銀丹心腦通軟膠囊聯合多奈哌齊治療老年性癡呆

于海洋，葛彩英

阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）又稱老年性癡呆，是一種漸進性的神經功能退行性變性疾病，主要表現為記憶力減退及識別能力障礙。其發病機制不明。隨著全球人口的老齡化，AD的發病率正日漸上升，嚴重威脅著老年人的生命和健康［1，2］。目前，尚缺乏對AD有效的治療方法。本研究采用銀丹心腦通軟膠囊和多奈哌齊聯合對老年性癡呆進行治療，旨在尋求更有效的治療措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例納入標準 65歲以上，男女不限；腦缺血發作史；Hachinski評分＜4分，排除血管性癡呆；漢密爾頓抑郁量表＜17分；符合老年認知功能障礙診斷標準。老年性癡呆診斷標準：用排除抑郁癥簡易智能量表（MMSE）檢查，評分在正常值以下，影像學頭顱CT正常，可診斷。老年性癡呆判定按MMSE評分結果：滿分為30分，文盲得分≤17分為老年性癡呆，小學文化得分≤20分為老年性癡呆，中學及以上文化≤24分為老年性癡呆。

1.1.2 病例排除標準 意識障礙；伴有影響認知功能的其他神經系統疾病（如嚴重的帕金森病）；嚴重器質性疾病、腦出血、腦血栓、嚴重的冠心病、嚴重的肝腎功能損害、嚴重的糖尿病、嚴重聽力及視力障礙；入院前持續存在言語障礙等影響對認知功能的評估的疾病；患者及家屬病史提供不可靠；嚴重的腦瘤或腦手術史及外地居住者。

1.1.3 分組 選擇2009年1月—2012年1月在我院門診診療的患者，年齡60歲～85歲，病程滿6個月至5年，經篩選將98例符合要求的AD患者隨機分為治療組和對照組。兩組患者年齡、性別、病程、病因、文化程度、既往史、臨床表現等經檢驗，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 給藥方法 治療前對全部患者進行健康教育。治療組采用銀丹心腦通軟膠囊1.2 g，口服，每天3次。同時聯合多奈哌齊（思博海，重慶植恩藥業有限公司）5 mg，口服，每天一次，1月后改為10 mg，每天一次。對照組單純采用多奈哌齊，用法同前。觀察24周。治療期間停用其他改善腦功能的藥物。

1.3 觀察指標 定期隨訪并記錄患者的精神狀態、日常生活功能、自覺癥狀及不良反應等，比較兩組患者的臨床療效及安全性。治療前后采用簡易 MMSE、長谷川癡呆量表（HDS）、日常生活活動能力量表（ADL）評價兩組患者的智力及日常生活能力。治療前后分別抽取空腹靜脈血，肝素抗凝，應用 MVIS-2035型全自動血液流變分析系統（重慶天海醫療設備研究所）測定患者血液流變學指標。

1.4 統計學處理 應用SPSS16.0分析。計量資料用均數±標準差±s）表示，采用配對t檢驗、獨立樣本t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

在整個治療過程中，未發現明顯不良反應。治療前兩組患者MMSE、HDS、ADL評分無統計學意義（P＞0.05）。治療后兩組MMSE、HDS均顯著升高，ADL評分下降（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組MMSE、HDS、ADL評分變化±s） 分

表2 兩組MMSE、HDS、ADL評分變化±s） 分

組別 n MMSE HDS ADL治療組 治療前50 15.13±2.32 7.72±0.83 45.23±5.22治療后50 21.42±2.041）2） 12.51±1.191）2） 25.87±6.001）2）對照組 治療前 50 16.46±2.96 8.21±0.78 41.53±5.03治療后 50 19.77±4.011） 10.70±0.931） 38.06±4.841）與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05

3 討 論

AD是一種多病因引起的中樞神經系統的神經元退行性變疾病，起病緩慢，發病與年齡相關。目前已成為世界上繼心臟病、腫瘤和中風之后的第四位死亡原因。臨床上主要表現為近期記憶功能障礙，隨后為持續性學習記憶能力減退，判斷推理能力喪失、失語、運動障礙等，嚴重影響老年人的生活質量。AD的病理學變化為廣泛的大腦皮質萎縮（尤以額葉、顳葉更明顯），顯微鏡檢查可見皮質神經元丟失，尤以海馬及基底神經核最顯著，伴有膠質細胞增生及皮質下繼發脫髓鞘［3］。目前，如何合理有效地治療一直是臨床工作者研究的熱點。本研究采用銀丹心腦通軟膠囊和多奈哌齊聯合對AD進行臨床觀察，探求有效的治療措施。

銀丹心腦通軟膠囊中含有銀杏葉提取物，主要成分為黃酮，可以有效地將自由基清除，并具有一定的抗氧化作用，同時可以使血管擴張、使血流量增加，使腦動脈和末梢血流量得到改善，丹參對血小板聚集可以起到抑制和解除的效果，使其膜的流動性增加，紅細胞聚集和白細胞貼壁現象減少，使血黏度降低并使毛細血管開放數增多、血流速度加快。對鈣離子起到拮抗作用，避免鈣失穩現象出現，抗脂質過氧化及超氧陰離子作用，可以使神經細胞膜、細胞內酶及細胞核等多種細胞成分受到損傷減輕。三七具有清除自由基和神經細胞保護的功效，絞股藍具有使總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、三酰甘油降低及使高密度脂蛋白膽固醇升高的作用，對血管壁釋放或合成起到保護作用。

本研究結果顯示，兩組患者治療后認知功能均有明顯改善（P＜0.05），但銀丹心腦通膠通軟膠囊聯合多奈哌齊治療AD，其療效明顯優于單藥多奈哌齊。多奈哌齊為第2代膽堿酯酶抑制劑，對中樞神經系統膽堿酯酶的選擇性較高［4］，半衰期長，毒性低。兩藥聯合能夠在相對較短的時間內明顯改善癡呆認知功能，改善臨床癥狀。可能與銀丹心腦通軟膠囊與多奈哌齊合用使其不同的藥理作用環節和作用機制發生優勢互補有關。本研究在整個治療過程中未發現明顯不良反應，患者耐受性和安全性好。

［1］ 張永東，廖遠高，楊期明，等.鹽酸美金剛片治療中、重度阿爾茨海默病的臨床研究［J］.中南藥學，2010，8（4）：311.

［2］ Galas S，Chateau MT，Pomiès P，et al.The diversity of aging models［J］.Med Sci（Paris），2012，28（3）：297-304.

［3］ 余華李，文明，簡家榮，等.治療阿爾茨海默病的藥動學研究進展［J］.中國藥學雜志，2007，42（15）：1121.