賴強
我們已經擁有各個主要的戰略性增長支柱,意味著勃林格殷格翰中國業務進入了一個新的成長和發展階段。
新生意
對于大部分跨國藥企而言,生產制造早已不能為其貢獻額外價值,甚至因為成本高企,往往淪為率先被削撤轉移的業務,更何況是在中國。但假使由此便認為它們在中國的加工制造領域已完全無生意可做,那就錯了。
6月初,勃林格殷格翰(以下簡稱“BI”)全球第四個生物制藥基地在上海張江開建。該基地由BI與上海張江生物醫藥基地以量身定制方式合作開發(雙方共同出資近5億元人民幣,其中BI投入超過3500萬歐元),一期項目預期于2016年完工。
作為跨國藥企在中國的第一個運用哺乳動物細胞培養技術生產的生物制藥基地,“在政府部門的支持下,這個基地建成后將會試點生物制藥CMO(合同生產),既可促進BI承接和開拓中國乃至亞洲國家的CMO需求,也可為本土中小企業創新成果的快速產業化探索有效的路徑。”上海張江生物醫藥基地開發有限公司總經理王蘭忠說。
這的確是樁不錯的生意。在中國,盡管以單抗為代表的生物制藥研發已風生水起,但迄今,大規模哺乳動物細胞培養仍舊是生物制藥產業化技術的瓶頸。但BI卻是個中行家:35年的生物制藥CMO經驗,已將22種生物制藥產品推向市場,且此前在德國、奧地利和美國已分設三個生物制藥工廠,并形成了BioXcellence的品牌。
而在建的中國基地,不但可為客戶提供包括從DNA構建到成品灌裝的一站式服務,也可分別實現從100L到多個1000L規格的臨床樣品和早期商業化產品的供給。BI中國生物項目建設及運營負責人徐波說:“這個基地初期產能可以做到100公斤純治療性單抗,而且有能力在最短的時間里根據市場需求將產能擴大兩至三倍。”
2012年,生物制藥CMO為BI全球貢獻了約5.5億歐元的銷售份額。在中國與張江園區合作建設生物制藥基地,標志著其正式進入中國的生物制藥市場。按照BI的長期戰略規劃,這個基地將不止提供CMO服務,將來還可能承擔BI自有生物專利藥和生物仿制藥的生產。“一旦項目成型,生物制藥業務會成為BI中國的重要增長點。”BI全球生物制藥和運營負責人柯睿思(Wolfram Carius)說。
不過,翻開BI中國最新描繪的戰略版圖,生物制藥業務還只是其業務增長的其中一極。
引爆重磅炸彈
幾乎在生物制藥基地開建的同時,另一則關于BI中國的消息正在市場上發酵。6月1日,BI用于預防及治療急、慢性血栓栓塞性疾病的口服抗凝藥物泰畢全(達比加群酯,Pradaxa)在中國上市。
據悉,泰畢全還沒有在全球正式開始銷售的時候,BI就已經在中國引進了市場部人員及品牌小組,并啟動了Launch Readiness項目,以了解市場情況,為今后的策略制定進行鋪墊,在市場準入、醫院列名、醫生教育、患者教育等方面積極開展了工作。
之所以如此重視,是因為房顫抗凝在心內科仍是一個相對陌生的領域,更重要的是,作為一款被認為是房顫卒中預防領域50多年來里程碑式的新藥,在全球,泰畢全不僅獲得歐美等國權威心臟病學會高度認可,還被國際權威指南推薦,如歐洲ESC房顫管理指南I類推薦、美國ACCF/AHA/HRS房顫指南推薦等。目前,泰畢全已在81個國家獲準上市。去年成為BI全球銷售增長最快的明星產品(銷售額突破10億美元,增幅達76.2%)。這樣一個堪稱重磅炸彈的藥物,在中國市場自然被寄予厚望。
