淺談血漿病毒滅活

郭麗瑋

隨著醫(yī)療技術的提高，輸血安全日益受到人們重視，因此要從根本上控制和杜絕血源性的傳染病，除加強篩查以外，還必須對冰凍血漿進行滅活病毒處理，對血漿的病毒滅活是保障輸血安全的重要措施之一。血液檢測有效地遏制了經(jīng)輸血傳播疾病的發(fā)生，但仍不能完全杜絕經(jīng)輸血傳播的疾病。

目前全國年供血量約為1300萬單位(200 mL/單位)，若以中等發(fā)達國家輸血后傳染病發(fā)病機率為0.2%計，其中回輸血漿后而感染者(乙肝、丙肝和艾滋病)估計有近百萬人。

由于HIV、HBV、HCV、HTLV等構(gòu)成經(jīng)血傳播病毒性風險的主要病毒均是脂質(zhì)包膜病毒，故亞甲藍光化學法被認為是一種可取的血液成分滅活方法，是目前唯一獲準用于臨床的光化學血漿病毒滅活技術。我站目前也使用此方法對血漿進行病毒滅活。

1 MB光化學法技術簡介

亞甲藍又叫美藍，是一種吩噻嗪類酸性染料，也是一種表面攜帶正電荷的光敏劑，在可見光氧化損傷的作用下，使病毒的核酸斷裂，包膜破損，從而使病毒完全失去穿透、復制及感染能力[1]。可以滅活大多脂質(zhì)包膜病毒，包括 HIV、HCV、HBV[2]。亞甲藍血漿病毒滅活機理明確、效果可靠，且不影響血漿質(zhì)量。亞甲藍光化學法血漿病毒滅活在國內(nèi)外均已大量使用。

2 技術標準及依據(jù)

根據(jù)衛(wèi)生部《中國輸血技術操作規(guī)程血站部分》的要求，新鮮冰凍血漿自血液采集后6～8 h經(jīng)分離速凍成塊[3]，在-30℃保存1年內(nèi)幾乎含有全部凝血因子，包括不穩(wěn)定的因子V和因子Ⅷ，新鮮冰凍血漿與普通冰凍血漿的差別在于凝血因子V和因子Ⅷ，血漿中有效成分的含量易受采集、運輸、制備、保存等環(huán)節(jié)的環(huán)境溫度、離體時間、制備方法、制備條件、儲存溫度等過程質(zhì)量的影響，通過控制過程質(zhì)量是提高血漿質(zhì)量的有效途徑。新鮮液體血漿作為制備病毒滅活血漿的一種原料血漿，其質(zhì)量將直接影響病毒滅活血漿的質(zhì)量，因此，為確保病毒滅活血漿的質(zhì)量，必須嚴格控制好從血液采集到血液成品這個過程的冷鏈和時間控制，確保分離的液體血漿、制備的冰凍血漿符合《全血及成分血質(zhì)量要求》中的質(zhì)量標準。亞甲藍病毒滅活器材必須與病毒滅活箱配合使用才具有病毒滅活的功效。血液成分病毒滅活箱是一種供含光敏劑一亞甲藍的血漿進行照射的裝置，其在一定條件下，進行血漿的病毒滅活，從而滅活血漿中的HIV、肝炎等病毒，保證血液安全輸注的裝置。

3 亞甲蘭的安全性

歐洲近20年、超過1000萬以上使用單位歐洲所有臨床輸注血漿均須病毒滅活，單人份血漿病毒滅活技術主要是亞甲藍法。

英國，西班牙、日本等發(fā)達國家已立法全國100%臨床使用亞甲藍病毒滅活血漿。

國內(nèi)數(shù)千萬以上使用單位，年用量近1000萬單位，僅上海地區(qū)已幾百萬單位已用于臨床。尤其可見，亞甲藍用于人體是安全的。

[1]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局.全血及成分血質(zhì)量GB18469-2001.2002:9-10.

[2]安萬新.輸血技術學.北京:科學技術文獻出版社，2006:288-289.

[3]黃宇聞，錢開誠.熒光與亞甲藍聯(lián)用對血漿中病毒滅活的研究.中國消毒學雜志，2007，17(1):1.