七子降壓丸治療肝腎陰虛型高血壓90例臨床觀察

杜開樹

（湖北省咸寧市嘉魚縣中醫院 湖北 咸寧 437200）

高血壓病是最常見的慢性病，也是心腦血管病最主要的危險因素，其腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病等主要并發癥，不僅致殘、致死率高，而且嚴重消耗醫療和社會資源，給家庭和國家造成沉重負擔。國內外治療該類疾病藥物種類繁多，大多為西藥，多聯合用藥，但療效不一，副作用多、病人耐受性、依從性差。因此，我們觀察了七子降壓丸治療肝腎陰虛型高血壓臨床療效，以期為中醫藥治療高血壓提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：以嘉魚縣中醫院內科2009年2月－2012年2月門診患者為觀察對象并簽訂協議登記表。選擇符合高血壓診斷標準[1]及中醫辨證標準[2]共計患者90例，按隨機數編入治療組和對照組。治療組45例，男23例，女22例；年齡（39～75）歲，平均（50.8±6.2）歲；病程（1.2～7.1）年，平均（5.2±1.2）年。對照組45例，男24例，女21例年齡（38～76）歲，平均（52.1±6.5）歲，病程（1.1～7.1）年，平均（5.3±1.3）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面經統計學處理無顯著差異性（P＞0.05），具有可比性。且治療前未用藥或停用抗高血壓藥物2周后。

1.2 治療方法：治療組口服七子降壓丸，成分為決明子240g、鉤藤240g、構杞子120g、菟絲子120g、女貞子150g、金櫻子90g、沙苑子120g、桑椹子120g、桑寄生100g、白芍120g、共計1420g，用120目研制成小粒丸，每200粒貯瓶備用。每次20粒（約6g），每日3次；對照組口服卡托普利（常州制藥廠，國藥準字H32023731），每次12.5mg，每日3次。兩組均飯前1小時服用。連續4周為1療程。

1.3 觀察指標：我們囑入選患者每天測右上臂血壓，重復3次，以測量的平均值為準并記錄自己的表格。同時，血液檢測ET采用放射免疫分析法，藥盒購自解放軍總醫院東亞免疫研究所；NO檢測采用硝酸還原酶法，試劑盒購自南京建成生物工程研究所，檢測血漿內皮素（ET）、一氧化氮（NO）的含量，同時采用酶法檢測血脂含量，（監測指標均在嘉魚縣中醫院檢驗科）。

觀察肝腎陰虛型高血壓病的主癥：頭暈、并頭痛、腰膝酸軟、脈弦澀或細澀；次癥：失眠、耳鳴、心煩、口干、舌質紅、苔薄或少苔等[3]。

1.4 療效標準

1.4.1 參照1993年衛生部頒布的《中醫新藥治療高血壓病的臨床研究指導原則》中制定的降壓療效標準評定。顯效：（1）DBP降低≥1.3KPa，并達到正常范圍；（2）DBP雖未達正常范圍到，但DBP已下降≥2.7 KPa，須具備其中1項。有效：（1）DBP＜1.3 KPa，但已到正常范圍；（2）DBP較治療前下降1.3～2.7 KPa，但未達到正常范圍；（3）SBP較治療前下降≥4.0 KPa，須具備其中1項。無效：未達到上述標準。

1.4.2 參照國家中醫藥管理局，1994年頒布的《中醫病癥診斷療效標準》[4]痊愈：主次癥狀均消失；顯效：主次癥狀明顯減輕，可正常生活及工作；有效：主癥狀減輕，次癥狀未減輕，可堅持工作，但工作和生活稍有影響；無效：主次癥狀無改善或加重。

1.5 統計學方法：計數資料用X2，計量資料T用檢驗，等級資料比較用Ridit分析。

2 治療效果

2.1 總體療效：我們把入選病例按常規服用藥物，一療程（4周）后見表1。

表1 兩組的總體療效

從表1看：治療組總有效率為95.6%，對照組總效率為88.9%。兩組經統計學處理（P＜0.05）有顯著差義.。提示治療組從改善主次癥狀方面優于對照組。

2.2 兩組治療前后測血壓值比較分析，見表2。

從表2看，治療組治療前后收縮壓與舒張壓分別比較，均有統計學意義（P＜0.05）；對照組治療前后收縮壓與舒張壓分別比較，均有統計學意義（P＜0.05），說明兩組均有明顯的降壓效果。且從降壓時效方面治療組緩慢、平穩，對照組降壓快，作用強。但治療后（1療程）兩組間比較＃P＞0.05，兩組降壓無明顯差異。

