遼寧省醫藥產業技術創新的知識產權保障措施研究＊

楊 莉，董 麗

(沈陽藥科大學工商管理學院，遼寧 沈陽 110016)

衡量一個地區醫藥產業技術創新能力的重要指標，就是醫藥產品獲得的知識產權保護數量和質量，特別是專利發明的數量和質量。同樣，完善的知識產權保障體系也是推動醫藥產業技術創新能力不斷提升的重要因素。

1 醫藥知識產權保護與技術創新的關系

1．1 沒有技術創新就沒有知識產權保護

目前，我國醫藥知識產權保護的主要形式有專利、商標、技術秘密、中藥品種保護、藥品實驗數據保護等。知識產權保護的對象如專利法中的創造性發明、著作權法中的作品、商標法中的可實行形標志等，很多都是創新性的智力成果。最初建立知識產權制度，就是為了保護創新。因此，可以說沒有創新就沒有知識產權。很多知識產權制度，如專利制度保護的對象必須要求具備創新性。

1．2 知識產權保護推動技術創新

醫藥產業是知識和技術密集型產業，一種藥品的研制往往涉及大批科技人才的奉獻和多種新技術的應用，是技術含量高、多學科相互高度滲透的綜合工程。醫藥產業技術領域具有許多有別于其他技術領域的突出特點，如高投入、高風險和易仿冒，所以醫藥產業也成為對知識產權保護依賴性最強的行業。美國國會的調查結果表明，醫藥、生物技術及化工產業比其他行業更需要依賴知識產權的保護[1]。同時，知識產權保護也是促進醫藥產業持續技術創新的動力。如果沒有知識產權保護，就無法激發人們技術創新的動力，大部分人會為了節省時間和金錢而選擇讓別人去研發，自己只是通過反向工程等方式來生產藥物，仿制現象被普遍化。只有通過知識產權的保護，享有一段時期獨占市場的權利，才有可能使其投資得到豐厚的回報，增加所開發技術的價值，并積累開發下一代藥品所必需的資本，從而產生良性循環。

2 遼寧省醫藥產業技術創新中的知識產權保護現狀

目前，遼寧省已建立了基本涵蓋了知識產權的創造、管理、利用和保護的醫藥知識產權保護政策，形成了較為完整的醫藥知識產權體系，而且對知識產權保護的重視程度也在不斷提高，2012年7月，遼寧省政府辦公廳下發了《2012-2015年遼寧省知識產權戰略實施推進計劃》，并轉發了省知識產權局等14個部門和單位聯合起草制定的《關于加強戰略性新興產業知識產權工作的實施意見》，把對醫藥知識產權的保護提到了戰略性高度。同時，遼寧省出臺了多項涉及醫藥知識產權的激勵政策，包括《遼寧省專利獎評獎辦法》《遼寧省專利技術轉化資金管理辦法》《遼寧省專利促進和保護條例》，其中《遼寧省專利促進和保護條例》已列入遼寧省立法計劃的地方性法規項目。

但同其他醫藥產業發達省市相比，遼寧省醫藥知識產權保護水平還有待提高。專利獲批數是衡量產業技術創新水平、擁有知識產權成果量的最重要指標，可反映出知識產權政策對生物醫藥專利創造的激勵效果。在此選取技術含量最高的發明專利擁有數量為指標，對包括遼寧省在內的10個省市醫藥制造業擁有的發明專利數量進行比較，見圖1。

圖1 全國部分省市醫藥專利獲批數比較

可以看出，從2005年到2011年，遼寧省醫藥產品專利獲批數逐年上升，但同其他醫藥發達省市相比仍然有很大的差距。山東、江蘇和廣東3省7年間分別獲得3 489，3 391，3 095項專利，而遼寧省僅獲得675項專利。因此，應繼續采取有效措施，完善遼寧省醫藥產業技術創新的知識產權保障體系，推動技術創新，加強醫藥知識產權保護。

3 對策建議

3．1 以政府為主導的知識產權保障措施

制訂醫藥產業知識產權戰略:遼寧省知識產權局目前已重點開展了造船、汽車零部件和鎂資源3個重點產業的專利戰略推進工作，已完成了《遼寧造船產業專利戰略研究》《遼寧鎂資源專利戰略研究》和《汽車零部件專利戰略推進》。由于醫藥產業同其他產業相比具有一定的特殊性，所以建議專門制定《遼寧省醫藥產業知識產權戰略》，結合遼寧醫藥產業的特點，有針對性地推進遼寧醫藥知識產權的發展。

