中西醫(yī)結(jié)合心血管病臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)和方法

【摘 要】心血管疾病一向是人類面對(duì)的一大難題，影響著千千萬(wàn)萬(wàn)人的生命健康，也奪走了許多人的生命，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究人員都將心血管疾病作為亟待攻克的一大難題，給予了相當(dāng)?shù)闹匾暎蚨@方面的預(yù)防和治療水平也有了飛速的提升。但是盡管如此，心血管疾病也依舊無(wú)法根本性的預(yù)防或治療，依舊是人類健康的重大隱患。每個(gè)人依舊期待著對(duì)心血管疾病有著突破性的成就。本文就將分析中西醫(yī)療法對(duì)心血管疾病進(jìn)行治療，并在實(shí)際中予以應(yīng)用，取得一系列有效可靠的結(jié)論。

【關(guān)鍵詞】中西結(jié)合；心血管病；臨床試驗(yàn)

心血管疾病十分普遍，但一旦患上心血管疾病會(huì)極大的影響到日常的工作，甚至?xí)绊懙饺粘Ｉ睿瑢?duì)患者心理與生理上都有極大的影響，心血管疾病治療費(fèi)用昂貴，也會(huì)對(duì)患者帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，人們渴望有新的手段防治心血管疾病，讓心血管疾病不再困擾人類。目前對(duì)于心血管疾病的治療方法主要有兩種主流的趨勢(shì)，即中醫(yī)的治療方法和西醫(yī)的治療方法，這兩種方法各自發(fā)展，也都取得了較好的發(fā)展，對(duì)心血管疾病有著良好的治療效果，這兩種方法，各有千秋，如何將這兩種方法有機(jī)結(jié)合，使得兩種治療方法的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，從而對(duì)心血管疾病取得更好的治療效果是目前許多心血管疾病研究工作者的一大研究方向，但是醫(yī)學(xué)研究不能只靠理論，需要反復(fù)的進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)的特點(diǎn)和方法也成為了研究者們的一大研究重點(diǎn)。

1 心血管疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療中的臨床試驗(yàn)及其特點(diǎn)

1.1 臨床試驗(yàn)概述

1.1.1 含義

臨床試驗(yàn)歸屬于臨床研究一類，但具有試驗(yàn)性質(zhì)，所以要開展臨床試驗(yàn)，需要找到具有特定特性的人群，以他們作為樣本進(jìn)行試驗(yàn)以驗(yàn)證治療方法的實(shí)際效果。通過(guò)這種方法可以看到還沒(méi)有取得大眾認(rèn)同的新式治療方法的實(shí)際療效，而真實(shí)客觀的試驗(yàn)數(shù)據(jù)也可使該種治療方法得到公眾的信賴，在患者中得到應(yīng)用和推廣，也可以進(jìn)一步的做出一些修改，讓它惠及更多的人。另外臨床試驗(yàn)還可以協(xié)助擊破許多醫(yī)療過(guò)錯(cuò)中的誤區(qū)，協(xié)助患者明辨利害，讓他們不再被一些表面看起來(lái)有用卻治標(biāo)不治本的治療方法欺騙。

1.1.2 意義

要采取中醫(yī)與西醫(yī)結(jié)合的方式對(duì)心血管疾病進(jìn)行治療，不能只是憑空說(shuō)說(shuō)公眾就會(huì)信服，它需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)從而為該種治療方式提供值得信賴的依據(jù)。西醫(yī)可以為患者做出具體診斷，并在必要階段可以進(jìn)行手術(shù)或是用一些醫(yī)療器械進(jìn)行治療，通過(guò)藥物的治療，改變生活習(xí)慣等等方式也可以對(duì)病情有所緩解，而在這種時(shí)候，是不是可以融入中醫(yī)的理念，讓患者的生活質(zhì)量得以提高，增強(qiáng)體質(zhì)，進(jìn)行比較長(zhǎng)期的治療。將西醫(yī)的單獨(dú)治療與中醫(yī)相配合，從而得到更好的治療效果。

