越橘葉黃素酯軟膠囊緩解視疲勞的保健作用

黃遠英

（湯臣倍健股份有限公司，廣東 廣州 510663）

視疲勞又稱眼疲勞，是以患者眼的自覺癥狀為基礎，眼或全身器質性因素與精神（心理）因素相互交織的綜合征，并非獨立的眼病，因而常常被稱為眼疲勞綜合征［1－2］。根據臨床調查，屈光未得到正確矯正和調節過度及光源亮度不充分、環境亮度不均勻等是產生視疲勞的主要原因［2－3］。

越橘提取物富含花色苷，能保護毛細血管，促進視紫紅質再生，增強對黑暗的適應能力。已成為臨床眼科藥物的主要活性成分，主要用于治療糖尿病及高血壓性視網膜病變，并取得較好療效［4］。歐洲約自1965年起即用作眼睛保健用品［5］。

葉黃素酯在人體內可轉化為葉黃素，進一步被吸收利用。葉黃素是一種類胡蘿卜素（Carotenoid）［6］，能夠預防眼睛光損傷，防止因葉黃素缺失引起的視力退化和失明癥，防止眼睛的生理結構和功能變異，是眼睛視網膜、黃斑不能缺失的主要組成物質［7］。研究表明，葉黃素能有效預防并輔助治療老年性黃斑退化病和白內障等眼部疾病，在生物活性物質利用領域有廣泛的應用前景［8］。

本文觀察越橘葉黃素酯軟膠囊對緩解視疲勞功能的作用。

1 臨床資料與方法

1.1 對象

受試者納入標準：①18歲～65歲的成人。②長期用眼，視力易疲勞者。

受試者排除標準：①患有感染性、外傷性眼部疾患者。進行眼部手術不足3個月者。②患有角膜、晶體、玻璃體、眼底病變等內外眼疾患者。③患有心血管、腦血管、肝、腎、造血系統等疾病者。④妊娠或哺乳期婦女、過敏體質患者。⑤短期內服用與受試功能有關的物品，影響到對結果的判定者。⑥長期服用有關治療視力的藥物，保健品或使用其他治療方法未能終止者。⑦不符合納入標準，未按規定食用受試物者，或資料不全等影響功效或安全性判斷者［9］。符合上述條件者中，選擇長期用眼，視力易疲勞者104例，試食組52例，對照組52例。試食組：男／女為4／48，年齡為20.79±4.23歲。對照組：男／女為4／48，年齡為20.71±4.27歲。

1.2 樣品

越橘葉黃素酯軟膠囊，每粒500mg；安慰劑：與越橘葉黃素酯軟膠囊外觀完全一致，由湯臣倍健有限公司提供。

1.3 儀器與設備

血球計數儀；尿十項分析儀；用于明視度測定的“品”字形立體方塊圖；眼底鏡；裂隙燈；國標標準視力表；檢眼鏡片箱。

1.4 方法

1.4.1 試驗分組與對照

試食組和安慰劑對照組，每組各52人，試驗采用自身前后對照和組間對照。

1.4.2 試食方法

根據推薦量給予食用量，試食組口服越橘葉黃素酯軟膠囊每日1次，每次1粒，每粒含花青素7.5mg，葉黃素酯7.5mg，對照組口服安慰劑，食用量同試食組，試驗期限為45d。

1.4.3 觀察指標

1.4.3.1 安全性指標

血、尿常規檢查，體格檢查；肝、腎功能檢查；胸透或X光片、心電圖、腹部B超檢查（于試食前檢查一次）。

1.4.3.2 功效性指標

于試食開始及結束時進行眼科檢查，眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等癥狀；明視持久度；遠視力。

1.4.4 功效判斷標準

1.4.4.1 癥狀改善

癥狀改善：眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀任一癥狀改善1分或1分以上即為改善，5種癥狀任一改善且其他癥狀無惡化無惡化即判定癥狀改善。

