復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌臨床觀察

章 迅安 青葉麗紅彭海燕萬 茜章永紅

（1江蘇省中醫藥研究院、江蘇省中西醫結合醫院腫瘤科，南京，210028；2江蘇省腫瘤醫院、江蘇省腫瘤防治研究所中西醫結合科，南京，210009；3南京中醫藥大學第一臨床醫學院、江蘇省中醫院，南京，210029；4南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、南京市鼓樓醫院，南京，210008）

復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌臨床觀察

章 迅1安 青2葉麗紅3彭海燕3萬 茜4章永紅3

（1江蘇省中醫藥研究院、江蘇省中西醫結合醫院腫瘤科，南京，210028；2江蘇省腫瘤醫院、江蘇省腫瘤防治研究所中西醫結合科，南京，210009；3南京中醫藥大學第一臨床醫學院、江蘇省中醫院，南京，210029；4南京大學醫學院附屬鼓樓醫院、南京市鼓樓醫院，南京，210008）

目的：觀察復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌的臨床效果。方法：42例三陰乳腺癌患者分為2組，治療組加用復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療并定期復查，對照組單純定期復查，連續觀察5年，比較2組的復發轉移情況。結果：治療組總有效率為95.2%；對照組總有效率為71.4%。2組比較有統計學意義（P＜0.05）。結論：復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌有一定療效，能有效預防術后復發轉移。

三陰乳腺癌；復方斑蝥膠囊；復方紅豆杉方

三陰乳腺癌（triple negative breastcancer，TNBC）約占所有類型乳腺癌的16%～26%［1］。三陰乳腺癌一般較早發生局部復發和遠處轉移，總體生存期短。由于三陰乳腺癌對內分泌治療不敏感，且臨床常用的分子靶向藥物對其無效，故總體預后較差，治療頗為困難。我們在臨床實踐中發現斑蝥、紅豆杉等中藥對三陰乳腺癌有一定療效，現將運用復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌的臨床效果報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇與分組 本組所選擇收集的42例乳腺癌患者均經病理學確診，免疫組化法檢測ER、PR、HER-2結果均為陰性，已行乳腺癌改良根治術并予完整化療后的乳腺癌患者。臨床分期為Ⅱ期14例，Ⅲ期28例；身體一般狀況KPS≥80分；年齡31～65歲，中位數48歲；病理類型浸潤性導管癌39例，浸潤性小葉癌2例，髓樣癌1例。42例隨機分為2組各21例，2組臨床分期、身體狀況、年齡、病理類型比較無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法與觀察 兩組均手術及輔助化療后單純定期復查及隨訪。治療組加用復方斑蝥膠囊（斑蝥，人參，黃芪，刺五加，三棱，半枝蓮，莪術，山茱萸，女貞子，熊膽粉。研末，每粒0.25 g），每次3粒，3次／d口服，4周為1個療程，連服3個療程。同時服用復方紅豆杉方（紅豆杉皮5 g、蟾皮2 g、山慈菇10 g、莪術10 g、靈芝20 g、補骨脂10 g），1劑／d，水煎2次，每次煎成200mL，早晚口服，療程同上。每年服6個療程，連續5年。同時根據病情隨癥加減。

治療期間每半月檢查血常規、尿常規，每月復查心電圖及肝腎功能。3年內每3個月復查1次，包括乳腺和淋巴結B超、肺和骨骼CT、腫瘤標志物檢測等；3年后對上述項目每半年復查1次。

1.3 療效標準［2］顯效：5年內無復發轉移；有效：3年內無復發轉移；無效：3年內即出現復發轉移。

2 結果

治療組顯效18例（85.7%），有效2例（9.5%），無效1例（4.8%），總有效率為95.2%；對照組顯效10例（47.6%），有效5例（23.8%），無效6例（28.6%），總有效率為71.4%。2組比較有統計學意義（P＜0.05）。

復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方的主要不良反應是少數患者出現一過性胃部不適、惡心或輕度腹痛腹瀉，經減量和對癥治療后癥狀消失。

3 討論

三陰乳腺癌是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）、人類表皮生長因子受體（HER-2）均為陰性的乳腺癌。三陰乳腺癌易出現復發和轉移，治療后1～3年是復發高峰期，5年內是死亡高峰期，局部復發、肺肝腦轉移發生率高，生存期短，死亡患者70%發生在確診后5年內。目前對于三陰乳腺癌術后復發轉移還沒有特別有效的治療方法。

中醫藥治療癌癥有一定的特色和優勢［3-9］。中醫認為乳腺癌復發轉移的基本病機為毒、痰、瘀、虛［10］。其中正氣虛弱是乳腺癌復發轉移的基礎，毒痰瘀結是乳腺癌復發轉移的關鍵因素［11-13］。因此，從毒痰瘀虛論治三陰乳腺癌是預防復發轉移的重要治療方法。

