上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、《上海醫(yī)藥》雜志社舉辦制藥機(jī)械技術(shù)與服務(wù)論壇

2013年9月6日，由上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、《上海醫(yī)藥》雜志社主辦，楚天科技股份有限公司協(xié)辦的“制藥機(jī)械技術(shù)與服務(wù)論壇”在上?；▓@飯店召開(kāi)。中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)陳滬生、上海第一生化藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳彬華、上海市食品藥品監(jiān)督管理局GMP部部長(zhǎng)、認(rèn)證審評(píng)中心首席認(rèn)證員陳華和楚天科技股份有限公司執(zhí)行總裁曾凡云出席并發(fā)表演講，GMP專(zhuān)家組組長(zhǎng)、上海禾豐制藥有限公司總經(jīng)理孫克剛受邀擔(dān)任會(huì)議主持。

此次會(huì)議旨在幫助廣大技術(shù)負(fù)責(zé)人了解無(wú)菌制劑設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)、掌握新版GMP的具體操作要求，幫助企業(yè)解決實(shí)際操作中遇到的困難和問(wèn)題，推進(jìn)上海無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新版GMP的認(rèn)證。來(lái)自上海第一生化藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、上海葛蘭素史克生物制品有限公司、麒麟鯤鵬（中國(guó)）生物藥業(yè)有限公司、上海禾豐制藥有限公司等50余家制藥企業(yè)的70余位代表受邀參會(huì)。

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，截至今年6月底，全國(guó)1 319家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)中有329家企業(yè)部分或全部通過(guò)新修訂GMP認(rèn)證，僅占全部企業(yè)數(shù)量24.9%。這一情況會(huì)上得到了張華部長(zhǎng)的證實(shí)，她指出，從前期認(rèn)證情況看，當(dāng)前新修訂藥品GMP認(rèn)證有3個(gè)特點(diǎn)：認(rèn)證未過(guò)半，產(chǎn)能超六成；產(chǎn)能過(guò)剩突出，結(jié)構(gòu)必須調(diào)整；部分遲疑觀望，年底認(rèn)證集中。目前部分藥品生產(chǎn)企業(yè)，因經(jīng)營(yíng)狀況問(wèn)題、重視程度不夠或處于改造之中，對(duì)新修訂藥品GMP認(rèn)證工作仍存觀望態(tài)度，推進(jìn)新修訂藥品GMP認(rèn)證的進(jìn)度遲緩，下半年可能會(huì)出現(xiàn)集中申請(qǐng)認(rèn)證的情況。

正如陳彬華總經(jīng)理所說(shuō)，執(zhí)行GMP，沒(méi)有最好，只有更好。新版GMP的頒發(fā)是對(duì)行業(yè)的一次洗牌，也是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的一次考驗(yàn)，唯有加強(qiáng)溝通、共同努力，才能提升藥品質(zhì)量，振興中國(guó)制藥。對(duì)此，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、《上海醫(yī)藥》雜志社也將持續(xù)關(guān)注新版GMP的推行，進(jìn)一步提高服務(wù)能力。