1.2 臨床試驗(yàn)特點(diǎn)及結(jié)構(gòu)解讀

國(guó)家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)有著一套嚴(yán)格的管理措施，一般要選用提交審核后得到國(guó)家批準(zhǔn)并取得相應(yīng)的批號(hào)與合格證的藥品，對(duì)于沒(méi)有上市的藥品，研究人員則需要有相關(guān)的資料證明其合法性且已得到國(guó)家許可，并且藥物質(zhì)量合格，并且不可大范圍使用。[1]臨床試驗(yàn)有一定風(fēng)險(xiǎn)，要充分保證試驗(yàn)的合理性，并最大程度確保安全，以免對(duì)患者心理造成陰影。

為了達(dá)到有效預(yù)防心血管疾病的目的，醫(yī)學(xué)研究者開展了大量心血管疾病的臨床試驗(yàn)。在實(shí)驗(yàn)中，不光要注重實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與適應(yīng)性，還要對(duì)其臨床推廣打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)具有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這樣才能準(zhǔn)確的預(yù)計(jì)抽樣的誤差，不管實(shí)驗(yàn)的優(yōu)劣，都應(yīng)當(dāng)為中西醫(yī)治療方法的臨床治療開辟一條新的方法。

2 心血管疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療中臨床試驗(yàn)的具體方法

2.1 確定實(shí)驗(yàn)對(duì)象

臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)對(duì)象必須進(jìn)行嚴(yán)格的選擇，選擇要根據(jù)試驗(yàn)研究的目的，對(duì)對(duì)象的相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行核查，設(shè)定入選標(biāo)準(zhǔn)。其判定標(biāo)準(zhǔn)可以有許多種，西醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)或是中醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)都是可行的。就例如在冠心病的陽(yáng)性負(fù)荷試驗(yàn)中，參與試驗(yàn)的男性年齡均不小于40歲。又比如若是要觀測(cè)治療后患者的生化指標(biāo)變化就需要參考病情的自然波動(dòng)這些影響因素，及時(shí)針對(duì)變換做出相應(yīng)改變，而不是一個(gè)硬性的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

2.2 選擇試驗(yàn)方法制定療效評(píng)價(jià)指標(biāo)

臨床試驗(yàn)有諸多方法，需要根據(jù)每個(gè)試驗(yàn)各自的目的進(jìn)行合理選擇，比如可以將隨機(jī)與非隨機(jī)進(jìn)行對(duì)照，也可采用平行或是交叉的方法進(jìn)行對(duì)照。在這次試驗(yàn)中，隨機(jī)雙盲的對(duì)照方法是比較合理的選擇。當(dāng)然面對(duì)特殊情況如果樣本特殊不適合隨機(jī)進(jìn)行分配，就可以采用非隨機(jī)的方法，另外要對(duì)影響試驗(yàn)的一系列因素進(jìn)行分析，用作事后對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的校正。如果進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，就要根據(jù)環(huán)境去設(shè)立對(duì)照組，空白對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照都是很好的對(duì)照方法，但需要根據(jù)情況進(jìn)行選擇，并不適合全部試驗(yàn)。

在我國(guó)患有心血管病患病的人群中，主要表現(xiàn)為冠心病、心律失常等顯著性癥狀。在大量的臨床試驗(yàn)當(dāng)中，已經(jīng)被證實(shí)的就是中兩醫(yī)結(jié)合對(duì)治療心血管疾病有較良好的功效。能夠顯著提升哪個(gè)患者的日常自理能力，避免其心血管疾病急性發(fā)作，對(duì)患者的生活質(zhì)量有顯著的提高作用。所以，中西醫(yī)結(jié)合治療的目的應(yīng)當(dāng)設(shè)定為恢復(fù)患者患病前的生活水平。將考核指標(biāo)分成主觀與客觀兩大類，利用成熟的分級(jí)系統(tǒng)和統(tǒng)計(jì)方法，確保能夠得到較為準(zhǔn)確的評(píng)定結(jié)果。由于多種原因，主觀和客觀的評(píng)定結(jié)果可能會(huì)出現(xiàn)誤差，這個(gè)時(shí)候就應(yīng)當(dāng)結(jié)合臨床診治經(jīng)驗(yàn)仔細(xì)分析，切忌草率地給出治療方案。

