上海市臨床檢驗中心參考測量實驗室順利通過初次現場評審

10月21～23日，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織評審專家對上海市臨床檢驗中心參考測量實驗室(ISO/IEC15195)和檢測實驗室(ISO/IEC17025)進行現場評審，并正式宣布上海市臨床檢驗中心通過此次參考測量實驗室初次評審和檢測實驗室監督評審的二合一認可現場評審。

評審組依據相關認可準則，并結合相關領域的應用說明，對中心參考測量和檢測實驗室管理體系運行情況以及技術能力進行了全面而細致的審核。采用現場常規試驗、留樣再測、人員比對、現場詢問、現場演示、查閱能力驗證結果、查閱原始記錄等方式對實驗室質量管理體系運行情況及技術能力進行了全面考核。評審專家組對實驗室的工作予以充分肯定，認為實驗室的管理體系運行有效，承擔實驗的檢測人員操作技術規范嫻熟，檢測結果快速準確，實驗條件和技術能力達到了認可的要求。

目前，在各醫療機構臨床實驗室中，由于儀器、試劑種類繁多，性能、方法不一，參考值不同，導致各實驗室的檢測結果缺乏可比性。為科學解決這一問題，上海市臨床檢驗中心即著手開展建立在參考系統建設基礎上的正確度驗證計劃。正確度驗證計劃是目前在國際國內檢驗領域解決該問題的最新途徑，通過研制穩定的、具互換性的正確度驗證樣品，用建立的參考方法為樣品賦值，使檢驗結果可溯源至國際最高計量學水平，從而解決各常規方法間的正確性問題，逐步實現地區間的檢驗結果互認。上海市臨床檢驗中心的參考測量工作在檢測實驗室質量管理體系的基礎上運行了7年，通過不斷地積累和提高，此次申請的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)共7個酶學項目全部獲得認可，具備了為醫學檢驗(臨床檢驗)及其相關領域參考測量產品提供賦值及評價的服務能力。這也標志著上海市臨床檢驗中心的標準化工作又向前邁進了一步。今后，上海市臨床檢驗中心將繼續致力于以參考系統建設和應用為策略的標準化工作，為達到檢驗結果可溯源性，實現國家或地區間檢驗結果的正確性和檢驗結果互認打下堅實的基礎。