100例中成藥不良反應分析

劉寶磊孫佳石

100例中成藥不良反應分析

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目的就100例中成藥不良反應展開深入的分析。方法選取醫(yī)院收治的中成藥不良反應患者100例，重點分析中成藥不良反應案例的臨床表現(xiàn)、可疑藥品、年齡、性別等資料。結(jié)果100例中成藥不良反應患者中輕度25例，占25%；中度45例，占45%；重度30例，占30%。其中B型反應62例，占62%；A型反應38例，占38%。有3例患者因不良反應較為嚴重，救治無效而死亡。結(jié)論臨床應重視中成藥臨床不良反應的監(jiān)測，以盡量減少或避免中成藥不良反應的發(fā)生。

中成藥；不良反應；分析

目前，中藥在臨床中被使用廣泛，隨著新品種，新劑型的不斷開發(fā)，中成藥在臨床中的應用也越廣泛，并具有獨特的優(yōu)勢[1]。但是，因其成分復雜，發(fā)生不良反應事件容易引發(fā)公眾的信任危機。同時，中藥在我國已經(jīng)有數(shù)千年的應用歷史，對于保障廣大人民群眾的身體健康發(fā)揮了極為重要的作用，但是其不良反應也不容忽視[2]。多種因素會導致患者服用中成藥后出現(xiàn)不良反應，最為根本的原因是對中成藥用藥安全的評價方法缺乏規(guī)范性、客觀性、科學性，且不能正確地認識到中成藥的不良反應和毒副作用。本文就100例中成藥不良反應案例分析進行探討，報告如下。

1 病例資料

1.1 一般資料選擇2011年2月至2012年2月醫(yī)院收治的中成藥不良反應患者100例，其中男48例，女52例；ADR年齡分布最小0歲，最大83歲，平均年齡（41±8）歲。其中發(fā)生藥物不良反應的劑型是丸劑10例，片劑21例，注射劑30例，其它劑型（包括丹劑、水劑、散劑、糖漿、沖劑、膏劑、膠囊等）39例。不良反應主要發(fā)生在患者的呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚黏膜等處[2]（見表1）。

由表1可知，所有發(fā)生不良反應的病歷中女性病例多于男性，說明藥物不良反應以女性較為敏感，且發(fā)生不良反應可在任何年齡段，隨年齡的增長呈遞增趨勢。不良反應發(fā)生的劑型多以注射劑為主，以過敏反應最常見，占所有不良反應的44%。

表1 ADR發(fā)生病歷的一般資料(n,%)

1.2 部分發(fā)生中成藥不良反應可疑藥物如表2所示。

1.3 中成藥不良反應程度分級及類型100例中成藥不良反應患者中輕度25例，占25%；中度45例，占45%；重度30例，占30%。其中B型反應62例，占62%；A型反應38例，占38%。有3例患者因不良反應較為嚴重，救治無效而死亡。

表2 部分發(fā)生中成藥不良反應的藥物(n)

2 分析與討論

眾所周知，中成藥的組方往往是由多味中藥組成，而單單一味中藥的組成就比較復雜，多味中藥配伍情況更加復雜，毒性成份、有效成份相互制約[3]。同時，由于人體的病理狀態(tài)和生理情況各自不同，中成藥進入到人體中，或?qū)θ梭w有害，發(fā)生各種不可知的、可知的不良反應，或者戰(zhàn)勝疾病。據(jù)統(tǒng)計，我國可作為藥用的植物、動物和礦物已達11559種，其中藥用植物9905種（占85.7%），藥用動物1574種（占13.6%），藥用礦物80種（占0.7%），中藥品種十分復雜[4]。因此，在用藥過程中，要對中藥的不良反應進行密切關(guān)注。值得注意的是，有3例患者因不良反應較為嚴重，救治無效而死亡，雖然只占全部病例的3%，但值得注意，中成藥不僅會發(fā)生不良反應，且會引起嚴重后果。

