桂枝茯苓膠囊對子宮內(nèi)膜異位癥的臨床治療效果觀察

【摘 要】目的 考察桂枝茯苓膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效與安全性。方法 觀察組采用桂枝茯苓膠囊治療，對照組采用米非司酮片治療。結(jié)果 觀察組改善血清CA125與CA19- 9水平、臨床療效以及不良反應(yīng)等情況均顯著優(yōu)于對照組，比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥桂枝茯苓膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥療效顯著且用藥安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】子宮內(nèi)膜異位癥；桂枝茯苓膠囊；中藥

子宮內(nèi)膜異位癥（EMT）為婦科臨床的常見病癥，雖然該疾病本身為良性病變，但因其具有增生、擴散甚至是全身性侵犯等特性，尤其以病變累及盆腔、卵巢以及宮骶韌帶等相對更為普遍，以至于使其成為一種相對難于治愈的疾病，其患者往往表現(xiàn)出病程長以及病情易反復(fù)的特點，同時其臨床癥狀多以痛經(jīng)、不孕、月經(jīng)紊亂以及性交疼痛等為主。目前西醫(yī)對EMT的治療普遍采用激素類藥物或手術(shù)，但前者副作用大，后者患者又需承受較大痛苦，且兩者均表現(xiàn)有較高復(fù)發(fā)率，因此目前尚無理想療法。而我科室應(yīng)用中藥制劑桂枝茯苓膠囊對EMT患者進行治療，獲得了滿意臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我科室于2008年12月～2012年12月期間收治的96例EMT患者作為本研究之對象，入選患者均符合第7版《婦產(chǎn)科學(xué)》中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者年齡28～49歲，平均（36.5±7.6）歲；病程5個月～13年，平均（4.3±1.6）年；經(jīng)B超觀察病灶大小1.0～13.4cm；按中藥新藥治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床指導(dǎo)原則以及痛經(jīng)程度將患者病情程度分為重、中、輕三種情況，分別有患者24例、51例以及21例。將入選的所有患者隨機分為觀察組與對照組各48例，組間比較年齡、病程以及病程等一般資料均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組采用桂枝茯苓膠囊（規(guī)格：0.31g）進行治療，需在患者月經(jīng)干凈后給藥，同時經(jīng)期停用，3次/d，3粒/次；對照組采用傳統(tǒng)抗孕激素類藥物米非司酮片（規(guī)格：10mg）進行治療，在經(jīng)期的第1～3d內(nèi)于每晚睡前用涼水口服，10mg/次，1次/d。兩組患者均連續(xù)治療3個月經(jīng)周期。

1.3 療效評價

1.3.1 血清CA125與CA19-9監(jiān)測

分別在治療前后對患者進行血清CA125與CA19-9水平的檢測，在實施上述方法治療后，將血清CA125≥35U/ml作為判定陽性的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容制定本研究療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：疼痛與其他臨床癥狀均消失，且療程結(jié)束后停藥3個月未見復(fù)發(fā)；顯效：疼痛及相關(guān)臨床癥狀明顯減輕，經(jīng)期可不服用止痛藥；有效：疼痛有所減輕，其他癥狀也稍見好轉(zhuǎn)，經(jīng)期在服用止痛藥的情況下仍可勉強從事工作；無效：疼痛與相關(guān)癥狀未見改善甚至加重。1.3.3 不良反應(yīng)觀察

兩組患者在治療過程中均全程觀察起用藥的不適狀況與可能發(fā)生的不良反應(yīng)，并對其定期進行肝功檢查。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究所得數(shù)據(jù)均采用SPSS17.0軟件包進行處理分析，其中計量資料以均數(shù)（±s）表示并行t檢驗，計數(shù)資料行其中對計數(shù)資料行χ2檢驗，比較以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血清CA125與CA19- 9比較

兩組患者治療前血清CA125與CA19-9水平比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后均顯著降低，其中又以觀察組改善更顯著，與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組總有效率為91.7%顯著高于對照組的77.1%，組間比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)比較

觀察組患者僅有2例患者出現(xiàn)頭暈與瘙癢癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2%，對照組有6例患者分別表現(xiàn)有頭暈、頭痛、心悸以及痤瘡等，另有2例還出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的情況，不良反應(yīng)發(fā)生率為16.7%。組間比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

中醫(yī)理論認為EMT的主要病機為淤血內(nèi)阻，因此將活血化瘀與散結(jié)止痛作為其基本治則。桂枝茯苓膠囊為桂枝茯苓丸的改劑型藥品，其原方出自古代醫(yī)學(xué)典籍《金匱要略》之婦人病篇，其曰：“婦人宿有癥病，經(jīng)斷未及三月而得漏下不止，胎動在臍上者，此為癥痼害。當(dāng)下其癥，桂枝茯苓丸主之”，所述之疾與EMT病機同為瘀血內(nèi)阻，故可用于EMT的治療。制劑方藥包括桂枝、茯苓、芍藥、丹皮、桃仁等，其中的桂枝具辛溫通血脈而消瘀血之功；芍藥行血中之氣滯，可緩急止痛；桃仁與丹皮破血祛瘀效果佳；同時基于痰濕阻滯亦為導(dǎo)致癥塊形成的要因之一，故再添茯苓以祛痰利水，并與前諸藥共湊祛瘀消癥之功，最終促進本疾所形成的包塊逐漸縮小或萎縮。另外有研究報道EMT患者其血清CA125與CA19-9均顯著高于正常人群，故本研究也將此兩項指標(biāo)作為了評價療效之參考依據(jù)。本研究結(jié)果顯示，觀察組采用桂枝茯苓膠囊治療EMT與對照組采用米非司酮片比較，其改善血清CA125與CA19-9水平、臨床療效以及不良反應(yīng)諸方面均顯著優(yōu)于對照組，提示中藥桂枝茯苓膠囊治療EMT療效顯著且用藥安全，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻

[1] 樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：325.

[2] 霍香云.桂枝茯苓膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥臨床觀察及對CA125及CA19- 9影響[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報，2008，14（8）：54- 55.