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歐盟再戰藥品短缺

醫療保健管理人士、非政府組織和政客已經加大力度解決不斷惡化的歐洲醫藥短缺問題，然而制定和實施相關條例似乎比預期要復雜得多。這是因為不僅在歐洲各國政府行動上存在差異，在藥品產業和供應鏈上亦存在差異。

歐盟醫院藥劑師協會最近做的一個調查顯示99%的醫院藥劑師在過去的一年中有過藥品短缺的經歷，而63%的藥劑師表示他們每周，有時甚至每天都會出現藥品短缺問題。藥劑師對于藥品短缺問題列出的原因有：全球化背景下醫藥生產的轉移使歐洲藥品生產基地減少、全球化外包造成的供應鏈過長，以及因為仿制藥的低價銷售所帶來的成本壓力導致藥企減少庫存。藥劑師們建議：藥品生產商和批發商有義務維持某些藥物的最低庫存。

而歐盟62號令的實施，可能會使藥品短缺問題加劇。針對原料藥進口的嚴格檢查可能造成制劑生產困難而導致藥品短缺。為此，歐洲藥品管理局在去年年底開始擬定由其集中審批的藥品短缺目錄，而在歐盟各成員國之間也正在擬定國家級別的藥品短缺目錄。在這一目錄中的藥品的原料藥生產商，可優先獲得檢查。

生物仿制藥領袖或出自新興市場

到目前為止，歐盟已批準了14個生物仿制藥的上市許可。盡管這些生物仿制藥的成本比原研產品低20%到35%，但其在歐盟國家的使用卻一直低于預期。不過，持續的全球經濟衰退與飛漲的醫療費用，再加上2018年超過670億美元銷售額的生物藥專利到期，引發了全球新一波對于生物仿制藥品的興趣，尤其是在新興市場。

生物仿制藥在新興市場的日益流行由很多因素引起。首先，在許多新興市場國家，生物制劑產品基本依賴進口，高定價的生物制劑給醫保系統帶來巨大壓力，低價格的生物仿制藥有助于降低醫療成本、減輕政府財政負擔。

其次，生物仿制藥代表著新興市場國家打造國內生物制劑和生物技術的能力，而且也是其競爭和分享全球生物制劑市場的一個機會。另外，生物仿制藥公司在新興市場比在成熟市場更具優勢。除了低廉的勞動力以及物價外，政府的大力支持與投入也是一個方面。

早期的生物仿制藥市場進入者包括一些世界上最大的制藥公司以及仿制藥公司如輝瑞、默克、山德士、梯瓦，傳統意義上他們主導了生物仿制藥的走向。然而，產品推介的失策、批量生產的挑戰和考慮不周的營銷策略導致它們在生物仿制藥上并沒有什么出色表現，而全球生物仿制藥監管的不確定性，更是阻礙了生物仿制藥市場的發展。

現在看來，隨著全球生物仿制藥市場的持續發展，位于新興市場的生物仿制藥公司將承擔起領導角色。不同于跨國公司，這些公司對于其所服務市場的醫療需求、藥品定價、醫療費用以及監管的不確定性，有一個更好的理解。

重新審視供應鏈價值

必須承認，大多數制藥高管面對藥品供應鏈時，其目光是短淺的。供應鏈大多被認為只是用于配送滿足用戶需求的產品。而事實上，在不斷變化的醫療市場中，供應鏈對企業來說是一個沒有得到充分利用的戰略資源。帶著不同需求的新客戶正在不斷涌現——從想要實現即時通訊的客戶到最近的綜合醫療保健服務系統，醫藥供應鏈的管理者正在尋求新的方法來幫助客戶獲得更大利益并提升用戶體驗。

傳統意義上，醫藥供應鏈管理是被動的而非主動，它的反應能力被制藥工業的高度管制性質所制約。醫藥供應鏈的能力通常落后于科技和消費行業。例如，戴爾已經建立了一個能滿足產品定制需求的高品質供應鏈。想象下，制藥公司拿什么為其全球數百萬客戶配送定制產品？當這種定制需求正隨著不斷推出的個性化醫療變得越來越有可能時。

現今的醫療保健系統比以往任何時候都要復雜，但無論是直接或間接，在醫療服務的過程中建立以客戶為中心的藥品供應鏈，將成為公司競爭優勢更為重要的一部分。例如，供應鏈團隊可以從產品離開公司開始“跟蹤產品”，直到它被病人服用。在此過程中，深入了解產品流的各個方面以及用戶體驗，從而洞察用戶未被滿足的需求。

創新成就以色列

以色列是西南亞地區最發達的經濟體。據預測，以色列醫藥產業總值在2020年將達到23億美元，而在2005年，這一數字是12.9億美元。

一位官員說，以色列現在對IT、通信、醫療健康領域仍處在接受階段，而且整個國家以非常開放和積極地心態接收各個領域的新知識，尤其是在生物技術、醫療器械和一些與醫療健康相關的技術和應用，例如移動醫療。

以色列的制藥企業有很好的研發氛圍，這與國家對此的鼓勵不無關系。以色列政府通過各種稅收政策的實施，鼓勵國外的制藥企業在以色列設立研發中心，因而像昆泰的多中心臨床試驗會將以色列也納入其中。一個有趣的現象是，以色列的生物醫藥產業中，女性創新者比例很高，占到65%。

除了生物藥創新，以色列還有一些優秀的仿制藥企業，例如梯瓦。其實，梯瓦不僅有仿制藥，現今它已經在腫瘤、止痛、呼吸疾病方面進入了品牌藥的競爭行列。另外，已經有16家跨國藥企在以色列建立了專注于銷售和市場的分支機構，有的也設置了研發中心。

值得一提的是，擁有780萬人的以色列實行的是全民醫保制度，它的醫療支付靠四家保險公司來承擔。