用高新技術打造醫療制藥的科技化與信息化

李蓉梅

摘 要：身體健康是人們一直所追求的，但疾病也是不可避免的，如何促進人民的健康是大眾集中關注的民生問題之一。人民健康，社會和諧是人們一直所追求的。為了全面提升醫療水平，近些年來，政府做出了不少的努力，比如，開展各項疾病防治，藥品安全，新藥創制以及醫療器械國產化等行動。通過這些努力，全面提高醫療和制藥水平，但是這些努力還遠遠不夠，只有用高新技術打造醫療制藥業，才會實現醫療制藥的科技化與信息化。

關鍵詞：高新技術；醫療制藥；科技化；信息化

1 科技化和信息化對醫療制藥業的重要性

目前，健康醫學已經是人們的關注焦點，傳統的只關注疾病治療的現狀被打破。這就需要一系列努力，國家在這方面要下很多功夫。不僅要加大對醫療制藥的投入，增強對重要醫療項目的研究，還要提高醫藥健康科技創新能力。此外，還應關注應用研究和實踐研究，對健康科技成果要大力推廣和宣傳，促使其被廣泛的應用。只有將高新技術應用到醫療制藥產業中，才會實現醫療制藥的科技化和信息化，才會早日實現醫療科技大國的夢想。

2 自動化產品的性能

自動化產品和系統的穩固和可靠性首先是應被關注的，制藥企業不能忽視這一點。自動化的生產過程越來越發展，因此制藥企業應對整個自動化系統有個全面，深入的了解，特別是要提高對如何保障藥品質量的要求。自動化產品及其系統并非影響單單影響生產過程，也深刻影響著產品的質量，后者常常是人們思維的誤區，往往被忽視。作為產品的最終用戶，近些年來，越來越多的人已經意識到后者的重要性。自動化生產的可靠性被越來越強化，比如2010版GMP（藥品生產質量管理規范）以及GAMP5（自動化控制良好規范，最后一個主要版本）都鮮明的強調了這個要求。

除了自動化生產的可靠性被強調之外，可維修性也是關注的一個焦點。流程作業是制藥企業的主要生產方式，因此，某個節點出現問題都會影響整個生產過程，甚至造成停產的后果。時效性是藥品的重要特征，因此維修要控制在一定的時間內。因此，對自動化產品的故障率要嚴格的降低，同時，修復故障的時間要少，控制在一定范圍內。

3 健康、環境以及安全是醫療制藥業的靈魂

醫療制藥行業的靈魂是健康，環境和安全。因此，設備要具備很高的安全性和可靠性。高水平的設備才能保障安全和健康，才能營造良好的制藥環境，這不僅是為每一個用戶考慮，更是制藥企業長遠發展，為每一位員工考慮的要求。

鑒于備品備件的考慮，在選擇自動化產品的品牌時，首先應該考慮過往使用頻率最高的品牌，這樣才能確保備品備件的統一性。改革開放30年來，中國市場涌入太多的國外自動化企業。因此，我們面臨選擇的焦慮，即在面對各種各樣的紛雜的牌子時，如何做出準確的選擇。除了考慮使用頻率，自動化產品技術支持能力也是需要注意的一個因素，這樣才能保障自動化產品使用的可靠性。近些年來，很多廠家都紛紛采用技術支持熱線，盡管水平之間存在一定的差距，但的確有效的保障了自動化生產的整個過程。國家大牌一般是首選，這些大牌無論是在質量還是在性能上都具有強勢的競爭力并且已經取得ISO的認證。

4 設備和售后

醫療制藥行業對合格的設備和良好的售后服務有著巨大的需求。GMP對產品的認證要求比較嚴格，同時對產品的質量有著一定的控制，因此，許多企業紛紛從國外引進先進的設備，質量成本也隨之提高，整個醫療行業的成本也普遍提高。一些設備運行后的改進嚴格的變更控制體系限制，企業在選擇設備時往往會考慮自動化產品的風險評估。只有先進的生產設備才會產出質量好的產品，因此，不可忽視嚴謹的設備驗證程序。此外，還需重視良好的售后服務。源頭是掌控設備質量的重要方面，只有在源頭上把關，才會減少因改進和更新增加的成本，才會減少產品的質量風險。優秀的設計人員以及合格的自動化產品的二者的配合才會真正滿足客戶的需求。

GAMP5在制藥企業的實行，使得系統性的保障需求成為自動化需求的主要內容，單純的功能性需求也逐漸淡化。要做到自動化系統和藥品質量二者的共同保障，就必須做到質量上的嚴格把關。因此，客戶的需求是自動化設備制造商必須考慮到的一個方面。長期以來，自動化廠家一直在追求自動化產品的通用性，這個問題也困擾著最終用戶。因此，做到自動化產品的標準統一，協議統一，做到相互聯系和互相溝通非常的重要。

自動化產品新的穩定性也受到一定的重視，被用戶廣泛的需求。注重穩定性和一致性就要滿足藥品生產流程的要求，就要滿足藥品制造質量的要求。要想滿足現有的藥品生產質量標準的需求，僅僅靠備件體系的支持和維修體系的支持是不可行的，也是難以實現的。

工業化是推動經濟社會發展的關鍵力量，信息化的觸角已經深入到生產和生活的各個角落，未來經濟的發展方向無外乎是工業化和信息化，只有這兩者才能使經濟占據未來的制高點。工業化和信息化要相互融合，以信息化帶動工業化，以工業化促進信息化才能推動經濟增長，才能提高效益。智能物流管理，生產性服務，新材料技術，新能源技術，減排技術等這些都是工業化過程中設計到的先進技術，這些技術的應用會使制藥業取得新的突破。中國的醫療制藥對自動化產品的需求是多方面的，其中包括全面追蹤醫療設備上的外科機械，監測自動化，藥瓶的計數以及檢驗等等。整個工業化和信息化也會大力推動自動化軟件平臺。

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