北京市食品藥品監督管理局開展醫療器械生產監管工作調研

本刊訊為進一步規范全市醫療器械生產監管工作和積極探索更加適合北京地區特點的醫療器械監管長效機制，北京市食品藥品監督管理局日前組織人員到部分區縣食藥監局和醫療器械生產企業進行了專題調研。

調研人員認真了解了相關食藥監局的醫療器械生產監管情況，并結合全市醫療器械生產監管的檢查評估工作，查看了相關食藥監局既往的行政審批和日常監督檢查檔案，還檢查了醫療器械生產許可、質量管理規范實施等相關工作的落實情況，并聽取了相關食藥監局的意見和建議。

調研人員還緊密結合黨的群眾路線教育實踐活動，走訪了一家動物源醫療器械生產企業，了解了他們的生產經營情況，并對企業的GMP改造工作進行了現場指導，與企業相關人員進行了深入交流。