實際上,在BI中國2013年的計劃中,要推出的新藥不止一個。BI在糖尿病領域和禮來聯合推廣的新型DPP-4抑制劑歐唐寧(利格列汀)也于今年3月獲批,預計下半年上市,殺入已經硝煙彌漫的糖尿病藥戰團。據稱,目前,BI和禮來已經探索出一種可以有效整合兩家公司資源的推廣模式,同時建立了由兩家公司組成的專業糖尿病聯盟銷售團隊。
處方藥向來是跨國藥企業績增長的引擎,而對于BI而言,兩款新藥的加盟實屬錦上添花。
數據顯示,2012年BI中國處方藥業務增長率為32%,超過市場平均增長水平,IMS排名上升至跨國藥企第15位。當年排名前20位的跨國藥企中,市場占有率增加的僅有3家,BI便占得其中一席。BI的核心產品沐舒坦針劑、思力華、森福羅、美卡素等產品均扮演了推升業績的中堅力量,其中思力華和森福羅的增幅高達70%和66%。
處方藥下一步在中國市場的增長空間,BI也已在籌謀。一個信息是,BI中國2012年參與全球研究和臨床開發項目數量位列全球第二,僅次于美國。BI全球執行董事會成員、全球市場銷售負責人Allan Hillgrove透露,2013年和2014年的兩年里,BI還將有36項臨床研究在中國進行,覆蓋包括卒中預防、呼吸疾病、糖尿病、腫瘤和丙肝在內的12000名患者。這其中既包括對現有產品的進一步研究,也有對BI未來即將進入的疾病領域的準備。
與此同時,今年早些時候,通過“中國項目Ⅱ”,BI全球正謀求將中國納入BI早期研發決策的范疇。
China Day
5月末,在BI全球2012年業績發布會上,當歐洲記者爭相追問BI如何應對法國以及南歐市場的愁云慘霧時,肯定想不到前一日這家公司在專門設立的“中國媒體日”上是怎樣的雄心勃勃。BI全球執行董事會主席柏安德說:“我們已經擁有各個主要的戰略性增長支柱,意味著勃林格殷格翰中國業務進入了一個新的成長和發展階段。”
所謂戰略性增長支柱,除了上述生物制藥、處方藥,還包括消費者自主保健、動物保健、生產運營三大業務——
未來5年內,BI將在感冒咳嗽、過敏、解痙、緩泄、維生素礦物質補充劑等領域引入眾多國際領導品牌。同時也將實施外部收購與合作,涉足中成藥領域。今明兩年,樂可舒和百舒平將分別在緩泄和解痙領域全新上市,有望實現兩位數的增長。
去年3月,BI投資1200萬歐元的亞洲動物保健研發中心在上海張江投入使用;同年明,其又投資逾5500萬歐元在泰州與中國醫藥城簽署協議合資成立亞洲領先的動物疫苗生產基地,計劃今年正式破土動工,將為中國以及其他亞洲市場生產豬和家禽疫苗。
正在進行中的張江工廠擴建項目斥資8600萬歐元。擴建后的工廠員工數量將從目前的240人增加到大約350人,產能將是現在的兩倍,以滿足BI主要產品的本地化生產需要。
BI內部將這五大業務支柱比喻作“五架馬車”,是接下來其在中國繼續保持兩位數增長的主要驅動力。
像BI這般信心十足的戰略推進這兩年于在華跨國藥企中已不多見,這也不是沒有來由。2012年BI中國市場銷售額超過29億元人民幣,增長32%。從B1人用藥全球銷售區域貢獻來看,中國在2013年底有望躍升至第四,僅此于美國、日本和德國,從而開始充當支撐BI全球業績增長的新軸心。
BI在其2020年中國愿景中寫道:7年后,要成為制藥行業的“首選品牌”,提供最值得信賴的產品組合,在每一個核心細分市場占據前三的位置等,最終成為大中華區(中國大陸及香港)首屈一指的跨國藥企。
現在,一切開始了。