按藥物不良反應與藥理作用有無關(guān)聯(lián)對中成藥不良反應分類為A型與B型，A型反應主要是以劑量相關(guān)的不良反應，即藥理作用增強所致，常和劑量相關(guān)，可以預測，發(fā)生率高而死亡率低，如安定引起的瞌睡，抗血治療引起出血；B型反應是以劑量呈無關(guān)的不良反應，它是以藥理作用無關(guān)的異常反應，一般與劑量無關(guān)聯(lián)，難以預測，發(fā)生率低，但死亡率高，如青霉素引起的過敏性休克[5]。本結(jié)果可以看出，A型反應發(fā)生率為38%，B型反應發(fā)生率為62%，A型反應發(fā)生率要明顯低于B型反應發(fā)生率，這主要是由于過敏反應發(fā)生率較高。本組62例患者出現(xiàn)了過敏反應，其臨床表現(xiàn)為血管性水腫、皮膚瘙癢、白細胞減少、呼吸困難、血尿、紫癜、心悸、胸悶等。

中藥出現(xiàn)不良反應往往與貯存管理息息相關(guān)，應加強中藥的儲存管理。第一，要及時干燥，如黃芪、葛根、山藥、澤瀉等含淀粉多的中藥，切記在儲存時務必做到防潮、涼爽、防蟲蛀、干燥、通風。第二，對于黨參、天冬、熟地黃、肉蓯蓉等黏液質(zhì)多、糖分含量高的中藥，易被污染、不易干燥，且在高濕、高溫的自然環(huán)境下很容易出現(xiàn)變粘、變軟的現(xiàn)象，在儲存時務必做到置于通風處干燥、防蟲蛀、防霉。第三，對于當歸、川芎、木香、薄荷之類的含揮發(fā)油多的中藥，切記在儲存時務必做到合理掌握好干燥溫度，一般應小于30℃，置陰涼干燥處保存。如果大于30℃，就會因溫度過高而使其原油、香氣或有效成分受到損失，發(fā)生蟲蛀和霉變的情況[6-7]。

大力加強有關(guān)中藥安全用藥知識的普及、規(guī)范。應面向基層，走進社區(qū)，貼近農(nóng)村，服務群眾。以城市社區(qū)和農(nóng)村基層為重點，采取市、鎮(zhèn)、村聯(lián)動的方式，實施中醫(yī)中藥服務便民、惠民，使基層群眾盡可能多地了解、掌握中醫(yī)藥知識，推進中醫(yī)健康服務進萬家，提升行業(yè)形象，提高健康水平。要針對常見病、多發(fā)病開展義診咨詢，選用中醫(yī)藥簡便驗廉、方便居民掌握和操作、療效確切的適宜技術(shù)開展健康宣教，加強培訓、嚴格考核，培養(yǎng)百名中醫(yī)藥適宜技術(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)骨干、千名的中醫(yī)藥適宜技術(shù)鄉(xiāng)村醫(yī)生，為廣大城鄉(xiāng)居民提供中醫(yī)藥特色服務。綜上，通過對中成藥不良反應分析，正確的認識中藥應用的安全性，合理使用中成藥，并加強對中成藥的不良反應的監(jiān)測工作，了解不良反應發(fā)生的原因，針對性的加強安全用藥管理，以提高臨床用藥安全性。

[1] 賴善城.中藥制劑不良反應的文獻分析[J].江蘇藥學與臨床研究,2004(S1)：112-113.

[2] 莫斌斌,姜文.中藥注射劑不良反應的文獻統(tǒng)計分析[J].中南藥學,2003,1(03)：184-185.

[3] 王倩,張艷叢,解麗君,等.我國1990年～1999年中藥不良反應的文獻分析[J].中國藥房,2000(05)：102-108.

[4] 高學敏.中藥學(普通高等教“十一五”國家級規(guī)劃教材)[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社,2007.

[5] 和培紅,陳超,王艷紅,等.中藥制劑所致藥物不良反應分析[J].中國新藥雜志,2003(03)：167-169.

[6] 鄭丹丹.114例中成藥不良反應報告分析[J].海峽醫(yī)學,2012, 24(8)：246-247.

[7] 湯瑞瑞,卞鷹,王一濤.論我國中藥不良反應的現(xiàn)狀及其預防和監(jiān)管[J].時珍國醫(yī)國藥,2009(02)：112-115.

R286

B

1673-5846(2013)03-0055-02

1昆明消防指揮學校校務部衛(wèi)生隊，云南昆明 650208

2云南省食品藥物檢驗所，云南昆明 650011

劉寶磊，男，漢族，吉林省長春人，研究生，職務：藥師，研究方向：中藥學，郵箱：liubaolei20081017@126.com。