氟醚組122例。

1.2方法 該研究為隨機、開放、多中心、陽性、平行分組對照臨床研究。所用研究藥物經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審查批準(zhǔn)。靜脈麻醉藥(丙泊酚1.5 mg/kg、芬太尼3 g/kg、羅庫溴銨0.6 mg/kg或維庫溴銨0.1 mg/kg靜注)進行麻醉誘導(dǎo)。用七氟醚/異氟醚進行麻醉維持,用麻醉氣體監(jiān)測儀來監(jiān)測濃度,給藥劑量是根據(jù)患者的呼氣最后濃度調(diào)整的。術(shù)前麻醉深度要達1MAC。麻醉不夠要增加七氟醚/異氟醚吸入濃度；但是七氟醚濃度不超過4.0%。手術(shù)結(jié)束前0.5/h內(nèi)不能用芬太尼。手術(shù)結(jié)束時不用麻醉藥,用100%氧氣,濃度為5L/min。呼氣末的吸入麻醉藥濃度降到0.2MAC,患者靜脈注射阿托品1.0 mg和新斯的明2.0 mg，可以起到拮抗殘留肌松的作用。恢復(fù)自主呼吸后,1次/min輕拍患者肩膀叫其名字看患者能不能睜眼。當(dāng)患者呼吸平穩(wěn)定且頻率大于10次/min，呼氣末CO 分壓<45 mm Hg， > 95%時要拔出氣管內(nèi)的導(dǎo)管。觀察患者接受吸入藥物期間和麻醉蘇醒后有無不良癥狀的發(fā)生。

1.3統(tǒng)計學(xué)方法 用描述性統(tǒng)計分析。(1)誘導(dǎo)時間:開始吸入七氟醚/異氟醚到睫毛反射消失;(2)拔管時間:停止吸入到拔出氣管導(dǎo)管;(3)蘇醒時間:停止吸入到睜眼;(4)停止吸入到改良Aldrete評分≥9分的時間。

2 結(jié)果

七氟醚組患者的拔管時間、蘇醒時間以及改良Aldrete評分達9分時間明顯短于異氟醚組(P<0.01)。確定蘇醒時間與麻醉藥用量的關(guān)系是通過MAC 小時方法來定的,顯示兩組Pearson的相關(guān)系數(shù)為0.214及0.415,相關(guān)性都有統(tǒng)計學(xué)的意義(P< 0.05)。兩組各有20例和22例患者發(fā)生了不良反應(yīng)癥狀,且都是輕度或中等程度。

3 討論

七氟醚組的蘇醒時間平均比異氟醚組提前4～5 min,組間差異有一定的統(tǒng)計學(xué)意義。應(yīng)用七氟醚與異氟醚對患者進行全麻時，兩者蘇醒時間的差異是否有統(tǒng)計學(xué)的意義,不同的臨床研究結(jié)果有可能會不一樣。某種程度上是因為持續(xù)麻醉時間的不同對恢復(fù)參數(shù)的影響不同[3]。該研究采取措施避免了以上影響因素的發(fā)生。其中包括:手術(shù)時間在3～4 h,手術(shù)結(jié)束前的半小時,七氟醚/異氟醚濃度保持在1MAC的水平；手術(shù)結(jié)束前的半小時不用芬太尼來避免對蘇醒狀態(tài)判斷的影響；縫合末時吸入麻醉藥停止；呼氣末濃度降到0.2MAC時靜脈注射阿托品1.0 mg和新斯的明2 .0 mg。應(yīng)用七氟醚對患者進行全麻后從恢復(fù)室的轉(zhuǎn)出時間與異氟醚的差異性有統(tǒng)計學(xué)的意義。與異氟醚組相比,七氟醚組患者蘇醒時間縮短4～5 min、改良Aldrete評分達到9分時間縮短8.3 min、拔管時間縮短5.3 min(P<0.01)。臨床研究的樣本中，全身麻醉手術(shù)之后惡心嘔吐的發(fā)生率為20%～30%,由于患者本身因素或手術(shù)差異而不同。與以往相比較,該研究中兩者全麻PONV的發(fā)生率都很低。它出現(xiàn)的原因可能是:(1)沒有把從恢復(fù)室轉(zhuǎn)出后的PONV算上；(2)有研究者把PONV看做是一般的并發(fā)癥。綜上所述,七氟醚全麻的患者拔管時間、離開恢復(fù)室時間和蘇醒時間比異氟醚全麻患者明顯要早；兩種麻醉不良癥狀的發(fā)生率都很低而且比較接近；七氟醚的安全性與耐受性很好，值得臨床應(yīng)用和推廣。

[1] Ebert TJ,Robinson BJ, Uhrich TD, et al . Recovery from sevoflurane anesthesia. A comparison to isoflurane and propofol anesthesia. Anesthesiology, 1998, 89: 1524-1531.

[2] Gauthier A, Gtrard F, Boudreault D, et al. Sevoflurane providesf aster recovery and postoperative neurological assessment than isoflurane in long duration neurosurgical cases. Anesth Analg,2002, 95: 1384-1388.

[3] Watcha MF, White PF. Postoperative nausea and vomiting. Itsetiology, treatment， and prevention. Anesthesiology, 1992, 77:162-184.

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