棗仁安神膠囊治療老年性失眠癥的療效及血液流變學研究

甘建光，田國強，秦國興

[摘要] 目的： 觀察棗仁安神膠囊治療老年性失眠癥的療效及血液流變學變化。 方法： 用隨機方法將120例老年失眠癥病人分成棗仁安神膠囊組5片/晚與阿普唑侖組0.8 mg/晚各60例進行治療對照觀察，并用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表分別于治療前和治療1，4周評估臨床療效。 結果： 棗仁安神膠囊組治療4周后的PSQI分（5.91±1.37）分低于治療前（13.49±3.87）分，差異具有高度統計學意義（P<0.01）；阿普唑侖組治療4周后的PSQI分低于治療前，差異也具有高度統計學意義（P<0.01）；除棗仁安神膠囊組治療1周后的PSQI分高于阿普唑侖組（P<0.05）外，治療前和治療4周棗仁安神膠囊組和阿普唑侖組組間同期比較差異無統計學意義；棗仁安神膠囊組血液流變學參數全血黏度比高切、全血黏度比低切、全血高切還原黏度治療前后差異有高度統計學意義（P<0.01），血漿黏度治療前后差異有統計學意義（P<0.05）；棗仁安神膠囊不良反應比阿普唑侖要小。 結論： 棗仁安神膠囊的功效與阿普唑侖無顯著差異，副反應少，適合于老年失眠癥患者，可改善老年失眠癥患者的某些血液流變學指標，具有良好的活血化瘀作用。

[關鍵詞] 棗仁安神膠囊；老年；失眠癥；阿普唑侖；血液流變學

棗仁安神膠囊為純中藥制劑，該藥由酸棗仁（炒）、丹參、五味子（醋制）組成，具有鎮靜、催眠作用，主要用于神經衰弱患者心、肝血虛證引起的失眠及頭暈、健忘等。酸棗仁的主要成分酸棗仁總皂苷可改善高黏大鼠的血液流變性，具有良好的活血化瘀作用[1]。筆者以西藥阿普唑侖作為對照組，觀察棗仁安神膠囊治療老年性失眠癥的療效及血液流變學變化。

1 臨床資料

1.1 入選對象 選擇2009年1月到2010年7月我院門診與住院就診的老年失眠癥病人120例，其中男46例，女74例；年齡60～80歲，平均（67.8±5.6）歲；用隨機數字表法1∶1分配到棗仁安神膠囊組和阿普唑侖組，各60例，均為男23例，女37例，棗仁安神膠囊組平均年齡（67.2±5.0）歲，平均病程（19.4±6.1）個月；阿普唑侖組平均年齡（66.5±9.2）歲，平均病程（20.6±8.7）月，2組病人的性別、年齡、病程等比較差異無統計學意義。

1.2 入組標準 符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版（CCMD-3）失眠癥的診斷標準。2組病例治療前匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）[2]量表評定分均>7分。排除標準：①入院前1周內有用藥治療者；②雖然以失眠為主訴，但漢密爾頓抑郁量表（HAMD-17）>24分或漢密爾頓焦慮量表（HAMA-14）>29分者；③神經衰弱、應激障礙、酒精依賴、人格障礙及其他可能診斷精神障礙者；④嚴重軀體疾病者（入組者須無嚴重心、腦、肝、腎疾病史，血、尿常規及血液肝腎功能檢查均正常）。

2 方法

2.1 給藥方法 棗仁安神膠囊組每晚睡前30 min服棗仁安神膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司，批號090502058，100202004）5粒；阿普唑侖組每晚睡前30 min服阿普唑侖（上海信誼藥廠有限公司生產，批號090507b，100501b）0.8 mg。

2.2 觀察指標 以PSQI于治療前和治療1，4周后測試，評定療效。每個因子成分按0～3分評定，累計得分為總分。PSQI分為0～21分，PSQI分>7為睡眠質量差，≤7分為睡眠質量好。治療前和治療4周后檢查病人的血液流變學指標（參數）。

2.3 療效評定標準 “顯效”為入睡時間<30 min，睡眠時間延長2 h以上，自我感覺良好，PSQI≤7分；“有效”為入睡時間30～45 min，睡眠時間延長1 h以上，自我感覺明顯好轉，PSQI減分率>30%；“無效”為入睡時間>45 min，睡眠時間延長<1 h，自我感覺未見好轉，PSQI減分率<25%[2]。

2.4 統計方法 應用SSPS 16.0統計軟件包進行數據統計分析，計量資料用±s表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，自身前后對照采用配對t檢驗，計數資料的組間比較采用χ₂檢驗，2組療效比較采用Ridit分析。

3 結果

3.1 治療前后PSQI評分比較 棗仁安神膠囊組和阿普唑侖組治療1，4周后的PSQI得分與治療前的PSQI得分比較，差異具有高度統計意義（P<0.01），見表1。

3.2 治療4周后的療效比較 棗仁安神膠囊組和阿普唑侖組治療4周后的組間比較見表2，經Ridit檢驗，R_{棗仁安神膠囊組}=0.509，R_{阿普唑侖組}=0.491，u=0.391，2組療效差異不顯著。