表2 兩組治療前后血壓水平的比較

2.3 兩組治療前后TCL、TC比較，見表3。

表3 兩組治療前后血脂水平的比較

治療前后比較＊P＜0.01，對照組＃P＞0.05，發現治療組前后血脂有明顯差異 （P＜0.05），而對照組治療前后血脂則無明顯差異（P＞0.05），說明治療組有明顯的降血脂作用，對照組降脂不明顯或無降脂作用。兩組ET、NO水平在治療前后均有明顯差異（P＜0.05），說明兩組都有很好的保護血管內皮作用，都能改善血管的舒張功能，從而達到降壓的目的。

2.4 不良反應：兩組血常規、大小便常規、心電圖和肝腎功能均未出現明顯異常。治療組患者未見明顯不良反應。而對照組有3例出現干咳，2例胃酸、燒心。3例心率加快而胸悶。

3 討論

3.1 中醫對高血壓的認識：祖國醫學沒有冠以高血壓病這個名詞，只是結合現代醫學把高血壓病歸屬中醫眩暈、頭痛、頭風、風眩等范疇。多認為其病位在絡脈，以陰虛為本，皆以肝腎陰虛、肝風內動、虛火上擾為基本病機。《臨癥指南醫案、眩暈》曰：“下虛者必從肝治，補腎滋肝、育陰潛陽”。肝腎同源，肝藏血，腎生精，精填髓，肝腎陰虛，精血化源不足，精虛則腦髓空虛而頭重，肝虛則脈絡失榮，筋脈失養，肢體拘攣。肝虛生風，肝風內動，上擾清空，則頭腦不清，頭暈、耳鳴。實則為標，虛則為本，實則治其標，虛則治其本。七子降壓丸標本兼治，以滋補肝腎為本，熄風清熱為標。方中枸杞子、菟絲子、女貞子、桑椹子滋補肝腎，清肝明目共為君藥。決明子清泄肝火，又兼益腎陰，鉤藤清熱平肝熄風為臣藥；金櫻子收斂腎陰，白芍收斂肝陰，二者共為佐藥，桑寄生舒筋活絡為使藥。諸藥合用，共奏滋補肝腎，平肝熄風之效。本組研究表明，該方對高血壓肝腎陰虛型有良好的降壓作用，與對照組療效相當，而對中醫證侯的改善，則明顯優于對照組，但顯效時不及對照組，而且，對照組副作用多，不良反應大，病人耐受性差。

3.1.2 現代醫學對高血壓的認識：現代醫學認為血管內皮功能紊亂是高血壓病發生發展過程中的重要環節。ET和NO的動態平衡在血管平滑肌功能及血管強力調節中具有重要作用，高血壓時ET水平增高，NO水平降低。ET、NO作為原發因素在高血壓病的發生中起重要作用，而且通過多種途徑參與了高血壓及靶器官損害的病理演變過程。近年來的研究證明，七子降壓丸中的鉤藤、決明子可以保護血管內皮，作用之一是抑制內皮細胞的自由基增生，對高血壓所致血管損傷具有保護作用，枸杞子、女貞子，桑椹子等均具有抗脂質氧化，減輕自由基損傷的作用，而且具有降血脂，防治動脈硬化的作用，同時具有強心利尿等作用。

本組患者治療前，血漿NO明顯降低，ET明顯增高；治療后血漿NO明顯升高，ET明顯降低，且治療組較對照組更顯著。說明七子降壓丸能促進NO的合成，釋放；降低患者縮血管物質ET水平。提示七子降壓丸對血管內皮的分泌功能有保護和調節作用，能改善血管舒縮失衡及血流變狀態，這可能是該藥治療高血壓的機制之一。

[1] 國內外最新高血壓防治指南解讀；《2010年最新內科危重癥診治指南》。人民軍醫出版社

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京；中國醫藥科技出版社.2002；73

[3－4] 國家中醫藥管理局.中醫病診斷療效標準[M].南京大學出版社，1994；22