有效：癥狀改善且明視持久度前后相差大于等于0.1，并經統計比較差異有顯著性。

無效：未達到有效標準。

計算兩組癥狀改善例數和兩組癥狀改善有效率。癥狀改善有效率（%）計算方法為癥狀改善例數／試食例數×100。將兩組癥狀改善有效率進行統計學檢驗。

1.4.4.2 視疲勞癥狀積分

計算每位試食者試食前后的癥狀積分，分別計算兩組的平均積分值，并進行統計學檢驗。

表1 視疲勞癥狀判定方法（半定量積分法）

1.4.4.3 參考指標

視力改善率。以試食試驗后較試驗前提高兩分為改善，統計兩組服用受試物后的視力改善率作為參考指標。參考指標不作為對緩解視疲勞功能是否有效的判斷標準。

1.5 數據處理

將試驗期收集的數據錄入數據庫，進行分析和統計學處理。癥狀積分和明視持久度為計量資料，改善率和總有效率為計數資料，分別采用t檢驗和x2檢驗進行比較。

2 結果

2.1 脫失率

經過45d試驗后，對照組有0例受試者因間斷食用受試品或無法判斷效果被篩除；試食組有0例受試者因間斷食用受試品或無法判斷效果被篩除。最后有效試驗人群對照組52例，試食組52例，見表2。

表2 試驗脫失率

食用受試物45d后，試食組和對照組體重、血壓、心率均未見明顯異常改變，尿常規、大便常規、血常規及生化指標、心電圖、腹部B超、胸透檢查均在正常范圍內。

2.3 功效觀察

2.3.1 癥狀觀察

試食后試食組眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等臨床癥狀明顯改善，其癥狀積分與試食前比較明顯降低，差異有顯著性（P＜0.05），與對照組比較，差異也有顯著性（P＜0.05），見表3、4。

表3 越橘葉黃素軟膠囊試食前后癥狀積分統計

2.3.2 療效觀察

由表4可見，食用受試物45天后，試食組臨床觀察總有效率為 80.77%，與 對 照 組 （23.08%）比 較 差 異 有 顯 著 性（P＜0.05）。

表4 越橘葉黃素酯軟膠囊試食前后癥狀改善情況

表4 越橘葉黃素酯軟膠囊試食前后功效觀察比較

2.3.3 對明視持久度的影響

由表5可見，試驗后試食組明視持久度較試驗前提高0.11，與自身試食前及對照組試驗后比較差異皆有顯著性（P＜0.05）。

表5 越橘葉黃素酯軟膠囊試食前后明視持久度情況（）

表5 越橘葉黃素酯軟膠囊試食前后明視持久度情況（）

注：與對照組比較，＊P＜0.05，與自身比較，#P＜0.05。

組 別 試食前 試食后 提高幅度對照組0.59±0.08 0.61±0.07 0.02±0.03試食組 0.59±0.07 0.69±0.08＊# 0.11±0.03#

2.3.4 對視力的影響

由表6可見，試驗后試食組視力水平與試食前及對照組比較，差異無顯著性（P＞0.05）。

表6 越橘葉黃素酯軟膠囊試食前后功效觀察比較

3 討論

越橘含有花色苷成，是一類水溶性黃酮類化合物，己經被人們用于保持眼組織內血管的完整、強化微血管的彈性、促進血液循環、維持正常眼球壓力，這樣來預防乃至治療廣泛存在的眼睛健康問題［10］。花色苷對患有糖尿病及糖尿病引起的視網膜癥具有較好的醫療效果，還可預防白內障，對視疲勞及弱視等有輔助治療作用［5］。花色苷緩解視疲勞作用機理主要是花色苷作用于視黃醛異構酶，增加了視紫紅質生成速率，視紫紅質是視網膜視覺細胞的感光物質，當視紫紅質受到光線對視網膜的刺激時，可于瞬間分解，并將該化學變化傳送到腦部，因而產生“可見物”。視紫紅質處于暗處時可自然再合成，而花色苷可促進視紫紅質在暗處的再合成，提高視網膜對光的感受性［11］。越橘具有消除眼睛疲勞，增加視力，保護血管等功效。國際糧農組織將其列為人類健康食品之一［12］。