2.3 嚴(yán)格控制細(xì)節(jié)施行標(biāo)準(zhǔn)治療

臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)精確的工作，所以從試驗(yàn)開始就不可懈怠，需要對(duì)治療組與對(duì)照組的患者進(jìn)行詳細(xì)的備案，中醫(yī)手段進(jìn)行介入使其合并用藥的百分比和劑量都需要在事前進(jìn)行縝密的計(jì)算，才可保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，提高試驗(yàn)的信賴度。值得一提的是，中藥間有許多實(shí)用禁忌，這些都需要予以高度的重視，若出現(xiàn)未知的不良反應(yīng)，要及時(shí)記錄并持續(xù)的觀察狀況發(fā)展，掌握藥物的效用以及在試驗(yàn)中的實(shí)際影響。在試驗(yàn)開始前，要對(duì)可能出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行預(yù)判，事先進(jìn)行應(yīng)急措施的制定。

在臨床試驗(yàn)中，參與實(shí)驗(yàn)的患者應(yīng)當(dāng)都能夠得到同等的治療，這也是實(shí)驗(yàn)者的基本權(quán)益。醫(yī)療工作者應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際，確保治療得到實(shí)效，以便于患者早日痊愈。

世界上不同國(guó)家的醫(yī)療體系不同，因此也會(huì)帶來(lái)不同的治療標(biāo)準(zhǔn)。在不同的國(guó)家與地區(qū)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)際情況來(lái)制定最佳的醫(yī)學(xué)證據(jù)。然而在中西醫(yī)結(jié)合心血管病臨床試驗(yàn)中，必須要制定所有地區(qū)都要嚴(yán)格遵守的規(guī)章制度，這樣才能便于比較不同地區(qū)實(shí)驗(yàn)之間的相似形與差異性，才能便于得到普遍性適用的結(jié)果。

2.4 安全性的考慮

中西藥間有時(shí)會(huì)出現(xiàn)互相排斥的現(xiàn)象，這是中西醫(yī)結(jié)合治療方法試驗(yàn)中不可忽視的問(wèn)題，試驗(yàn)?zāi)康氖亲屝难芗膊】梢愿玫氐玫街委煟栽囼?yàn)前就應(yīng)對(duì)已知禁忌進(jìn)行避免。臨床試驗(yàn)與日常的臨床實(shí)踐是有一定區(qū)別的，對(duì)于臨床試驗(yàn)來(lái)講，在足夠的藥理學(xué)及毒理研究證實(shí)藥物互相作用的安全性后，才可進(jìn)行使用，并且臨床試驗(yàn)隨時(shí)有可能發(fā)生不良事件，這需要對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控，確保第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，包括一些指標(biāo)的異常，及時(shí)處理不良事件，而對(duì)于已知有可能發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，需要提早制定處理方案，以保證不出現(xiàn)意外，心血管疾病患者在治療初期就會(huì)接受多種西藥的治療，在后續(xù)中藥治療跟進(jìn)時(shí)，要充分考慮藥物的相互作用，除此之外，現(xiàn)在的中藥使用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且通過(guò)靜脈進(jìn)行直接給藥。[2]其實(shí)在傳統(tǒng)的中醫(yī)范疇外，對(duì)其安全性的討論需要超出一般的中西藥結(jié)合案例，在進(jìn)行試驗(yàn)中，安全性也應(yīng)作為一項(xiàng)重要指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估。

3 總結(jié)

現(xiàn)今的醫(yī)藥工作者之所以要對(duì)中西醫(yī)結(jié)合來(lái)治療心血管疾病的方法進(jìn)行研究，歸根結(jié)底是為了提高心血管疾病的治療效果，甚至是根治，從而讓患者遠(yuǎn)離心血管疾病的困擾。臨床試驗(yàn)是研究人員獲得相關(guān)數(shù)據(jù)最直接的方式，可以直觀的呈現(xiàn)出治療結(jié)果，對(duì)研究工作給予了最直接的建議和參考。要推進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合治療心血管疾病的方法的研究，還需進(jìn)一步加強(qiáng)臨床試驗(yàn)，研究人員也要充分認(rèn)識(shí)到臨床試驗(yàn)的重要性，并努力認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn)的相關(guān)特點(diǎn)，對(duì)臨床試驗(yàn)的方法有一個(gè)更好的掌握。

參考文獻(xiàn)

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