復方斑蝥膠囊有破血消瘀，攻毒蝕瘡，扶正固本功效，可用于肝癌、肺癌、直腸癌、淋巴瘤等腫瘤的治療［14］。我們在臨床實踐中發現復方斑蝥膠囊對乳腺癌亦有一定療效。復方紅豆杉方是臨床經驗方，由紅豆杉皮、蟾皮、山慈菇、莪術、靈芝、補骨脂等組成。方中紅豆杉皮解毒抗癌［15］，蟾皮解毒利濕消痰，山慈菇消痰解毒散結，莪術化瘀行氣，靈芝補益精氣，補骨脂補腎暖脾；諸藥合用，有扶正解毒消痰逐瘀的功效。本臨床觀察表明，復方斑蝥膠囊合復方紅豆杉方加減治療三陰乳腺癌有一定療效，能有效預防術后復發和轉移。其作用及機制有待深入研究。

［1］Guan Y，Xu BH.Analysis of clinicopathological characteristics and prognosis for triple negative breast cancer：a reportof108 cases［J］.Zhonghua ZhongLiu Za Zhi，2008，30（3）：196-199.

［2］甄永蘇.抗腫瘤藥物研究與開發［M］.北京：化學工業出版社，2004：819-839.

［3］彭海燕，章永紅，葉麗紅，等.乳腺癌中醫證治四要法［J］.江蘇中醫藥，2012，44（1）：60-62.

［4］劉旭，章永紅.虎眼萬年青總皂苷對人乳腺癌MDA-MB-231細胞增殖及凋亡的影響［J］.中藥新藥與臨床藥理，2012，23（2）：121-124.

［5］章迅，葉麗紅，彭海燕，等.補虛化毒方聯合化療治療晚期非小細胞肺癌臨床研究［J］.遼寧中醫藥大學學報，2010，12（9）：23-24.

［6］章迅，葉麗紅，彭海燕.章永紅治療肺癌的經驗［J］.世界中醫藥，2010，5（4）：250-251.

［7］Yong-hong ZHANG，Hai-yan PENG，Guo-hao XIA，et al.Anticancer effect of two diterpenoid compounds isolated from Annona glabra Linn［J］.Acta Pharmacol Sin，2004，25（7）：937-942.

［8］路陽.乳腺癌的發病原理及藥物治療的原則［J］.世界中醫藥，2011，9（29）：228-229.

［9］周宜強.略論中醫藥防治腫瘤的成就與展望［J］.世界中醫藥，2010，5（6）：384-385.

［10］李東梅，蔣曉松，湯力昌，等.扶正解毒法配合新輔助化療治療乳腺癌33例臨床研究［J］.世界中醫藥，2010，5（6）：394-396.

［11］章永紅，葉麗紅，彭海燕，等.論癌癥從虛毒治療［J］.南京中醫藥大學學報，2009，25（6）：408-411.

［12］章永紅，葉麗紅，彭海燕，等.論癌癥治療的三大原則［J］.南京中醫藥大學學報，2011，27（1）：4-6.

［13］章永紅，章迅，葉麗紅，等.論癌癥以毒攻毒治法［J］.南京中醫藥大學學報，2012，28（2）：105-108.

［14］陳元東.艾迪注射液聯合化療治療晚期胃腸道惡性腫瘤29例［J］.世界中醫藥，2012，7（3）：220.

［15］薛忠.復方紅豆杉膠囊治療中晚期惡性腫瘤42例［J］.世界中醫藥，2010，5（5）：329-330.

（2012-11-03收稿）

Clinical Study on the Effect of M odified Compound Ban-mao Capsule and Hong-dou-shan Formula Treating Trip le Negative Breast Cancer

Zhang Xun1，An Qing2，Ye Lihong3，Peng Haiyan3，Wan Qian4，Zhang Yonghong3
（1 Jiangsu Province TCM Institute，Department of Oncology of Jiangsu Province Hospital of TCM Combined Western Medicine，Nanjing 210028，China；2 Jiangsu Province Hospital of Cancer Disease，Department of TCM Combined Western Medicine of Jiangsu Province Institute of Cancer Prevention and Treatment，Nanjing 210029，China；3 Nanjing University of TCM，the First Clinical College，Jiangsu Province Hospital of TCM，Nanjing 210029，China；4 Gulou Hospital Affiliated to Nanjing University，Nanjing Gulou Hospital，Nanjing 210008，China）

Objective：To observe the therapeutic effectofmodified compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula treating triple negative breast cancer.M ethods：Forty-two patients suffered from triple negative breast cancerwere divided into 2 groups.Patients in treatment group were treated withmodified compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula and received regular check.Patients in control group were only checked regularly.The rate of recurrence andmetastasiswas compared after continual observation of5 years.Results：The total effective rate in treatment group was 95.2%，and that of control group was 71.4%.The difference between the two groups were significant.Conclusion：Modified Compound Ban-mao capsule and Hong-dou-shan formula is effective in treating triple negative breast cancer and could prevent recurrence and metastasis after surgery.

Triple negative breast cancer；Compound Ban-mao capsule；Compound Hong-dou-shan formula

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.07.011

江蘇省自然科學基金重點項目（編號：BK2002201）

章永紅（1951—），男，江蘇如東人，南京中醫藥大學主任醫師，教授，博士生導師，醫學博士，省名中醫，E-mail：zyhong311＠126.com