開展知識產權宣傳:目前遼寧省的制藥企業及研究機構已逐漸認識到知識產權的重要性，知識產權管理逐步健全，一些大中型企業和科研院所均設有專門的知識產權管理部門，小型企業及研究機構一般設有專門或兼職知識產權管理人員。政府可繼續借助電視、廣播和書報等媒體大力宣傳知識產權保護的意義及重要性，使全民認識到創新成果是一種擁有自主知識產權的產品，侵犯知識產權是一種違法行為，從而在全社會形成尊重知識、尊重知識產權的良好風氣。

完善醫藥知識產權保護的立法工作:目前《遼寧省專利保護和促進條例》立法前期準備就緒，征求意見稿已經發布。應進一步完善商標、版權等相關立法工作，形成綜合性保護體系，進一步加強和完善法律建設，提高執法人員的素質，使遼寧省醫藥知識產權法律保護日臻完善。

搭建知識產權服務平臺:建立醫藥產業專利信息服務公共平臺，為醫藥企業和研發機構提供多層次專利信息檢索服務;搭建知識產權公共服務平臺，為企業獲得知識產權保護提供咨詢和幫助;支持專利代理機構的建設，提高專利代理服務的能力和水平;組織各市有序開展企業專利托管工作。

幫助企業完成知識產權成果轉化:可舉辦醫藥專利技術與產品交易會，為醫藥知識產權成果轉化構建展示和交流的平臺。可建立遼寧省藥品研發行業協會，提供一個藥品研發機構交流平臺，重點開展知識產權方面的交流、創新藥物研究技術交流、專利藥物技術轉讓。同時，可建立遼寧省藥品研究技術與知識產權網絡交流平臺，通過互聯網加強政府和企業、科研院所與企業、企業與企業之間的溝通與交流。

培養知識產權人才:加大對知識產權人才的培養和引進力度。建立知識產權人才“專項基金”，吸引高層次的知識產權人才;對知識產權人才從事的創新研究項目給予資助或政策傾斜;對在知識產權領域取得突出貢獻的專家給予獎勵和授予榮譽;對知識產權人才進行定期培訓。

加大對知識產權侵權行為的打擊力度:要加大打擊知識產權侵權行為的力度和反侵權查處的頻率，從真正意義上保護創新機構的利益。可建立醫藥知識產權保護網上管理系統，實時監控知識產權侵權行為;知識產權局、海關、公安和藥品監督管理部門聯合執法，開展打擊制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產經營秩序行為的專項行動，有效保護涉及藥品領域的知識產權;加大侵權賠償金額，使賠償數額大于或至少等于侵權行為所能獲得的收益，從而使得侵權企業無利可圖甚至得不償失。

3．2 以創新機構為主導的知識產權保障措施

成立知識產權管理組織:在單位內部設立專門的知識產權管理部門，配備專門的知識產權管理人員，建立嚴格的管理制度并切實執行。

強化知識產權意識:強化新產品、新技術的開發，以知識產權為引導，將能否獲得知識產權保護作為創新成果的重要考核指標。

建立知識產權規劃:在不同的研究階段，制訂不同的知識產權保護計劃。如在藥品的早期開發階段應申請專利保護，在研發過程中可申請用途專利、制備方法專利等，研發成功后可以繼續申請產品專利、商標保護。還可申請藥品試驗數據保護以及中藥品種保護等，形成嚴密的知識產權保護網，防止侵權。

提高創新成果的技術含量:知識產權保護中力度最大的就是產品專利，創新機構應提高創新成果的技術含量，使其難以被復制和侵權。

提高知識產權維權技能:一方面，在申請知識產權保護的過程中設立預防機制，盡量避免侵權糾紛的發生，將知識產權保護問題作為新藥研發的重要戰略;另一方面，當侵權糾紛發生時能夠迅速作出反應，將侵權的損失降到最小。在企業的日常管理中，還應提高企業員工的維權意識和知識產權風險意識。

4 結語

無論是醫藥產業技術創新，還是知識產權保護，主要參與者都是政府和創新機構(包括醫藥企業和研發機構)。因此要想依靠知識產權推動技術創新，或者保護好創新成果的知識產權，需要政府和創新機構共同努力[2]。

[1]Mansfield E．Patents and Innovation:An Empirical Study[J]．Mgmt Sci，1986，32(4):173-175．

[2]劉和東．地方政府行為與企業自主創新研究[D]．南京:南京大學，2008．