在植物組織中葉黃素以與脂肪酸結合生成葉黃素酯的形式存在［13］，葉黃素酯在人體內代謝可轉化為葉黃素。國內外研究表明，補充葉黃素可以改善視覺功能，有效緩解視疲勞［3］。目前的研究顯示，葉黃素保護視力的機理主要有光屏障作用和抗氧化作用兩點。葉黃素可吸收大量藍光，藍色可見光的波長與紫外光接近，是能達到視網膜的可見光中潛在危害性最大的一種光。在光到達視網膜上敏感的細胞前，先經過葉黃素的最高密集區，若黃斑處的葉黃素含量豐富就能將這種傷害減至最小。另外，葉黃素是一種較強的抗氧化劑，具有清除自由基和游離基的作用，可抑制多種原因導致的視網膜、晶狀體、黃斑等組織的氧化損傷，以維護正常視力。基于以上作用機制，葉黃素被應用到視疲勞的防治中［14］。

葉黃素在老年性黃斑退化病和白內障疾病防治方面具有重要的 作 用［15－16］。 老 年 性 黃 斑 衰 退 癥 （Age－related macular degeneration，ARMD）是65歲以上人群主要致盲眼病。隨著人口老齡化，其發病率呈上升趨勢。而ARMD除與年齡和遺傳因素有關外，與人體攝入物中葉黃素和玉米黃質的量以及人體血液中葉黃素的水平有關。葉黃素和玉米黃質是唯一存在于人類眼視網膜上的一種類胡蘿卜素，它們選擇性地沉積在黃斑區和整個視網膜，以黃斑的中心凹周圍密度為最高，視網膜周邊部分逐漸減少。這些黃斑色素能有效地防止視網膜上面氧化反應的發生［13］。

葉黃素對白內障有明顯的治療或預防作用，許多研究發現，葉黃素與人類晶狀體的清晰程度有關。大量攝入含類胡蘿卜素的食品能減少白內障的發生。葉黃素的攝入量和血液中葉黃素的含量與白內障的發病率呈負相關［13］。

越橘葉黃素酯軟膠囊試食人群為25歲以下視力易疲勞者，該部分人群患眼科疾病非常少，因此，有必要開展更系統的試驗研究，以確定越橘葉黃素酯軟膠囊對中老年人視力水平的影響，特別是對老年性黃斑退化病、白內障、網膜病變黃斑水腫患者的治療效果影響。

1 李鳳鳴主編.中華眼科學［M］.北京：人民衛生出版社，2006，7－8.

2 渠鴻穎，謝學軍，曾慶華，等.視疲勞病因及其治療的研究進展［J］.中國中醫眼科雜志，2003，14（1）：59－61.

3 高興華，劉小杰，歐凱.視疲勞與營養干預［J］.飲料工業，2010，13（6）：15－18.

4 劉春民，王抗美，鄒玲.花青素對近視青少年視疲勞癥狀及視力的影響［J］.中國實用眼科雜志，2005，23（6）：607－609.

5 張玉萍.越橘的保健作用及其在我國的開發利用前景［J］.山西農業科學，2006，34（4）：22－25.

6 張艷，惠伯棣.葉黃素單體與酯的生物接近度比較［J］.中國食品添加劑，2008，5：81－86.

7 梁輝，聞劍，黃妙英.某保健食品緩解視疲勞功能的人體試食效果評價［J］.華南預防醫學，2007，33（2）：53－54.

8 李大婧，劉志凌，劉春泉.葉黃素酯和葉黃素的光熱降解動力學［J］.江蘇農業學報，2008，24（1）：97－98.

9 中華人民共和國衛生部.保健食品檢驗與評價技術規范［M］.2003，69－71.

10 姚楠.歐洲越橘提取物抗眼組織氧化應激的作用研究［D］.暨南大學博士學位論文，2010，1－130.

11 周淡宜，王茵，徐水祥.越橘提取物復合維生素A對改善視疲勞的實驗研究［J］.中國衛生檢驗雜志，2007，17（7）：1296－1298.

12 徐璐，鄭建仙.歐洲越桔花色苷的研究概況［J］.中國食品添加劑，2005，4：43－46.

13 許新德.葉黃素與人體健康［J］.中國食品添加劑，2007，1：437－400.

14 劉霽，白鴻，夏立營.葉黃素對緩解視疲勞人體試食功能試驗的研究［J］.中國藥事，2012，26（8）：902－905.

15 李大婧，方桂珍，劉春泉，等.葉黃素酯和葉黃素穩定性的研究［J］.林產化學與工業，2007，27（1）：112－116.

16 李大婧，劉春泉，白云峰，等.葉黃素、玉米黃質研究進展［J］.核農學報，2006，20（1）：64－67.