3.3 治療4周前后的血液流變學參數比較 結果見表3。

3.4 副作用 棗仁安神膠囊組有6例（10.00%）服藥后出現輕度疲乏，腹瀉2例（3.33%）；阿普唑侖組中有12例（20.00%）出現明顯疲乏，11例（18.33%）出現頭暈，7例（11.67%）白天嗜睡，2例（3.33%）宿醉。

4 討論

隨著社會日新月異的發展，各種競爭日趨激烈，人們對自身健康的日益重視，失眠癥成為心理科臨床一個十分常見的疾病。苯二氮卓類等西藥治療失眠癥療效確切，但有一定的殘留效應及易耐受、易依賴等缺點，病人在服用過程中有一定的顧慮。因此迫切需要開發更多受病人及臨床醫生歡迎的新型安眠藥。純中藥制劑顯示了明顯的優越性，如棗仁安神膠囊適合于治療心理生理性失眠，臨床療效顯著[3-4]，對老年人失眠癥的療效也較好[5]。

本研究發現棗仁安神膠囊與阿普唑侖治療失眠均有良好的療效，兩者差異無統計學意義，且棗仁安神膠囊不良反應比阿普唑侖要小。棗仁安神膠囊及阿普唑侖治療4周后的PSQI分均低于治療前（P<0.01）；2組治療4周后組間同期比較差異無統計學意義，但2組治療1周后組間同期比較差異有統計學意義（P<0.05），說明棗仁安神膠囊的起效時間比阿普唑侖慢。

棗仁安神膠囊的主要組成方酸棗仁的主要成分酸棗仁總皂苷可改善高黏大鼠的血液流變性，具有良好的活血化瘀作用[1]；本研究中棗仁安神膠囊組血液流變學參數全血黏度比高切、全血黏度比低切、全血高切還原黏度治療前后差異有高度統計學意義（P<0.01），血漿黏度治療前后差異有統計學意義（P<0.05），說明棗仁安神膠囊可改善老年失眠癥患者的某些血液流變學指標，推測棗仁安神膠囊可能具有擴張腦血管、增加血腦屏障通透性、改善大腦微循環的作用，可能可改善老年失眠患者的“血瘀”狀態；而阿普唑侖在治療中對老年失眠癥患者的血液流變學參數無明顯改變，表明其對老年失眠癥患者的某些血液流變學指標無改善作用。

綜上所述，棗仁安神膠囊治療老年失眠癥患者療效明顯，其功效與阿普唑侖無顯著差異，而且副反應少，安全性高，還可改善老年失眠癥患者的某些血液流變學指標，并具有良好的活血化瘀作用。

[參考文獻]

[1] 張瑋，袁秉祥，于曉江.酸棗仁總皂苷對大鼠血液流變學及體外血栓的影響[J].陜西中醫，2005，26（7）：723.

[2] 趙忠新.臨床睡眠障礙學[M].上海：第二軍醫大學出版社，2003：12，98.

[3] 劉勇，南達元.棗仁安神膠囊治療心理生理性失眠的臨床觀察[J].中國中藥雜志，2009，34（13）：1730.

[4] 秦國興，金海龍，魯國芬.棗仁安神膠囊治療失眠癥的對照研究[J].浙江中西醫結合雜志，2007，17（12）：746.

[5] 任雁京，倪鳳.棗仁安神膠囊治療老年人失眠癥的療效分析[J].貴陽中醫學院學報，2007，29（5）：23.

Study on efficacy of zaoren anshen capsules in treating senile

insomnia and changes in its hemorheology

GAN Jian-guang， TIAN Guo-qiang*， QIN Guo-xing

（Psychology Department， 7th People′s Hospital of Shaoxing， Shaoxing 312000， China）

[Abstract] Objective： To observe the effect of Zaoren Anshen capsules in treating senile insomnia and changes in its hemorheology. Method： A total of 120 patients with senile insomnia were randomly divided into the Zaoren Anshen capsules group （five capsules， n=60） and the Alprazolam group （0.8 mg， n=60） for treatment and control observation. Pittsburgh sleep quality index （PSQI） was used for evaluating clinical efficacy in the first and fourth week before and after treatment. Result： The Zaoren Anshen capsules group had lower higher scores in PSQI （5.91±1.37） than that before treatment （13.49±3.87）， with great statistical significant in difference （P<0.01）. The alprazolam group had lower higher scores in PSQI than that before treatment， with great statistical significant in difference （P<0.01）. apart from higher PSQI scores in the Zaoren Anshen capsules group than that of the Alprazolam group after treatment for one week （P<0.05）， the comparison between the Zaoren Anshen capsules group and the alprazolam group before and after treatment for four weeks showed no statistical significance. As for hemorheological parameters， the difference in the whole blood viscosity （including high-shear， middle-shear and low-shear） of patients in the Zaoren Anshen capsules showed great statistical significance before and after treatment （P<0.01）， and so did the plasma viscosity （P<0.05）. Zaoren Anshen capsules showed less adverse reactions than alprazolam. Conclusion： Zaoren Anshen capsules have similar effect in treating senile insomnia with alprazolam， with less adverse reactions. They are so suitable for patients with senile insomnia that they can improve hemorheological indicators of patients with senile insomnia and have good effect in promoting circulation and removing stasis.

[Key words] Zaoren Anshen capsules； senile； insomnia； alprazolam； hemorheology

doi：10.4268/cjcmm20130225

[責任編輯 陳玲]